Quality Systems Basics rev March 2009
Global Purchasing and Supply Chain
FR
PS
NCP
VS
WPO
SWI (SOS)
OI(JES)
SOT(JIT)
EPV
LPA
Risk
Contam
SCM
MC
WS
4
CONTAMINATION CONTROL
9.2 异物理论 本章节将关注于异物的四种划分类型和必要的控制手段，以最大限度减 少异物对零件外观及功能的影响 • 沉淀物 • 减少多余零件的策略 • 涂装中的脏物 • 铸造残留物
供应商必须在适合的工位制定异物控制的程序和作业指导书 作业指导书可包含以下要求:
• • • • 过程监控 SPC 或数据采集 日常保养 预防或预见性维护
Global Purchasing and Supply Chain
FR
PS
NCP
VS
WPO
SWI (SOS)
OI(JES)
SOT(JIT)
EPV
LPA
Risk
Contam
SCM
MC
WS
6
异物控制
9.2.1.1 监控和测量沉淀物 沉淀物实验室:
用于量化外来物质的测试 方法，GMN6752
过滤器械
(例子)
该过程的监控必须包含在过程分层审核和包含了不合格品控制的快速反 应程序中。
在没有正式的工程图纸要求的情况下，在产品的SOR中，残屑的重量/尺寸可 以被用来建立过程上控制限和目标值。
Quality Systems Basics rev March 2009
Global Purchasing and Supply Chain
Quality Systems Basics rev March 2009
Global Purchasing and Supply Chain
FR
PS
NCP
VS
WPO
SWI (SOS)
OI(JES)
SOT(JIT)
EPV
LPA
Risk
Contam
SCM
MC
WS
16
异物控制
9.2.1.2减少沉淀物策略(接上一页) 采购的零件和材料: 开发对应的程序，定义什么样的采购件在使用前需要进行沉淀物监控和/ 或清洗。 必须包含并但不仅限下列要求: • 如果采购的零件在内部需要清洁/清洗，那必须明确相关的要求 • 建立采购的零件的检测方法和频次 • 应建立可接受的极限
胶带测试事例
测试方法: •定义待检测区域. •使用透明的胶带粘贴要验证的表面 •将胶带转贴到白色的纸片上 •在白纸的映衬下任何的脏污/残屑都会显示 出来 •将结果与可接受的清洁度标准对比
Quality Systems Basics rev March 2009
Global Purchasing and Supply Chain
SWI (SOS)
OI(JES)
SOT(JIT)
EPV
LPA
Risk
Contam
SCM
MC
WS
7
异物控制
9.2.1.1 监控和测量沉淀物(继续) • • • • • • 建立一个可接受的零件/过程的初始清洁等级 建立合适的过程和控制手段 按规定的频次检查零件的清洁度 要求记录和描绘测量值 要求使用控制限来启动反应计划 要求采取整改行动以防止不合格产品的产生
Quality Systems Basics rev March 2009
Global Purchasing and Supply Chain
FR
PS
NCP
VS
WPO
SWI (SOS)
OI(JES)
SOT(JIT)
EPV
LPA
Risk
Contam
SCM
MC
WS
11
异物控制
9.2.1.2减少沉淀物策略(续) 金属机加工液控制： 开发对应的程序建立和维护检验方法及频次的要求，确保金属机加工液 的质量和清洁度 必须包含并但不仅限下列要求: • 金属机加工液的性能(例如.. 浓度率, 细菌,tramp oil, 等..) • 洁净度/悬浮在液体中的颗粒 (如：脏物, 碎屑, 等..) • 对包括过滤方法、泵、分离机等设备，建立文件化的预防性维护 程序
清洗 秤
过滤芯
VACUUM
这种方法是通过清洗，将生产零件上的沉淀物清除，再用合适的过滤设 备收集沉淀物，称重，对沉淀物重量及成分作出汇报。
Quality Systems Basics rev March 2009
Global Purchasing and Supply Chain
FR
PS
