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现行2010版《药典》
2015版于12月1日正式实施
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中华人民共和国药典
药典收载中药材、中药饮片、中成药 和 中药提取物标准大幅提升，解决了中药饮 片标准的问题，大幅增加了中药饮片标准 的收载数量，初步解决了长期困扰中药饮 片产业发展的国家标准较少、地方炮制规 范不统一等问题。
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中药饮片质量标准研究的方面
鉴别
中药饮片质量标准研究的具体内容
中国药典
中华人民共和国药典（一部）
炮制规范
各省中药饮片炮制规范
评价体系
国外天然药物研究质量评价体系
中华人民共和国药典
1953年 1963年 1977年 1985年 1990年 1995年 2000年 2005年 2010年 2015年
十版
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中华人民共和国药典
品种收载数量 安全性质控指标 分析方法
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饮片质量的现代检测方法
中药色谱分析 生物色谱技术
气相色谱及气相色谱-质谱联用 高效液相色谱及液相色谱-质谱联用 高效毛细管电泳及毛细管-质谱联用 色谱指纹图谱
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具体优化措施
使用安全、疗效可靠、工艺合理、质量可控
和标准完善 为保证临床用药的准确，在保证炮制工艺和 饮片的质量标准统一的前提下，应用现代科 学手段逐步以客观化的指标与敢管控制的经 验性指标相结合，进行饮片质量控制指标及 其标准的研究，建立起更为合理的质量标准， 并用以控制临床使用的中药饮片的质量，已 成为当务之急。

探索其科学内涵，为中药现代化提供发展源泉。
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影响中药饮片质量的因素
1. 药材产地 2. 加工条件 3. 生产条件 4. 炮制工艺条件
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药材产地 砂仁 益智仁
“道地药材”：指在一特定自然条件、生态环境 的地域内所产的优质药材。 四大怀药 四大南药
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中药饮片质量标准研究的具体内容
指纹图谱
含量测定 检查 性状
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中药饮片质量评价及其标准的研究
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中药饮片质量标准
1. 中药饮片质量标准研究的指导思想 2. 中药饮片质量标准研究的具体内容 3. 中药饮片质量标准研究的思考
中药饮片质量标准研究的指导思想
继承和发扬中医药理论，运用现代科学理论和先进技术
推进中药饮片质量标准现代化。
加强多学科配合，重视中医药基础理论的研究与创新， 特别是与中药现代化发展密切相关的理论研究。
饮片鉴别 饮片检查 饮片检测
饮片命名 饮片来源 炮制方法 饮片性状
包装贮存
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炮制规范ห้องสมุดไป่ตู้
大多根据广大药工人员长期实践经验制订。 主要依靠感官判断炮制品的形态、质地、色
泽、气味等作为控制饮片质量的方法
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炮制规范
樟树老药工丁社如
绍兴老药工 引以为傲的手艺
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炮制规范
传统炮制阿胶
陈皮切得细如发丝