医疗设备验收要求说明
一、总体要求
（一）、设备到位后原则上由设备科、使用科室及供货单位共同开箱验收。

（二）、拆箱后根据合同（或招标文件、投标文件、装箱清单）验明供货型号是否有误，对照清单一一核对，随机配件是否齐全，有无损坏等。

（三）、对大型医用设备、医学计量设备，可以邀请相关检测、计量部门进行检测与计量。

（四）、验收合格后由使用科室主任（责任人）、设备科、供货方共同签字交付使用。

（五）、按照医院的规章制度，办理入、出库手续。

对上述情况作好记录，随同发票、合同书、说明书、图纸资料、合格证等等一同存档。

二、具体要求
（一）、核对招标文件商务资料
1、医疗器械注册证（包括副件：医疗器械产品注册登记表）
2、医疗器械经营（生产）企业许可证
3、企业法人营业执照。

4、税务登记证
5、组织机构代码证
6、代理或经销证明
7、法人代表证明或授权委托书
8、投标人的身份证明。

9、售后服务承诺（提供生产方或总代理承诺书）
（二）、核对采购流程资料
1、申购设备经济效益分析表
2、设备采购论证报告（20万以上）
3、盱眙县医疗器械采购计划申请表
4、招标设备主要配置和技术参数
5、招标文件
6、投标文件（或现场采购记录）
7、合同
（三）、核对并填写验收资料
1、三方共同对设备的配置和技术参数进行核对
2、填写医疗设备验收记录表
3、填写设备使用操作培训记录表
4、查验设备的中文标签、说明书、合格证等标注的品牌、型号、序列号与注册证、备案表、招标文件、投标文件、合同、发标等是否一致（含附件）
5、查验中华人民共和国海关进口货物报关单（原装进口）
6、查验中华人民共和国出入境检验检疫入境货物检验检疫证明（原装进口）
三、后续工作
（一）、打印并粘贴设备管理卡
（二）、根据说明书等资料制定操作规程（操作要点、注意事项、环境要求、保管措施等）交付科室张贴于墙面上或悬挂于设备旁。