4 注意事项★
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样本量
指实验研究 和调查研究 中样本的观 察单位数， 又称样本大 小
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一、概 述
样本量估算
指应用一定的统计 方法在保证研究结 论具有一定可靠性 （精度与检验效能 ）的前提下所确定 的最小样本例数。
样本量估算重要性
？
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二、影响样本量的因素
4.多因素分析中样本量的估算
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五、如何计算样本量？
查公式手工计算
软件实现
PASS——自动计算
SAS——编程 Excel——函数
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举例：病例－对照研究设计时样本量估计
（1）不配对但病例数与对照数相等时的样本含量
一次吸烟与肺癌关系的研究，得知一般人群
4.诊断怀疑偏倚 5.测量偏倚
基本特点 1.必须是所研究疾病的独立 的危险因子 2.必须与研究因素有关 3.一定不是研究因素与研究 疾病因果链上的中间变量
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五、偏倚的控制
选择偏倚
信息偏倚
混杂偏倚
1.充分了解可能出现的 1.制定明细的、严格的资
选择偏倚
料收集方法和质量控制方
法
2.严格掌握纳入与排除 2.收集资料时尽可能采用
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第五节 研究中的质量控制
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内容
1 概述
2
偏倚分类及控制★
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一、什么是误差？
随机
误差是指对事物某一特征的测量值偏离真实值的部分系，统+即。测定
教学目的
掌握： 样本量估算的影响因素、步骤、PASS的使用 熟悉： 研究中偏倚分类与质量控制 了解： 样本量计算公式
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第四节 样本量的确定
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内容
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1 概述
2
影响因素★
3 样本量估算步骤、ＰＡＳＳ的使用★
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一、抽样调查中 样本量的估算
二、假设检验中 样本量的估算
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四、样本量估算方法分类
（1）简单随机抽样
1.横断面研究样本量的估算
（2）系统抽样 （3）分层随机抽样
（4）整群抽样
2.病例对照研究样本
(1)不配对但病例数与对照数相等时的 样本含量
量的估算
(2) 不配对且病例数与对照数不等时的样本含量
4、偏倚分类
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课后作业
1、不配对且病例数与对照数不等时的样本含量 一次吸烟与肺癌关系的研究，得知一般人群中，即对照人群（
P0）中有吸烟史的人所占的比例为 20%，比值比（OR）为 2，设 α＝ 0.05（双侧），β＝0.1，拟定病例组与对照组例数为1:4，求样本数 量 使用PASS完成样本量的计算。
举例：用动脉血压计测量某人血压（实际值为80mmHg），各 次读数的均值为100mmHg，系统误差和随机误差可用以下图示
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发
系统误差
生
频
随机误差
次
80
100
舒张压 （mmHg）
图1 血压计法测量舒张压值的分布
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三、偏倚发生的环节？
3.队列研究样本量的估算
（1）单个总体率
1.率的假设检验样本量的估算 （2）完全随机设计的两个总体率
（3）配对设计的总体率
（1）配对设计的单个总体均数
（2）完全随机设计的两个总体均数
2.均数的假设检验样本量的估算 （3）完全随机设计多个总体均数
（4）随机区组设计的多个总体均数
（5）重复测量研究设计
3.直线相关与回归
中，即对照人群（P0）中有吸烟史的人所占的比例 为 20%，比值比（OR）为 2，设 α＝0.05（双侧
），β＝0.10，求样本量。
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结果：每组需要 230 人。
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五：样本量估算需要注意些什么？
1.多组计算时，一般要求各组间样本量相等，（也有例外） 2.最好结合多种估算方法，取最大者。 3.研究时最好在最少样本需要量上增加10%~20%。 4.各参数值要符合实际，必要时做预实验、查文献，寻找证据支持
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值与真实值之差。误差又分为随机误差和系统误差（偏 倚）。
随机误差：在重复条件下，对同一测量对象进行无 限多次测量结果与结果平均值之间的差异。
系统误差：在重复条件下，对同一测量对象进行 无限多次测量结果平均值与被测真值之间的差异。
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二、 随机误差和系统误差(偏倚)的区别举例
目标人群
研究人群 研究样本
结果分析、解释和外推
组别的划分和选择
疾病及暴露测量
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四、偏倚的分类（“三偏”）
选择偏倚
信息偏倚
混杂偏倚
种类 1.入院率偏倚
种类 1.回忆偏倚
2.现患-新病例偏倚 2.报告偏倚
3.检出症候偏倚
3.暴露怀疑偏倚
4.排除偏倚 5.无应答偏倚 6.T易he感Fir性st G偏rou倚p
的标准
“盲法”
3.研究中要采取相应的 3.尽量采用客观指标的信
措施
息
4.尽量采用多种对照
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4.可通过一定的调查技巧 避免回忆偏倚
1.随机化
2.匹配 3.限制 4.分层分析与多因素分析
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回顾
1、样本量估算的影响因素 2、样本量估算步骤 3、样本量估算的注意事项
影响样本量的因素
影响因素
α 1、第一类错误概率的大小:
2、检验效能:1-β
3、效应量:d 4、容许误差:δ
5、总体标准差/总体率:σ /π
6、单双侧检验
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取值
样本量↑Biblioteka ↓↑↑↑
↓
↑
↓
↑
↑
双侧较单侧大
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三、步骤
目的
类型
检验 方法
确定 参数
计算
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