第一章医疗设备管理一、医学装备三级管理制度为了规范和加强医院医学装备管理，促进医学装备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障医疗卫生事业健康发展，依据有关法律法规，制定本办法。

医院医学装备管理应当遵循统一领导、归口管理、分级负责、权责一致的原则，应用信息技术等现代化管理方法，提高管理效能。

医院医学装备管理实行机构领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度。

一、分管院领导分管院领导直接负责，并依据机构规模、管理任务配备数量适宜的专业技术人员。

分管院领导作全院资金的预算管理、统筹安排。

二、设备科医疗设备科是全院医疗设备管理的职能部门，在分管院长的领导下，参加医院医疗设备管理全过程。

负责医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批、合同签订、安装验收、维护保养、培训使用、报废鉴定、配合财务部门完成医疗设备的调拨使用及报废报批工作。

1、负责医疗设备、设备质量管理的策划，并组织具体实施，对医用仪器质量进行监督、检查和考核；2、负责医疗仪器设备质量控制程序文件的归口管理；3、负责对所购医疗设备在使用中存在的质量问题，提出纠正和预防措施，并协助进行跟踪验证；4、负责全院医疗设备的维修、保养；5、遵照国家法律规定严格执行落实医用监视计量装置、计量仪器的强制检定工作；6、负责全院医用材料的供应；7、建立健全医疗设备保养、维修与更新制度，使设备处于完好状态；8、加强大中型医疗设备合理应用情况分析；9、对设备实行科学管理，购置大型设备必须经过严格的可行性论证。

属于《大型医用设备配置与使用管理办法》规定的甲、乙类品目的大型医用设备，按照规定申请配置许可。

急救设备齐全完好，满足急救工作需要。

医护人员能够熟练、正确使用；10、遵守检验项目和检测仪器操作规程，定期校准检测系统，并及时淘汰经检定不合格的设备。

三、使用科室使用部门应当设专职或兼职管理人员，在医学装备管理部门的指导下，具体负责本部门的医学装备日常管理工作。

1、凡有医疗设备的科室，要逐级建立使用管理责任制，指定专人管理，严格使用登记。

认真检查保养，保持仪器设备处于良好状态，随时开机可用，并保证账、卡、物相符。

2、新进仪器设备在使用前要由设备科负责验收、调试、安装。

组织有关科室专业人员进行操作管理、使用和训练，使之了解仪器的构造、性能、工作原理和使用维护方法后，方可独立使用。

凡初次操作者，必须在熟悉该仪器的同志指导下进行。

在未熟悉该仪器的操作前，不得连接电源，以免接错电路，造成损坏。

3、仪器使用人员要严格按照仪器的技术标准、说明书和操作规程进行操作。

使用仪器前，应判明其技术状态确实良好，使用完毕，应将所有开关、手柄放在规定位置。

4、不准搬动的仪器，不得随意挪动。

操作过程中操作人员不得擅自离开，发现仪器运转异常时，应立即通知设备科技术人员，查找原因，及时排除故障，严禁带故障和超负荷使用和运转。

仪器损坏需修理者，可按规定填写《大型设备维修维护申请报告》。

5、仪器设备（包括主机、附件、说明书）一定保持完整无缺，即使破损失零部件，未经设备科检验亦不得任意丢弃。

6、凡属临床科研的仪器，科室间调剂使用时，一定要经科室主任批准，仪器管理人员要办理交接手续，用毕及时归还，验收后放回原处。

7、仪器用完后，应由管理人员检查，关机放好。

若发现仪器损坏或发生意外故障，应立即查明原因和责任，如系违章操作所致，要立即报告设备科，视情节轻重进行赔偿或进一步追究责任。

二、医疗设备管理办法为了规范和加强医院各科室医疗设备资产管理行为，科学合理购置、分配、使用医疗设备，进一步促进医院医疗设备固定资产使用效能的发挥，根据《医学装备三级管理制度》的要求，结合医院实际情况，特制定医疗设备管理办法。

