XXXXXXX有限公司实验室质量手册依据：ISO/TS16949:2009（7.6.3）及ISO/IEC17025:200501目录《实验室质量手册》修改记录02实验室概况及范围实验室概况实验室是公司计量管理﹑理化试验的技术机构。
实验室地址：实验室筹建于2008年7月，测量室于2008年底投入使用，测试室于2010年10月投入使用。
实验室范围公司为满足ISO/TS16949:2009标准中7.6.3条款“实验室要求”，依据ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》，并结合实验室实际情况编制了《实验室质量手册》。
《实验室质量手册》是描述实验室质量体系的纲领性文件，是实验室质量体系运行的行为准则和评审的依据，也是实验室质量保证能力的证实，手册所涉及的单位和员工都必须严格执行，确保实验室质量方针的实现。
对所有产品的检验和试验设备进行检定(外委) ﹑校准﹑检修，确保溯源统一﹑正确。
对公司所有产品提供内在质量检验及失效分析报告。
实验室开展的项目主要有：测量室：尺寸测量金属和橡胶材料硬度试验弹簧扭力测试测试室：高低温，湿度环境测试盐雾测试汽车门锁功能测试汽车门锁强度测试汽车门锁耐久测试汽车门锁灰尘测试汽车门锁水淋测试1 岗位职责1. 目的和范围1.1 为明确实验室各类人员的职责和权力以及相互关系特制定本程序。
1.2 本程序规定了实验室的组织机构，明确各部门的职责和相互关系，保证校准﹑检测工作的科学公正。
1.3 本程序适用于实验室的机构设置﹑职能分配。
2. 引用文件无3. 术语无4. 职责4.1 工程经理负责组织机构的设置﹑职能分配和资源的配置，任命关键岗位的人员，指定关键管理岗位的负责人4.2 实验室主管负责组织实施5. 要求5.1 组织机构图(见附图)5.2 员工行为规范a 严格执行《实验室质量手册》的规定b 实验室工作必须严格遵守工作程序，执行有关规程﹑规范和标准，不得违规操作或伪造数据c 履行职责，遵纪守法，与实验室工作无关的人员不得介入﹑干预实验室工作的进行d 样品到达后必须在规定的时间检出，不得超过规定的期限e 实验室的管理(包括环境﹑设备﹑仪器﹑原始记录等)要达到程序文件的要求f 实验室出据的检测报告要达到程序文件的规定要求g 客户要求的机密信息包括电子储存，传输结果和所有权不得转发或打印，需设定相应的访问权限。
5.3 岗位职责a 实验室主管. 负责组织对不合格项的控制，并对纠正措施执行情况组织跟踪验证. 组织处理校准检验工作中的抱怨以及质量事故，组织编制实验室的质量体系程序文件，负责报告的审核工作. 负责协调实验室和各部门之间的相互关系. 负责实验室设备﹑仪器﹑标准物质﹑低值易耗品等购买申请的审批. 有权批准对不按实验室质量体系有关文件要求的不合格检测工作的拒绝受理. 组织汇总计量器具的购置计划，上报工程经理审准后由采购部统一采购. 有权对协调不了的实验室和有关部门相互关系向主管经理汇报. 对实验室不能及时完成或完成不好的任务负责任b 测量/测试工程师. 编制检验操作规程，明确检验项目. 对技术员进行专业技术指导，非专业人员不能做测量/测试. 完成疑难检测项目的检测以及仲裁检测结果. 积极开展试验研究工作，改进检验手段. 实验室管理需达到公司系统及同行业先进水平. 有权编制实验室所有的管理﹑技术﹑操作制度和规定. 有权对不称职﹑技术达不到要求的技术员建议停止出检验报告. 有权对技术员进行各种形式的业务考核c 夹具设计工程师. 根据测试项目的要求进行夹具设计和图纸制作，改造/改进旧设备. 与试制部门协调加工夹具并调试验收，有权对不符图纸的夹具退回并要求其修改或报废. 有责任参与夹具委外设计/加工的供应商选择，报价及验收. 实验室管理需达到公司系统及同行业先进水平. 有权编制实验室所有的管理﹑技术﹑操作制度和规定d 电气工程师. 