FR
FinalReport
总结报告
GCP
GoodClinicalPractice
药物临床试验质量管理规范
GCP
GoodLaboratoryPractice
药物非临床试验质量管理规范
GMP
GoodManufacturingPractice
药品生产质量管理规范
IB
Investigator’sBrochure
严重不良事件
SAP
StatisticalAnalysisPlan
统计分析计划
SAR
SeriousAdverseReaction
严重不良反应
SD
SourceData/Document
原始数据/文件
SD
SubjectDiary
受试者日记
SFDA
StateFoodandDrugAdministration
独立数据监察委员会
IEC
IndependentEthicsCommittee
独立伦理委员会
IND
InvestigationalNewDrug
新药临床研究
IRB
InstitutionalReviewBoard
机构审查委员会
IVD
InVitroDiagnostic
体外诊断
IVRS
InteractiveVoiceResponseSystem
消耗函数
ALT
丙氨酸氨基转换酶
Analysissets
统计分析的数据集
Approval
批准
Assistantinvestigator
助理研究者ຫໍສະໝຸດ AST天门冬酸氨基转换酶ATR
衰减全反射法
AUCss
稳态血药浓度－时间曲线下面积
Audit
稽查
Auditorinspection
新化学实体
NIH
NationalInstitutesofHealth
国家卫生研究所（美国）
缩略语
英文全称
中文全称
PI
PrincipalInvestigator
主要研究者
PL
ProductLicense
产品许可证
PMA
Pre-marketApproval(Application)
上市前许可（申请）
PSI
SOP
StandardOperatingProcedure
标准操作规程
SPL
StudyPersonnelList
研究人员名单
SSL
SubjectScreeningLog
受试者筛选表
T&R
TestandReferenceProduct
受试和参比试剂
UAE
UnexpectedAdverseEvent
预料外不良事件
WHO
WorldHealthOrganization
世界卫生组织
WHO-ICDRA
WHOInternationalConferenceof
DrugRegulatoryAuthorities
WHO国际药品管理当局会议
药物临床试验英文缩写
英文全称
中文全称
Accuracy
准确度
Activecontrol,AC
BMI
BodyMassIndex
体质指数
CI
Co-investigator
合作研究者
COI
CoordinatingInvestigator
协调研究者
CRC
ClinicalResearchCoordinator
临床研究协调者
CRF
CaseReportForm
病历报告表
CRO
ContractResearchOrganization
中国创新药咨询与服务先锋CRO
临床试验以及实验室中常见的英文缩写
药物临床试验英文缩写
缩略语
英文全称
中文全称
ADE
AdverseDrugEvent
药物不良事件
ADR
AdverseDrugReaction
药物不良反应
AE
AdverseEvent
不良事件
AI
AssistantInvestigator
助理研究者
阳性对照活性对照
Adversedrugreaction,ADR
药物不良反应
Adverseevent,AE
不良事件
Adversemedicalevents
不良医学事件
Adversereaction
药物不良反应
Alb
白蛋白
ALD（ApproximateLethalDose）
近似致死剂量
ALP
碱性磷酸酶
Alphaspendingfunction
StatisticiansinthePharmaceuticalIndustry
制药业统计学家协会
QA
QualityAssurance
质量保证
QC
QualityControl
质量控制
RA
RegulatoryAuthorities
监督管理部门
SA
SiteAssessment
现场评估
SAE
SeriousAdverseEvent
国家食品药品监督管理局
SDV
SourceDataVerification
原始数据核准
SEL
SubjectEnrollmentLog
受试者入选表
SI
Sub-investigator
助理研究者
SI
Sponsor-Investigator
申办研究者
SIC
SubjectIdentificationCode
受试者识别代码
临床试验报告
DSMB
DataSafetyandmonitoringBoard
数据安全及监控委员会
EDC
ElectronicDataCapture
电子数据采集系统
EDP
ElectronicDataProcessing
电子数据处理系统
FDA
FoodandDrugAdministration
美国食品与药品管理局
合同研究组织
CSA
ClinicalStudyApplication
临床研究申请
CTA
ClinicalTrialApplication
临床试验申请
CTX
ClinicalTrialExemption
临床试验免责
CTP
ClinicalTrialProtocol
临床试验方案
CTR
ClinicalTrialReport
研究者手册
IC
InformedConsent
知情同意
ICF
InformedConsentForm
知情同意书
ICH
InternationalConferenceonHarmonization
国际协调会议
IDM
IndependentDataMonitoring
独立数据监察
IDMC
IndependentDataMonitoringCommittee
互动语音应答系统
MA
MarketingApproval/Authorization
上市许可证
MCA
MedicinesControlAgency
英国药品监督局
MHW
MinistryofHealthandWelfare
日本卫生福利部
NDA
NewDrugApplication
新药申请
NEC
NewDrugEntity