• 13世纪，法国的parisian法规，明确了药师必须通过考试 才能开业。
一、药师法的历史发展
(二) 近代药师法的发展：
近代的药师法有两种名称， 一是《药师法》（Pharmacists Law）； 一是《药房法》（Pharmacy Act）。 • 英国于1852年通过议会立法颁布了《药房法》。 • 1865年后，美国许多州都颁布了《药房法》，目前仍是州法。 20世纪70年代，美国全国药房委员会 制定发表了标准州药房法 （Model State Pharmacy Act, MSPA 。 • 日本在19世纪明治22年制定了“药品经营及药品取拿规则”， 1960年颁布了《药剂师法》。1999年12月进行了修订。
（二）药物开发研究药师功能
1．确定药品的物理化学性质和剂型，这些 将影响药品均匀一致性、稳定性和生理 活性。
2．根据新药管理要求研究处方和生产工艺。 3．在科学调查研究的基础上，在质量或成
本方面，改进现有处方和生产过程。
4．评价新原料，如赋形剂、溶剂、防 腐剂等在药物剂型中潜在的价值。
5．进入临床试验新的制备，包装和质 量控制。
于1995年开始ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ施执业药师资格考试和注册。 • 1999年，修订《执业药师资格制度暂行规定》及《执业药师资
格考试实施办法》。目前正进行药师法立法的准备工作。
二、药师法的内容
现代药师法的主要内容包括：
①获得许可，取得执照 才能执业；
②药师资格条件； ③考试； ④业务； ⑤罚责。
三、我国《执业药师资格制定暂行规定》
第三章 药学、药师和药学职业道德
第一节 药学
• 一、药学 • 1、药学 pharmacy：
药学科学是研究药品的来源、制造，加工、 形状、作用、用途、分析鉴定、调配分发 及其管理的科学。
药学职业条件
1.经过系统学习药学科学的基础和专 业理论知识，掌握药学技术，具有 药学工作能力。
2.经国家考核合格。 3.运用所掌握的药学理论知识、技术
practice
5）分业标准：
• 药师法 • 药师执业程序 • 药学高等教育 • 处方调配
二、药学社会功能和任务
• 1、研制处方 • 2、保证合理用药 • 3、培养药师 • 4、组织药学力量
第二节 药师
• 一、药师： ➢ 定义： ➢ 执业药师条例
韦氏字典 美国药房法 ➢ 类别：
药师的类别：
1．根据所学专业可分为：西药师、中药 师、临床药师。
3．药厂、销售部门药师的功能是保 证产品的销售
（四）药师行政与法律功能
因为药学是一综合性科学和技术领 域，它的法规必须由懂技术或了解科学 背景的人来执行。因此，许多药师在各 级药政部门工作。
在药政部门工作的药师应熟悉法律 和法规，并严格执行。
二、药师的功能
简要总结—— • 1、专业性功能 • 2、基本技术功能 • 3、行政监督功能 • 4、企业管理功能
第三节 药师法
一、药师法的历史发展
(一) 早期的药师法律法规
• 1240年意大利腓特立二世医药分业的法规，要求药学职业 要完全从医学职业分离出来，实行药师许可证制度，仅有 少数合符条件的人得到政府许可作药师。
• 13世纪后，欧洲一些国家制定了《药师法》或在有关法律 中，对药师的批准、行为规范等作出规定。
和能力，遵循药学伦理准则，为人 类健康事业服务。
2、医药分业
• separation pharmacy from medicine 1）标志：1240 FridrichⅡ 2）分业原因：药商兴起 3）分业模式： o 行业主导型、 o 政府主导型、 o 混合型
4）分业类型：
• 分业类型： • separation pharmacy from medicine • separation of dispensing from medical
中专 大专 本科 硕士 博士
七年 五年 三年 一年 零年
考试科目 药学类
中药学类
专业知识1 药理、药分
中药学、中药药剂学
专业知识2 药剂、药化
中药鉴定学、中药化学
综合知识 药学综合知识与技能 中药综合知识与技能
法规知识
药事管理与法规
执业药师考试题型介绍
• A型题 也称最佳选择题，即有A、B、C、D、
（一）执业药师定义
经全国统一考试合格，取得《执业药师资 格证书》并经注册登记，在药品生产、经 营、使用单位执业的药学技术人才。
（二）执业药师资格考试
• 1、执业药师制度性质：专业技术人员执 业资格
• 2、执业考试 △ 条件 △ 科目
执业药师报考条件
药学、中药学或相关专业
从事药学、中药学或相关工作
E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案， 其余选项为干扰答案。考生需从备选答案 中选出一个与题干最吻合的选项。它主要 是对一些概念或结果的判断，这种题型较 为简单，是得分的主要题型。
执业药师考试题型介绍
• B型题 也称配伍选择题，其特点为五个备选
答案在前，一组试题（2～4个）在后，且 每题仅有一个正确答案。每个备选答案可 重复选用，也可以不被选用。这类题往往 用来考察考生对密切相关知识的掌握情况。
一、药师法的历史发展
(三) 我国有关药学技术人员管理的法规
• 1929年发布《药师暂行条例》，1944年颁布了《药师法》。 • 1951年卫生部发布了《药师暂行条例》 。 • 卫生部发布了《医院工作制度与工作人员职责》等规章 。 • 1984年，《药品管理法》颁布 。后开始了药师法立法的酝酿。 • 1994年人事部和医药局发布《执业药师资格制度暂行规定》，
2．根据职称职务可分为：药师、主管药 师、副主任药师、主任药师。
3．根据工作单位可分为：药房药师、生 产企业药师、批发公司药师、科研单位 药师、药检所药师、药品监督管理部门 药师。
二、药师的功能
• 药房药师 • 药物开发药师 • 药厂药师 • 药师行政与法律功能
（一）药房药师的功能
1．药房药师的专业性功能 2. 基本技术功能 3. 管理功能
6．所有新药的稳定性研究，并提出贮 藏的条件要求。
7. 在常规生产中初次使用的新设备的 优缺点方面的科学研究。
8．对提出的包装材料和容器的稳定性 的调查研究。
9. 新药质量标准的研究。
（三）药厂药师功能
1. 确保所生产药品的质量 承担药 品检验和质量控制工作。
2．制造控制、计划和库存控制，以 及监督防止掺假