根据测试项目的要求进行电气部分的搭建和调试. 有责任参与电气设备委外设计/加工的供应商选择，报价及验收. 实验室管理需达到公司系统及同行业先进水平. 有权编制实验室所有的管理﹑技术﹑操作制度和规定e 测量/测试技术员. 负责材料﹑零件(成品﹑半成品)的有关检验项目的检验工作. 负责公司产品失效分析(包括废品分析)工作及指导工艺试验调试. 负责实验室工作场所﹑环境卫生的清扫﹑物品摆放﹑整理. 负责原始记录和样品的装订﹑保存以及样品的标示. 负责对设备﹑仪器的正常维护和保养. 有权要求﹑实事求是写出检验报告，对违反程序文件规定的委托检验任务拒绝受理，但要向主管汇报，有权对未经检定﹑校验的计量设备﹑仪器拒绝使用. 对实验室环境记录﹑报告﹑样品等管理不符合要求负责，对没经过审核的检验报告结果负全责，对经审核的报告结果负70%责任f 计量技术员. 负责计量设备的验收﹑建档工作. 负责编制周期检定计划并组织实施. 负责宣传贯彻国家计量法令及有关计量工作方针政策转发上级计量工作文件，监督检查各部门. 制定公司计量器具管理目录,统一安排各种计量器具的周期检定计划. 负责保管计量设备技术档案，认真添写使用检修状况做好原始记录. 对偏离校准状态的量具检验过的产品，应组织有关人员进行复测并添写记录. 为了了解变差的来源，定期对测量系统进行分析. 有权对不符合计量管理条例和量值传递者追究责任附图一：组织架构2 质量管理体系及手册管理程序1. 目的和范围1.1为了公司实验室质量体系的建立﹑实施和保持提出整体要求及质量体系文件的要求，特制定本程序1.2 本程序适用于公司实验室质量体系的建立﹑确认及《实验室质量手册》的管理1.3 本程序规定了公司实验室的业务范围﹑工作内容及工作准则。
2. 引用文件2.1 ISO/TS16949:2009 质量体系汽车供方质量体系要求2.2 ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》3. 术语本手册中优先使用ISO/IEC指南2和VIM中的术语及定义，若是专用术语或与上述标准定义的含义不一致时，给出明确定义。
3.1 实验室:是包括物理﹑化学﹑尺寸﹑电气﹑可靠性能的检测和试验设施3.2 试验记录：是根据质量体系程序文件的要求记录结果，表明实施过程的书面证据3.3 试验范围a 实验室用以进行检验和试验的设备清单b 实验室有能力进行的各项具体试验﹑评价和标准c 实验室进行检验和试验所用的方法d 原始数据：是正在进行试验时由技术员/分析人员收集和记录的实验数据。
通常不对这些数据进行某种方式的编辑﹑计算﹑换算或其它的处理以便于分析和说明4. 职责4.1 质量部和实验室负责建立﹑实施和保持实验室质量管理体系，促进体系的持续改进4.2 实验室负责《实验室质量手册》的正常运行和日常管理4.3 质量部负责《实验室质量手册》的发放﹑回收﹑处理4.4 人力资源部负责组织实验室人员的培训5. 要求5.1 质量体系的建立参照ISO/TS16949:2009质量体系汽车供方质量体系要求对内部实验室要求及ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》并结合公司实际生产需要建立和实施实验室文件化质量体系5.2 质量体系文件结构质量体系文件由质量手册﹑相关支持性文件和质量记录构成5.3 质量体系策划内容随着产品质量不断提高以及新产品开发/产品的改进，需要进行相应的不断完善实验室质量体系和检验手段的策划。