NCP
VS
WPO
职责: • 责任人
•
Quality Systems Basics rev March 2009
Global Purchasing and Supply Chain
FR
PS
NCP
VS
WPO
SWI (SOS)
OI(JES)
SOT(JIT)
EPV
LPA
Risk
Contam
SCM
MC
WS
3
异物控制
9.1 益处: • 为异物的控制和异物问题的沟通提供了 系统的方法. • 为有效的控制系统提供基础. • 针对减少异物活动，明确分工职责. • 支持和建立持续改善的区域. • 预防错误的重复发生和减少资源浪费. • 在组织中向所有负责人传达认知. • 提升质量指标: 减低PPM和保修成本
Quality Systems Basics rev March 2009
Global Purchasing and Supply Chain
FR
PS
NCP
VS
WPO
SWI (SOS)
OI(JES)
SOT(JIT)
EPV
LHale Waihona Puke ARiskContam
SCM
MC
WS
10
异物控制
9.2.1.2减少沉淀物策略(续) 去毛刺工位: 去毛刺类型包括高压水、机加工，火焰处理等 开发对应的程序建立和维护去毛刺系统以确保其有效性 必须包含并但不仅限下列要求: • 日常功能验证. 事例包括: – 对喷涂/发蓝的产品，确保去毛刺设备是正常的 – 人工的产品验证确保毛刺能被完全的去除. • 对过程参数值/设置应建立日常验证. • 要求对去毛刺工位建立文件化的预防性维护程序.
LPA
Risk
Contam
SCM
MC
WS
5
异物控制
9.2.1 沉淀物 定义: 沉淀物 – 对产品功能会产生有害影响的材料颗粒.
• 异物颗粒的例子包括布屑，泥沙，塑料粒子，机加工的碎屑等
• 会被影响的产品例子有: – 发动机 – 变速箱 – 制动系统 – 转向齿轮 – 燃油组件 – 空调压缩机
Quality Systems Basics rev March 2009
Quality Systems Basics rev March 2009
Global Purchasing and Supply Chain
FR
PS
NCP
VS
WPO
SWI (SOS)
OI(JES)
SOT(JIT)
EPV
LPA
Risk
Contam
SCM
MC
WS
12
异物控制
9.2.1.2减少沉淀物策略(续) 液体/气体枪式清洗工位的控制: 开发对应的程序建立和维护检验方法及频次的要求，确保液体/气体枪式 清洗工位的功能 必须包含并但不仅限下列要求: • 探头/喷嘴没有堵塞 • 液体按照设定的流动率、压力和方向流动 • 必须按要求进行预防性维护
Quality Systems Basics rev March 2009
Global Purchasing and Supply Chain
FR
PS
NCP
VS
WPO
SWI (SOS)
OI(JES)
SOT(JIT)
EPV
LPA
Risk
Contam
SCM
MC
WS
2
异物控制
9.0 导言 目的: 范围:
•
• •
经过测量, 控制和加工/ 处理技 术的改进，逐步提高零件清洁 度.
利用标准化的系统和结构化的 方法监控和控制异物源，例如 沉淀物，组装中多余的零件和 喷涂或涂装件的异物 运用制定方法对异物引起的问 题做出反应.
• 制造工位 • 装配区 • 发运 / 收货 • 所有厂内的操作
过程 / 制造工程 绩效考评 生产经理 质量经理 针对各种异常状况的应急计划
FR
PS
NCP
VS
WPO
SWI (SOS)
OI(JES)
SOT(JIT)
EPV
LPA
Risk
Contam
SCM
MC
WS
15
异物控制
9.2.1.2减少沉淀物策略(续) 日常用品和零件储存系统: 开发对应的程序建立和维护方法，用于验证材料和涉及到零件储存和运 输的过程中，以减少/消除零件上的沉淀物。 必须包含并但不仅限下列要求: • 日常清洁的方法及频次 (注意: 含括半成品、成品和日常用品） • 监控材料储存区域的清洁度 (例如： 成品在运输和储存过程中能 被有效的与异物隔离) • 储存环境的控制应保证产品的完整性 ( 例如：温度、湿度、脏污、 灰尘、有害物质等） • 限制纸板的使用