文件名称
滑石粉质量标准
编制人
编制日期
年月日
复制份数
审核人
审核日期
年月日
颁发部门
质量管理部
批准人
批Байду номын сангаас日期
年月日
生效日期
分发部门
物料科、质检科、质保科、质量管理部
编订依据
《中华人民共和国药典》2000年版
目 的：建立一个滑石粉质量标准。
范 围：滑石粉质量标准。
责 任：检验员、QA监控员、物料科长、质检科长、质保科长、质量总监。
贮存条件及取样、取用注意事项
密闭、在干燥处保存；快速取样，取样及取用时不要直接触地
复验周期
每隔一年重新检验
取样应注意的外观及特性
无杂色点
用 途
润滑剂，填充剂
内 容：
检验项目
法定标准
厂内控标准
性 状
本品为白色或类白色、微细、无砂性的粉末，手抹有滑腻感，无臭，无味，本品在水、稀盐酸或稀氢氧化钠溶液中均不溶解。
本品为白色或类白色、微细、无砂性的粉末，手抹有滑腻感，无臭，无味，本品在水、稀盐酸或稀氢氧化钠溶液中均不溶解。
鉴 别
①②呈正反应
①②呈正反应
酸碱度
供试品溶液的滤液遇石蕊试纸显中性反应。
供试品溶液的滤液遇石蕊试纸显中性反应。
水中可溶物
≤5mg
＜5mg
铁 盐
供试品滤液加稀盐酸与亚铁氰化钾试液不得即时显蓝色。
供试品滤液加稀盐酸与亚铁氰化钾试液不得即时显蓝色。
酸中可溶物
≤7.5mg
＜7.5mg
炽灼失重
≤5.0％
＜5.0％
本厂规定的供货商
规定采购的等级
药品级《中华人民共和国药典》2000年版