医院药学总复习材料一、名词解释：（每题2分，共16分）7、周转率：是指库存年消耗金额被年平均库存占用金额除，即年周转率，或年周转次数。
9、库存资金周转率：即衡量单位库存资金用于供应的效率。
库存资金周转率=全部供应金额/平均库存金额（次）11、药品采购成本：确定药品每次进货的经济批量，使总成本最低经济进货批量是指能够使一定时期存货的总成本达到最低点的进货数量。
14、密闭：系指将容器密闭，以防止尘土及异物进入。
16、熔封或严封：系指将容器熔封或用适宜的材料严封，以防止空气与水分的侵入并防止污染。
17、静脉用药调配中心（PIVAS）：或称为静脉药物配置中心，是在符合GMP标准、依据药物特性设计的操作环境下，由受过培训的药学技术人员，严格按照操作程序，进行包括全静脉营养液、细胞毒药物和抗生素等静脉用药物的配置，为临床药物治疗与合理用药服务。
18、医院制剂：又称为医疗机构制剂，是指医院根据本单位需要经批准而配制，自用的固定处方制剂。
23、药物信息（drug information）包含了药学领域的所有新增知识和讯息，是药物的自然属性，是借助于药物这个有形载体传递的药物相关知识和讯息，是关于预防、治疗疾病的药物的有用知识和讯息的集合。
25、治疗药物监测：（TDM）是在药物动力学原理的指导下，应用现在先进的分析技术，通过测定生物体液（主要是血液）中的药物浓度，用于设计或调整给药方案，实现最佳的药物治疗效果，并尽可能减少药物的毒性或副作用。
27、第一级文献：为最原始专业性期刊所发表之研究结果。
39、生物利用度：（BA）是反映药物活性成分吸收进入体内的程度和速度的指标。
三、简答题（每小题5分，共20分）1、医院药事管理委员会的主要工作内容是什么？答：（1）进行药物利用评价；（2）组织处方集的制定和修订；（3）提供涉及药物使用方面的服务；（4）建立确保成本-效益的药物治疗的项目和规程；（5）为医院专业人员设计合适的有关药物方面的教育项目；（6）指导实施有效的药物调配、控制和管理规程；（7）区分和回顾总结所有明显的药物不良反应。
2、请简要说说医院药学部药库的任务职能？答：药库是医院药学部采购和库存药品管理的职能部门，其具体任务如下：（1）采购药品。
包括3个方面：①品种和数量管理②供应商的资质认定③采购价格的控制。
（2）协助制定新药引进和淘汰的有关程序及各项规章制度。
（3）药品的验收、保管、发放以及拆包配送。
（4）负责药品的账务管理、药品价格信息维护、药品财务报账等工作。
（5）药品资料的收集和发布工作。
（6）协助管理临床使用的各种试剂，以及危险品、化学试剂的管理，负责灾害急救药品或战备药材的储备及管理。
3、医院药品采购和库存管理制度？答：1）部门管理制度2）岗位制度3）专项制度4）标准化操作规程4、医院药品采购和库存管理措施规范和约束内容？答：1）采购权限的设置2）职责的划分3）凭证于记录的控制4）药品及记录的保管5）验证稽核5、如何对A类药品加强管理？答：1）勤进货2）勤发出3) 与各药房勤联系4）恰当选择安全系统5）加强与供货厂商联系6、国家基本药物的具体遴选标准包含哪些因素？答：1）疾病负担2）功效3）比较治疗时的成本效果4）不同情况下的稳定性5）需要特殊的诊断或治疗6）药代动力学的结果7）需要有科学的证据9、请简要说明静脉用药调配中心的筹建思路？（1）场地的选择；（2）静脉药物配置范围和规模的确定；（3）医院用药情况调研；（4）房间设置；10、请简要说说PIVAS的工作流程？临床医师开具静脉输液用药医嘱（处方）→分组录入电脑→处方信息传递→药师审核医嘱→打印标签→贴签摆药→核对→混合调配→成品核对→成品包装→分病区置于密闭容器中、加锁→由工人送至病区→病区护士开锁核对签收→给患者用药前应再次与病历用药医嘱核对→给患者静脉滴注用药。
12、医院药品质量检验科（室）的工作任务有哪些？答：①制剂的质量检验；②制剂质量标准及质量管理等文件的研究与制定、修订；③外购药品质量的监督；④制剂质量跟踪与报告；⑤制剂的留样观察；⑥参与制剂配制质量管理；⑦配合开展临床毒物分析；⑧结合所承担的任务开展科研工作。
13、制定质量标准的制定原则有哪些？答：①所制定的各项质量控制内容必须能够涵盖可能影响制剂质量的关键环节，以有效的控制制剂的质量，确保临床使用安全有效。
②要在保证制剂质量的前提下，与配制所能达到的水平相适应，以达到其实用性。
③制剂质量的分析方法和检验手段能够达到标准中各项内容的技术要求，并力求简便、专属性强。
14、制剂检验的工作程序？答：①制剂室送检品，并填写“制剂送检单”。
②检验人员按照“制剂送检单”收检，核对检品名称，检品状态（确认为成品还是半成品），检品数量，送检日期，检品批号和送检人等信息，并签字确认。
③依照已审批的检验标准进行检验，实时填写“检验记录”。
④填写“检验报告单”。
⑤制剂室将“检验报告单”与批配记录一起装订成册，送批签发人审核签字后，该批号制剂可入库备用。
15、美国的临床药学工作的主要内容。
（1）审查处方用药医嘱，讨论选药、用药；（2）参与医疗实践，与医师一起进行医疗查房、讨论和研究合理用药；（3）与临床实验科室合作，利用检验、检查及体内药物浓度检测的参数，优化个体化给药方案；（4）为医护专业人员和患者及其家属提供用药咨询；（5）参加危重患者抢救，由临床药师现场提供急救药品选择和用药方案指导；（6）进行药物信息检索和应用；（7）协助临床教授申报有关药物的研究课题；（8）承担临床药学的实习教学工作。
17、临床药学与临床药理学的关系。
18、临床药学与药学服务的关系。
20、医院药学科研的宗旨是什么？通过开展科学研究，解决临床上出现的药学问题，用其研究成果直接或间接为患者和医务人员服务。
