到的器材是哪些？
4 四、天平用完以后该怎么摆放？
2、另取纯化水适量，加入稀盐酸20ml、单糖浆100ml，缓 缓加入橙皮酊20ml、羟苯乙酯乙醇溶液，随加随搅拌
3、然后将含糖胃蛋白酶（1：1200）20g 撒在液面上，待其 自然膨胀溶解后，在加纯化水使成1000ml，轻轻混匀
4、分装，贴标签
实验结果
本品为均匀，微黄色的胶体溶液， 手感略带粘稠，气清香，味酸甜。
1、不宜用热水送服 胃蛋白酶合剂属于生物制剂，其中的胃 蛋白酶遇热不稳定，会凝固变性，在70℃以上的环境中即 失效，因此服用胃蛋白酶合剂时，水温度不要太高，要用 低温水送服。
2、不宜与抗酸药合用 抗酸药会降低胃内的酸度，使胃蛋白 酶的活力降低，降低药物疗效，因此不宜与抗酸药如胃得 乐、胃舒平、西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁等合用。
4.本品不稳定，久置易减效，故不宜大量制备，宜新鲜制 备。
5.含糖胃蛋白酶消化力为1：1200，如果用其他的 含量制品应加以折算
6.本品不宜过滤，如必须过滤时，滤材应用同浓度 的稀盐酸湿润，以中和滤材表面的电荷，消除对 胃蛋白酶活性的影响，然后过滤。
7.本品种单糖浆具娇味和保护胶体溶液的作用，但 以10%~15%为宜，20%以上时，对蛋白消化力反而 有影响；橙皮酊以不超过5%为宜；含醇量达4%以 上时，对蛋白消化亦有影响
8.有人报到本品含5%~10%甘油，似对胃蛋白酶的活 性有保护作用，20%以上时，反而影响其消化力
四、基本鉴别
1、胃蛋白酶： （1）取本品加热煮沸，即发生浑浊或絮状沉淀 （2）取本品，加鞣酸试液，产生白色浑浊
2、氯化物： （1）取供试品2ml，滴加硝酸银试液5滴，即生成 白色凝乳状沉淀；分离，沉淀加氨试液即溶解， 再加硝酸酸化后，沉淀复生成。 （2）取供试品2ml，加等量的二氧化锰，混匀， 加硫酸湿润，缓缓加热，即产生氯气，能使用水 湿润的碘化钾淀粉试纸显蓝色。
注解
1.胃蛋白酶吸湿性强，称取时操作要迅速，称好后即时分 次撒在液面上，不宜长时间露置于空气中。
2.配制时，稀盐酸应先用纯化水尽量稀释，因pH值是影响 胃蛋白酶活性的主要原因之一，若酸性过强可破坏其活性。
3.溶解胃蛋白酶时，最好是将其撒于含适量稀盐酸的纯化 水面上，放置使其自然膨胀胶溶，不得用热水溶解或加热 助溶，以防失去活性。也不能强力搅拌，以及用脱脂棉、 滤纸滤过，否则对其活性及稳定性均有影响。
1、检查
基本 要求
pH值应为1.0~2.5（中国药典2005年版二 部附录Ⅵ H） 其他应符合口服液体剂项下有关的各项规 定（中国药典2005年版二部附录Ⅰ O）
方法
用苯二甲酸盐标准缓冲液4.00（25度） 与磷酸盐标准缓冲液6.86（25度）调好 pH测量仪，然后换上胃酶合剂测量pH
装量检查
规定盐酸含量 0.186%~0.214%(g/ml)
五、胃酶合剂的服用及注意事项
药理作用：本品水解蛋白能力强，使凝固的 蛋白质分解成蛋白胨，也能水解多肽。体 内胃蛋白酶原须经盐酸激活，形成胃蛋白 酶才能生效。具有补充胃酸和胃蛋白酶、 增强对蛋白质消化能力的作用，临床常用 于胃分泌功能低下，进食蛋白质过多导致 的消化不良等病症