一、医院有关医疗、教学、科研使用的医疗设备,单价价值在1500元及以上的医疗设备均属固定资产范畴,按固定资产管理。

二、医院医疗设备实行统一领导、归口管理、分级负责的管理原则。

设备科作为医院医疗设备专门的管理部门，负责医疗设备的计划、论证、采购、验收、培训、考核、出入库、内部借调、内部转账、计量、维修、保养、清查盘点、报废等方面的管理。

三、设备科按照《中华人民共和国政府采购法》和北碚区财政局实时颁布的《重庆市北碚区政府集中采购目录及限额标准》的规定执行医疗设备的招标采购。

四、医疗设备完成招标采购后，由使用科室主任或护士长、设备科人员和供货商三方按照招标采购技术要求共同验收，并签字确认；大型医疗设备由重庆市医疗设备质量检测管理所进行验收，并出具验收合格报告作为验收依据。

五、各使用科室人员在操作新购医疗设备前必须由厂家工程师进行培训，并考核合格后方可操作医疗设备。

各科室新进人员在操作医疗设备前必须在科室内部进行再培训，考核合格后才能操作医疗设备。

甲、乙类医疗设备、医疗特种设备操作人员必须取得相应的操作上岗合格证才能上机操作设备，并且每次开机运行都要有详细记录，其他人员未经许可不得操作使用。

六、医院其他科室作为医疗设备的使用部门，医疗设备使用和管理应纳入科室工作的重要位置。

使用科室必须指定专人认真做好医疗设备的自检、验收、操作使用、再培训考核、计量管理、维护保养、不良事件上报、清查盘点、报废等方面的使用管理，并完善相关记录。

七、领用的医疗设备固定资产,不准在科室之间随意变动。

如确因工作需要在科室之间进行变动时,须经设备科同意完善转账记录后由设备科库房办理科室转账过户手续。

八、医疗设备原则上不准外借,特殊情况经医院批准后方可借出，收回时由保管科室检查无误,方可接收，并完善相关借用记录。

九、各科室所使用的医疗设备发生故障时,未经设备科同意不得将设备带往外地修理。

十、设备科每年9月至12月期间联合财务科、审计室相关人员对医院各科室医疗设备固定资产进行清十一、单台件采购金额在五万元及以上的医疗设备按档案管理要求建立医疗设备档案。

主要包括医疗设备申请单、招标采购文件、验收记录、培训考核记录、使用说明书,线路图等资料。

各科需用时，应到设备科办理借阅手续。

十二、使用寿命超过折旧年限，故障频发，无维修价值的医疗设备，应先由医疗设备使用科室提出报废处置申请，经设备科、财务科、分管领导、单位负责人审签后，报北碚区卫生和计划生育委员会相关部门审核，并经北碚区国资委审批同意后，方可办理医疗设备报废处置手续。

处置医疗设备固定资产后残值收入要及时足额缴入区财政局非税收入专户。

禁止各科室自行处置、报废医疗设备。

在一个自然年度内无医疗设备固定资产报废或报废金额过小，北碚区卫生和计划生育委员会将责成医院相关部门核查是否有待报废医疗设备未履行手续，是否存在管理部门未及时清理医疗设备固定资产现状情况。

十三、医疗设备存储房间内应保持整齐、清洁,经常注意门、窗、水、电的关闭,下班前仔细检查,以确保安全。

附件： 1、医院专用设备折旧年限表；附件1：医院专用设备折旧年限表三、医疗设备采购论证制度为规范医疗设备采购行为，保障医疗设备质量，降低采购价格和医疗成本，体现医疗设备采购管理水平，充分发挥医疗设备的效能，本院结合实际情况，对于各科室在申购单价20万元及以上医疗设备特制定医疗设备论证制度。