21、医院药学科研的意义是什么？（1）立足临床开展医院药学科研，解决临床出现的药学问题，为患者服务，体现其为临床、患者服务的特色及社会效益；（2）通过开展科研创新，提高学生水平，为医院药学增添活力，推动其发展，体现其学生意义；（3）开展新制剂、新药研究，提高药品质量，既保证疗效，又产生社会、经济效益，甚至军事效益；因此，医院药学科研工作既可取得科研成果，服务临床，产生效益，又可锻炼、培养人才，提高医院药学工作者的素质。
24、课题组实施研究计划，控制科研质量的要求？（1）课题组负责课题组内部应坚持质量第一，强调良好的科研道德，树立为患者健康负责的意识，使科研成果经得起检验，一般由课题负责人对研究进行全程监督管理，突出项目负责人的作用。
（2）制订严格而统一的实验操作标准，按操作规程从事实验工作。
（3）实验记录应详细、客观。
25、上级科研主管部门如何加强检查、监督？（1）建立、健全质量管理体系。
（2）加强科研管理，及时监督检查。
26、医院药学科研成果的体现及推广？（1）撰写科研论文（2）申请专利（3）申报新药（4）鉴定成果（5）申请奖励（6）成果推广应用28、医学实验动物饲养系统？1）、开放系统2）、半屏蔽系统3）、屏蔽系统4）、隔离系统29、科研选题的内容？1）、原则2）、选题范围和方向3）、选题前调研32、临床药师跟随医师查房的程序。
（1）患者资料检索；（2）查房前资料准备；（3）参加临床查房；（4）参加医护讨论；（5）整理总结记录34、药学信息服务最常见的咨询服务？（1）副作用（2）价格（3）剂量和给药方法（4）药品上市（5）药物相互作用（6）国外药品（7）药品确认（8）药剂、调配（9）药物动力或药效学（10）药事法规（11）怀孕、哺乳（12）安定性、兼容性（13）治疗学、药理学（14）毒理学药学信息服务中最常见的咨询内容（1）临床选药（2）不良反应（3）相互作用35、治疗药物检测流程？（1）申请（2）取样（3）血药浓度测定（4）数据处理（5）结果的解释36、药物不良反应的分类？（1）副作用；（2）毒性反应；（3）后遗作用；（4）特异反应；（5）二重感染；（6）药物依赖；（7）致畸作用；（8）致癌作用；（9）致突变作用；（10）变态反应37、药物不良反应报告内容？（1）患者的一般情况（2）药品不良反应的表现、临床检查、处理与结果（3）引起不良反应的药物（4）因果关系分析判断38、药物利用研究的目的和意义？（1）提示药物消费的基本状况，了解药物临床应用的实际消费，为形成适合本国国情的药物消费结构提供依据。
（2）提示药物应用的模式，通过对给药方式、药物剂量、使用频率、使用成本、治疗进展的研究，确定药物治疗的安全性、有效性、经济性。
（3）提示药物消费分布与疾病谱的关系，预测药品的需求量和需求结构，为制定药物的生产、引进、销售计划提供依据。
（4）反映国家人口素质和健康状况，从一个侧面反映国家的社会、经济、文化等方面的情况。
（5）可以对某些要的滥用进行监测，成为监测滥用药物的重要手段之一。
39、药物利用研究的基本方法？（1）定性研究与定量研究（2）描述性研究和分析性研究（3）实验性研究（4）前瞻性、同步性和回顾性研究40、药物临床试验机构资格认定程序？1）、申请；2）、初审；3)、受理；4）、现场检查；5）、审核；6）、公告。
42、GCP规定临床试验受试者的权益保障包括：1）、受试者的个人权益给予充分的保障2）、成立独立的伦理委员会3）、试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方可实施。
4）、以投票方式做出决定5）、伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格按下列各项审议试验方案：6）、伦理委员会接到申请后应及时召开会议，审阅讨论，签发书面意见，并附出席会议的委员名单、专业情况及本人签名。
7）、研究者或其指定的代表必须向受试者说明有关临床试验的详细情况8）、经充分和详细解释试验的情况后获得知情同意书：43、我国现行《药品注册管理办法》将新药临床试验分为哪几期？I、II、III、IV期．I期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。
其目的是观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。
II期临床试验：治疗作用初步评价阶段。
其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。
III期临床试验：治疗作用确证阶段。
其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。
IV期临床试验：新药上市后应用研究阶段。
其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。
44、药品注册分类？1类未在国内外上市销售的药品：（1）通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂；（2）天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂；（3）用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂；（4）由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物；（5）新的复方制剂；（6）已在国内上市销售的制剂增加国内外均未批准的新适应症。