XX 中心卫生院
医
疗
设
备
档
案
建档说明
一、医疗器械设备档案的建立应该由专人负责，专人保管，及时更新，永久保存，保管人员变动时，要认真办理移交手续，不得丢失。

二、仪器设备档案除填写档案表内容外，还应附以下材料。

（1）采购合同、租凭或馈赠协议；
（2）供货方或馈赠方的单位、医疗器械生产、经营资质证明复印件；
(3)医疗器械仪器设备产品注册的资质证明复印件；
(4)产品的合格证明；
(5)产品使用说明书(进口医疗器械仪器设备应索取产品的中文使用说明书)、产品样本、使用和维修手册、线路图及其他有关资料；
(6)计量检定证书（属于计量器械的）;
(7)医疗器械设备检测报告;
(8) Array进口医
疗器械
仪器设
备的商
品海关
检验证
明文件
复印
件；
(9)
购进验
收、使
用、维
修保养
等记
录。

医
疗器械
设备主
要信息
一览表
重医
疗器
械维
护保
养记
录单
重医
疗器
械维
护保
养记
录单
医疗
器械
管理
交接
记录。