软膏剂的制备
一、实验目的
1.掌握不同类型基质软膏剂的制备方法。
2.掌握软膏中药物释放的测定方法，比较不同基质对药物释放的影响。
3.熟悉皮肤给药制剂的体外透皮实验
4.了解应用插入式稠度计测定软膏稠度的、乳膏剂和糊剂。
软膏剂（ointments）系指药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀半固体外用制剂。
二） 水溶性基质的水杨酸软膏剂制备
1.处方
水杨酸
0.5g
羧甲基纤维素钠
0.6g
甘油
1.0g
苯甲酸钠
0.05g
纯化水
8.4ml
2.操作
取羧甲基纤维素钠置研钵中，加入甘油研匀，然后边研边加入溶有苯甲酸钠
的水溶液，待溶胀后研匀，即得水溶性基质。
取水杨酸置于软膏板上或研钵中， 分次加入制得的水溶性基质研匀， 制成10g。
和水溶性基质。理想的基质应该是：①性质稳定，与主药和附加剂不发生配伍变化，长期贮 存不变质；②无刺激性和过敏性， 无生理活性，不妨碍皮肤的正常生理；③稠度适宜，润滑,
易于涂布；④具有吸水性，能吸收伤口分泌物；⑤易洗除，不污染衣服；⑥具有良好的释药 性能。各种基质都有各自的优缺点，很难有一种基质完全符合以上要求。在实际工作中应根
四、实验内容与操作
4.1软膏剂和乳膏剂的制备
）油脂性基质的水杨酸软膏剂制备
1.处方
水杨酸
0.5g
液状石蜡
适量
凡士林
加至10g
2.操作
取水杨酸置于研钵中，加入适量液体石蜡研成糊状，分次加入凡士林混合研匀 即得。
3.操作注意
（1） 处方中的凡士林基质可根据气温以液状石蜡或石蜡调节稠度。
（2） 水杨酸需先粉碎成细粉（按中国药典2005年版二部），配制过程应避 免接触金属器皿。
皮肤用半固体制剂具有润滑皮肤、保护创面和局部治疗作用，广泛应用于皮肤科和外科
一些疾病的治疗。某些药物能通过皮肤吸收进入体循环，产生全身治疗作用。
皮肤用半固体制剂由药物、附加剂和基质组成。基质是软膏剂的赋形剂和药物的载体，
对软膏剂的质量、药物的释放与疗效有影响。常用的基质分三类：油脂性基质、乳状型基质
因药物在基质中分散状态不同，分为溶液型和混悬型。
乳膏剂（creams）药物溶解或分散于乳状液型基质制备的均匀半固体外用制剂。乳膏剂
根据基质的不同，分为O/W型和W/O型乳膏剂。
糊剂（pastes）是指大量的固体粉末（一般25%以上）均匀分散在适宜的基质中所组成
的半固体外用制剂，可分为单相含水凝胶性糊剂和脂肪糊剂。
稠度是皮肤用半固体制剂的重要特性，它影响其涂展性与药物的释放。常用插入式稠 度计测定，即在一定温度下金属锥体自由落下插入供试品的深度来衡量。
三、仪器和材料
仪器：磁力搅拌器，天平，量筒，研钵，水浴锅，烧杯，蒸发皿，等。
材料：水杨酸，液状石蜡，凡士林，十八醇，单硬脂酸甘油酯，十二烷基硫酸钠，甘油，
对羟基苯甲酸乙酯，石蜡，司盘40,乳化剂OP,羧甲基纤维素钠，苯甲酸钠，纯化水，等。
据治疗目的与药物性质，混合使用各种基质，调制成理想的软膏基质。
皮肤用半固体制剂的制备方法有熔和法、研和法和乳化法三种，需根据其类型、制备量
与设备条件选择制备方法。它们的工艺流程为
熔和法
加液体（半固体）基质
成品
皮肤用半固体制剂中药物的释放性能影响药物的疗效。可通过测定其中药物穿过无屏 障性能的半透膜到达接受介质的速率来评定。