胃蛋白酶合剂 Pepsin Mixture Weidanbaimei Heji
内容概要
• 一、胃酶合剂的基本介绍 • 二、处方分析 • 三、制备流程 • 四、药品检验 • 五、如何服用及相关注意事项
一、胃酶合剂的基本介绍
• 胃蛋白酶合剂为《中国医院制剂规范》西 药制剂所收载，是医院临床常用的一种内 服液体制剂。由含糖胃蛋白酶（1：1200）、 稀盐酸、单糖浆、橙皮酊、羟苯乙酯乙醇 溶液等组成的一种胶体溶液。主要用于缺 乏胃蛋白酶或病后消化机能减退引起的消 化不良症。
• 胃蛋白酶：来自猪、羊或牛胃黏膜中提取 制得的胃蛋白酶。
二、处方分析
• 含糖胃蛋白酶（1：1200） • 稀盐酸 • 单糖浆 • 橙皮酊 • 羟苯乙酯 • 乙醇 • 甘油 • 纯化水
主药，助消化 pH值调节剂 矫味剂、助悬剂 矫嗅剂，具健胃作用
防腐剂
溶剂
液体制剂的常用附加剂
• 増溶剂：系指具有增溶能力的表面活性剂，被增溶的物质 叫做增溶质，比如：聚山梨酯类和聚氧乙烯脂肪酸类
• 助溶剂：系指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形 成可溶性分子间的络合物、复盐或缔合物等以增加药物在 溶剂中的溶解度。
• 潜溶剂：为了提高药物的溶解度常常使用两种或多种溶剂， 在混合溶剂中各溶剂达到某一比例时，药物的溶解度出现 最大值
• 防腐剂：防止药物制剂由于细菌、酶或霉等微生物的污染 而产生变质的添加剂。
适应症：缺乏胃蛋白酶或病后消化机能减退 引起的消化不良症
用法用量：成人10ml/次，每日3次，口服 小儿：2岁一下2.5~5ml/次；2岁以上 5~10ml/ 次，每日3次，口服
禁忌
1、忌与抗酸药， 硫糖铝等合用
2、凡患有溃疡病、 肥厚性胃炎、 浅表性胃炎及糜烂型、 出血型胃炎病人应忌服。
服用时注意事项
微生物检查
取本品3瓶，分 别倒入已标准化 的量筒中，并将 容器倒置15min， 分别测定装量
依据《中国药 典》2005年版二 部附录Ⅺ J。
2、盐酸含量的测定方法
精密量取本品10ml，加水10ml，甲 基红指示剂1滴用氢氧化钠 (0.1mol/L)滴定至黄色，每1ml氢氧 化钠滴定液(0.1mol/L)相当于 3.646mg稀盐酸。
3、消化溃疡患者不宜服用 消化溃疡患者大多都伴有胃酸分 泌增高，胃蛋白酶合剂会刺激溃疡面，导致局部肿胀，使 溃疡加重，不利于溃疡组织的修复。因此消化溃疡患者不 宜服用。
4、同时要注意，胃蛋白酶最好在吃饭时服用，使药物和食 物充分混合，更好地发挥酶的消化作用。
思考题
1 一、胃酶合剂的1：1200是什么意思？ 2 二、胃酶合剂制备过程中操作重点是哪步？ 3 三、量取与精密量取、称取与精密称取的区别以及用
• 娇味剂：甜味剂、芳香剂、胶浆剂、泡腾剂 • 着色剂：天然色素、合成色素
三、制备流程
①所需试剂
• 含糖胃蛋白酶（1：1200） 20g
• 单糖浆
100ml
• 羟苯乙酯
0Hale Waihona Puke 5g• 甘油5ml
• 制成
稀盐酸 20ml 橙皮酊 20ml 乙醇 5ml 纯化水 适量
1000ml
②操作步骤
1、羟苯乙酯乙醇溶液的制备 精密称取羟苯乙酯0.50g，倒入容器中，然后分别量取乙 醇和甘油各20ml，加入搅拌，使溶解，制成羟苯乙酯溶液