一、医疗设备采购论证，是编制采购计划过程中的主要环节，是对设备的必要性、可行性、经济效益、社会效益等进行讨论的过程。

二、凡申报购置单台件20万元及以上的医疗设备，要充分进行购前论证，必须由科主任组织科室内部专业技术人员进行社会效益、经济效益、技术可行性、安装配套条件等方面进行充分论证。

科室全部副高以上人员对科室申购的医疗设备进行分析论证并同意采购后方可向设备科提交设备采购申请，副高以上较少的临床科室，需组织中级以上人员对科室申购的医疗设备进行分析论证。

1、社会效益分析：申购医疗设备对医院现在的诊断和治疗水平有何实质性的提高，在医疗、教学和科研工作中对提高诊疗水平、完成科研任务将发挥哪些作用。

应避免重复和低水平投资。

2、经济效益分析：对申购仪器的运行成本进行详细分析，主要包括设备的折旧费用、维修费用、日常耗品(如试剂、易损件、水、电等)成本、人工费和房屋等。

设备的毛收入＝标准收费×年人次数设备的年收入＝设备的毛收入－运行成本3、技术可行性：项目要符合上级卫生行政部门规定的医疗技术准入要求：使用科室的技术人员配备要达到要求，通过技术培训要掌握机器设备的操作，对于大型设备要根据规定配有《大型医用设备上岗人员技术上岗证》等。

对设备维修也要进行论证，如对急诊设备生化分析仪、血透仪和人工呼吸机等是否具备维修技术力量。

因为必须保证院方技术人员的现场维护，才能保证正常工作。

4、安装配套条件：要论证设备到货后的安装条件，如安装场地面积、层高、承重能力及特殊的防护要求等，全用环境要达到设备的技术要求条件、配套条件如水、电、气供应等，防潮等条件具备，排污、辐射等环保问题也要解决等等。

5、价值在人民币500万元/套及以上的高(新)技术含量的大型医疗设备，应根据卫生部或卫生厅规定的审批手续办理，并提供相应的可行性论证报告。

三、设备科对各科室提交的医疗设备采购计划和论证进行汇总，并负责拟购医疗设备的初期市场询价、技术审核。

如科室提供的技术参数缺少本科室副高级以上人员集体签字，设备科不予受理。

四、由设备科在分管院长领导下每年年底或下年年初组织召开医学装备管理委员会，由科室负责人向委员会专家详细陈述采购设备计划的理由，最后由委员会成员集中讨论、审核各科室的医疗设备申购计划，形成下一年度的医疗设备采购计划。

五、由医学装备管理委员会讨论通过的医疗设备采购计划报请院长办公室讨论、审议，通过后形成下一年度最终的医疗设备采购计划。

四、医疗设备采购管理制度为加强对设备采购活动的监督与管理，增加采购过程的透明度，有效预防采购活动中的违法违纪现象的发生，经医学装备管理委员会研究决定特制定本制度。

一、属于北碚区政府招标采购范围内的医疗设备，各业务科室应根据临床、科研、教学工作需要按年度编报购买设备计划，20万元及以上设备应填写《医疗设备申请购置及论证表》，由设备科汇总后，交医院医学装备管理委员会讨论，形成年度计划，报院长办公会讨论通过。

二、需区、市卫生局等部门批准购置的大型医疗设备，设备科组织使用科室先编写可行性报告及大型医疗设备配置申请表，报区、市卫计委等部门批准后执行采购。

三、单价或批量1–20 万元（含20 万元）以下的医疗设备，由医疗器械分散采购评选工作组按政府采购办规定程序进行采购；单价或批量20 万元以上的的医疗设备按政府采购办要求制定设备技术参数、商务要求等招标文书交政府采购办招标采购。

四、年度计划表及各种采购结果交医院相关部门进行院务公开。

五、各业务科室不得对外签订购买合同或向厂商承诺购置意向。

参加各类会议时，可将会议上厂商介绍的产品资料带回本单位按照有关程序办理相关手续，不能自行购买。