策划活动考虑以下方面: . 实验室质量计划. 实验室资源的配置如实验室设备﹑实验方法﹑实验室材料等. 确保实验室体系文件与公司体系文件的相容性. 接收准则. 实验记录等5.4 质量方针(科学﹑公正﹑准确﹑及时)a 方法科学：遵守国家法律﹑法规及客户要求，依据校准/检测规程标准，选用先进的检测设备，确保检测方法的科学性及持续改进性b 行为公正：不受任何方面的干预，确保检测行为的公正性c 结果准确：报告应准确无误，不得有数据或结论性差错，其他方面的差错要降低限度，确保检测结果的准确性d 工作及时：实验室收到送检样品后3日内出据报告，有特殊要求是则协商解决5.5 质量目标加强技术员培训，提高技术员素质，保证试验质量，确保测试数据准确无误，其他差错率低于1%5.6 实验室体系控制和运作按下列程序文件实施：管理类a 实验室岗位职责b 技术文件和资料管理程序c 校准/检测的分包程序d 设备与标准物质控制程序e 检验质量申诉及不符合检测工作处理程序f 纠正/预防措施控制程序g 记录表控制程序h 质量体系审核和评审程序技术类a 人员管理程序b 设施环境控制程序c 校准﹑验证和测试控制程序d 实验室仪器设备控制程序e 测量的溯源控制程序f 被校件与被测件管理程序g 校准/检测结果质量保证程序h 证书与报告管理程序5.7 《实验室质量手册》的管理a 质量部负责《实验室质量手册》的发放﹑回收﹑处理。
本《实验室质量手册》是公司《质量手册》的支持性文件，在内容上与之相容，适用于实验室的管理，本《实验室质量手册》分受控与非受控本两种，分别在扉页印有红色的“受控”或“非受控”印章。
受控本统一编号，按规定的发放范围和数量分发，按规定的发放范围和数量分发，办理签收手续；非受控本根据需要发放并作登记，不编号，不跟踪更改，作废时也不回收。
b《实验室质量手册》的更改。
需要更改时，实验室提出更改申请，经部门经理审核﹑主管经理批准后，以更改通知单的形式通知受控本的持有者，持有者须按规定要求进行更改。
并对其及时性及正确性负责，换版须经工程经理重新批准后，由管理部发放。
并收回旧版受控本，加盖作废章，统一销毁。
c 实验室手册的保管。
实验室手册持有者应妥善保管，不准任意涂改，严禁外借﹑外赠，使用中确因破损失效，可以换新并办理补发手续，实验室手册持有者调动工作时，应将质量手册交回。
6. 质量记录无3 技术文件和资料控制程序1. 目的和范围1.1为了对与实验室有关的文件进行控制，确保各相关场所均能得到和使用文件的有效版本特制订本程序1.2 本程序适用于实验室文件《包括质量体系文件及实验室技术文件》的编制﹑审批﹑发放﹑修改和管理等各个环节的控制1.3 本程序规定了公司实验室的业务范围﹑工作内容及工作准则。
2. 引用文件2.1 《技术文件和资料控制程序》2.2 《质量记录控制程序》3. 术语无4. 职责4.1 工程部经理负责实验室手册批准4.2 实验室负责人负责组织程序﹑文件的编制4.3 质量部负责人负责实验室手册审核及发放5. 要求5.1 技术文件清单5.2 文件的编制a 实验室手册的编制依据GB15841-2000《检测和校准实验室能力的通用要求》和相关法律法规的要求b 其他文件夹的编制应与实验室手册相协调，不得与质量手册的要求相抵触c 文件的文字表达应简明﹑准确﹑易懂，所有的符号﹑代号应符合有关规范，编制格式应统一5.3 文件编号质量管理体系以文件编号作为唯一性标识，文件编号按文件代号﹑文件顺序号﹑年代号顺序进行5.4 文件审批《实验室质量手册》由实验室主管审核，工程部经理批准5.5 文件发放a 对质量体系有效运行起重要作用的各个场所，均应做到及时发放到位，保证有关人员使用现行有效文件b 文件发放应建立发放记录，并注明受控状态c 作废文件要及时从所有使用场所收回，因特殊需要所保留的任何已作废文件，都要进行醒目标记，防止误用5.6 文件修改a 遇下列情况之一时，文件应予以修改：. 文件不适应质量体系运行. 文件与国家有关法规不相适应. 组织机构及其职能发生变化时. 其他需要修改的情况b 文件修改的申请﹑编制﹑审核和批准与该文件原编制﹑审核﹑批准程序和部门相同c 文件修改后，应将修改后的文件或文件修改通知书，按规定发放范围及时发放到位。