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刘逊对检验科室内质控图分析幻灯检验科1PPT幻灯片


三.室内质控图的制作
2.质控血清的处置 质控血清的保存特别是冻干质控血清的复溶都应认真小心按要求
处置如处理不当就会造成人为误差我们曾对冻干质控血清的复溶过程(加 水 混匀)进行了详细观察。加水量:(精密度 准确度),建议最好采用固 定的注加器。混匀:冻干质控血清加水后一定要按说明书的要求在室温 静置 30min(避光) 然后轻轻混匀禁止用力摇晃避免产生泡沫不按要求操 作会影响很多项目的值 ,粗暴操作会使一些脂类酶类项目的测定结果偏 低影响质控结果的准确性。
告描述”中,写的是“原因不明”,未进行下一步探讨;(测定点偏于 一边的主要是现场检查)
四、室内质控图分析的几个注意事项:
10.梅毒测定失控分析写的是“可能是显色时孵育时间过长所致”?
11.我看了一下我们做的失控分析,多数都是超过3的标准差,但是从统计 学来分析来看,应该几种失控原因都可能存在,比如超过2个标准差的和 连续上升和下降的失控也较常见;
二.室内质控规则大致有哪些
22s : 两个连续质控结果同时超过 + 2s 或 - 2s,为违背此规则,表示 存在系统误差。 41s一个质控品连续的四次测定结果都超过 + 1s或 - 1s,两个质控品连 续两次测定都超过 + 1s或 - 1s,为违背此规则,表示存在系统误差。 5x :五个连续的质控测定值落在平均数(X)的同一侧。 10x : 十个连续的质控结果在平均数一测,为违背此规则,表示存在系统 误差。
测定的批内和批间重复性如何;
(3) I二.室内质控规则大致有哪些?
质控规则是解释质控数据和判断分析批控制状态的标准。 以符号AL(或A-L)表示, 其中A 是测定质控标本数或超过控制限(L)的质
控测定值的个数,L是控制界限。当控制测定值满足规则要求的条件时, 则判断该分析批违背此规则。 常用质控规则有:( : 平均数;s:标准差) 12s : 一个质控结果超过 ±2s,为违背此规则,提示警告。 13s: 一个质控结果超过 ±3s,为违背此规则,提示存在随机误差。 R4s: 同批两个质控结果之差值超过4s, 即一个质控结果超过 + 2s,另一质 控结果超过 - 2s。也适用于超过 + 2.5s及 - 1.5s,为违背此规则,表示存在 随机误差。
12.2013年7月一次GGT 质控原因分析时写的是:GGT项目长期较稳定,经检查发现,今日质控品
质量少了(吸量)可能由于加样不够造成失控,立即重新取一质控品,重 新失控项目,在2S内,问题解决。 点评:既然质控品吸量少了,那么当天的所有室内分析结果都可能失控, 就不应该是只有一个结果失控?
析物 CV%应小选择什么样的质控血清是首先遇到的问题
三.室内质控图的制作
(5) 冻干品其复溶后稳定 2~8 时不少于 24h -20 时不少于 20 天; 某 些 不稳定成分(如胆红素 ALP 等)在复溶后前 4h 的变异应小于 2%;
(6) 到实验室后的有效期应在 1 年以上 卫生部临检中心曾对 9 个国内 外公司(6 个国外公司 3 个国内公司)生产的临 床化学质控血清进行了 一次初步评价 评价的内容包括 14 个分析项目的瓶间差 稳定性及标定 值与测定值之差 从初步评价的结果来看 各公司产品间还是存在 着一定 的差异 特别是国产质控血清的质量还需进一步提高。
一、室内质量控制(IQC)
室内质量控制(IQC)是指有实验室工作人员,采用一定的方法和步骤, 连续评价实验室工作的可靠程度,目的在于监控本实验室常规工作的精 密度,提高本实验室常规工作中批内,批间样本检测的一致性,以确定 实验结果是否可靠,可否发出报告的一项工作。
本概念概括起来主要有三点:
(1)IQC执行者为实验室自身的工作人员,不涉及室外的其他人员; (2)IQC的目的是检测和控制实验室常规工作的精密度,也就是实验室
三.室内质控图的制作
3.质控血清靶值及标准差的确定 室内质控使用的质控血清的靶值无论是定值还是非定值质控血清
都应自行测定,都应在自己实验室常规条件下进行。靶值的确定可分两步 进行,首先确定暂定靶值,即将20 次独立批测定结果的均值作为暂定靶 值,并按此靶值进行质控,然后每月进行累积,下一个月以累计均值作为 靶值,将5 个月的累积均值作为今后长期质控的靶值,但个别项目由于质 控血清稳定性的缘故 需不断进行调整,如葡萄糖的值有逐渐下降的趋势。
三.室内质控图的制作
根据血清基质的来源可分为人血清基质质控血清、动物血清基质质控血
清、人造基质质控血清等实验室应根据自己的实际情况认真选择。
作为较理想的质控血清至少应具备以下特性:
(1) 人血清基质 因它的基质效应小;
(2) 无传染性
(3) 添加剂和调制物的数量尽可能少;
(4) 瓶间变异小 于 1%; 酶类项目一般瓶间 CV%应小于 2%; 其它分
点评“质控做的比较好,有失控和失控的原因和分析,值得提出的曾小 刚分析的几例很到位, 1)2013年7月14日CK失控原因分析: CK室内质控
四、室内质控图分析的几个注意事项:
曲线呈失控原因分析:CK室内质控曲线呈下降趋势,说明该测定项目存在 一定的系统误差,某日在—3SD下,经重新定标后,质控数值在控。
四、室内质控图分析的几个注意事项:
1.各实验室的规则要做到人人熟悉和掌握,所定的失控规则要与所做的图 相符合;
2.失控分析图建议放在室内失控图的后面,便于检查时一目了然; 3.失控图每天要提出操作者的姓名,检查中发现操作者栏空格的地方较多
(较多的是血细胞仪的质控图); 4.质控图要完善2SD、3SD 的标示(部分分析图缺标示); 5.极少部分质控图未采用虚线标示警告线和红色标示失控线;
四、室内质控图分析的几个注意事项:
6.在质控分析图的“质控报告描诉中”栏注明“失控”和“在控”,如果 是“失控”的进行了处理要一定要注明“已处理”;
7.更换了试剂批号或标准品的批号,请将更换前后的批号都要写明; 8. 极少数没有“质控报告描述”和“负责人”的签名; 9.有的连续使几个在靶值得一侧的,存在“系统误差”,但是在“质控报
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