实训七复方碳酸氢钠片剂的制备
一、实验目的
1、通过片剂制备，掌握湿法制粒压片的工艺过程。

2、会分析片剂处方的组成和各种辅料在压片过程中的作用。

3、熟悉片剂的质量检查项目。

二、实验原理
依据湿法制粒压片工艺要求，其制备过程为：
处方拟定--物料准备与处理--粉碎--过筛--混合--制湿颗粒—
干燥--整粒--压片前处理--压片--质检--包装。

三、实验药品与器材
1、药品：碳酸氢钠、淀粉、硬脂酸镁。

2、器材：托盘天平、烧杯、电炉、乳钵、玻棒、工业筛、烘箱、旋转压片机。

四、实验内容
复方碳酸氢钠片的制备
处方：碳酸氢钠 20g （主药）
淀粉 2g （崩解剂）
10%淀粉浆适量（黏合剂）
硬脂酸镁适量0.7g（3％）（润滑剂）
共制片剂 40片
制法：
（一）原辅料处理
取碳酸氢钠与淀粉通过80目筛，置乳钵中研磨混匀。

（二）制湿粒
1、10%淀粉浆制备
称取淀粉5克，缓缓加入纯化水45ml，水浴加热搅拌至（沸）糊化，冷却，备用。

2、软材制备
分次加入淀粉浆适量至碳酸氢钠乳钵中研匀使成软材。

3、湿颗粒制备
将软材于16~18目筛上，用手掌轻压过筛使成湿颗粒。

（三）干燥、整粒
将湿颗粒置烘箱中，50℃以下烘干，干颗粒通过18~20目过筛整粒，加入3%硬脂酸镁混匀。

（四）压片
试压片、调片重、调压力，然后正式压片。

（五）质量检查
1、外观。

2、含量测定。

3、重量差异。

4、崩解时限。

5、硬度。

五、注意事项：
1、淀粉浆的制备采用水浴加热，且时间不宜过长。

2、加浆时温度不宜超过50℃，否则碳酸氢钠易分解。

制软材时以“握之成团，轻压即散”为度。

干燥时间约30分钟，每隔15分钟将颗粒轻轻翻动，使颗粒均匀干燥。

六、思考题
1、简述片剂常用的赋形剂，各举例说明。

2、制备碳酸氢钠片时，如何避免碳酸氢钠分解。