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3C认证工厂检查审核资料清单


3.2
3C认证工厂检查审核资料清单
采购和 条3款 进货验项检目
条款要求
主要审核内容或资料
资料清单
责任 部 门
责任人
完成 日 期
备注
3.2
关键零部件和材料检验/验证程序及定 期确认检验的程序中是否明确了检验 项目、方法、频次和判定准则?
材料检验标准、图纸、技术 要求
材料检验标准书(和技术文 件一致)
过程有效运作和控制的文件?
程序文件
2.2
产品设计标准或规范是否等同或高于 该产品的国家标准要求?
产品技术规范、标准
1.受控文件清单 2.国标收集的情况 3.图纸中运用国标的情况 4.外来文件评审
是否建立并保持文件化的文件和资料 的控制程序,以确保:a)文件在发布 前和更改是否由授权人员审批其适宜 性?
1.焊接、总装车间人员的培 训计划 2.培训记录及考核记录
开发三部
4.1 如果工序没有文件规定就不能保证质 量时,是否制定了工艺作业指导书?
各工序作业指导书
作业指导书
开发三部
生产过
4
程控制 和过程
检验
是否对关键的生产过程进行研究,以 验证过程能力并为过程提供输入?
SPC统计
是否以适当的方式进行作业准备? 产品的首件确认、封样件
1.程序文件(新供方管理办 法,已完成) 2.日常管理文件(采购管理 办法)
采购部
程序中是否包括对关键零部件或材料 供应商实行产品和制造过程批准的要 程序文件 3.1 求?
1.程序文件 2.供方PPAP资料(关键零部 件)
品管部
工厂是否按照文件要求对供应商进行 选择、评定和日常管理,并保存对供 应商选择和日常管理记录?
别,防止作废文件非预期使用?
主要审核内容或资料
资料清单
责任 部 门
现场文件确认,文件需为最 新版(加盖受控文件章)
1.文件的控制(发放、销毁 等) 2.受控文件清单及盖受控章
开发三部
责任人
完成 日 期
备注
c)是否在使用处可获得相应文件的有 现场确认,在相关工序悬挂 现场文件的悬挂及文件的最
效版本?
最新版本的资料
4.4
是否建立并实施了对生产工装管理系 统和关键设备预防维护系统?
设备的管理及维护
是否在生产的适当阶段对产品进行检 4.5 验,确保产品及零部件与认证样品的 产品过程检验
一致性?
是否建立并实施了产品的可追溯系 4.6 统?
产品可追溯性要求
适当时,是否确定并应用统计技术? 统计技术的应用
是否制定了文件化的例行检验和确认 检验程序?
开发三部
工厂是否按照文件要求对供应商提供 的产品进行检验和验证?记录是否完 材料检验记录 整有效?
材料检验记录
品管部
当关键元器件和材料检验由供应商检 3.3 验时,工厂对供应商是否提出明确的 材料检验记录
检验要求?
供方提供的质检报告
品管部
工厂是否保存关键零部件检验或验证 3.4 记录、确认检验记录及供应商提供的 材料检验记录
3C认证工厂检查审核资料清单
条款 项目
条款要求
主要审核内容或资料
资料清单
a)是否规定了与质量活动有关的各类 人员职责及相互关系?
1.1 b)是否已指定质量负责人并赋予了相 应的职责和权限?是否履行了相应的 职责?
公司程序文件,关于检验人 员的授权
1.公司程序文件 2.检验员任命书 3.公司组织架构
公司程序文件,关于质量负 1.公司程序文件
公司程序文件,关于检验人 员的职责和权限
1.检验人员任命书
是否配备了必须的生产设备、检验设 1.4 备;具备必要能力的人员;必备的生
产、检验、储存的环境?
公司现场(设备、场地、人 员等)配置
场地平面布置图
是否已建立、保持了文件化的质量计 2.1 划/类似文件,以及确保产品质量相关 公司程序文件、质量计划
新状态
生产部
2.4
是否建立并保持了文件化的质量记录 的标识、储存、保管和处理程序?
程序文件、质量检验记录
1.根据技术文件进行的材料 检验记录 2.过程检验记录 3.成品检验记录等
品管部
2.5
质量记录是否规定了适当的保存期限 并保存有效期内的记录?
程序文件
记录清单(规定各记录的保 存年限)
品管部
是否已制定了对关键元器件和材料的 供应商选择、评定和日常管理的程 程序文件、供方评定记录 序?
程序文件、技术规范、文件 更改要求
1.程序文件 2.文件发放记录 3.文件审核及批准
2
文件和 记录 2.3
责任 部 门
责任人
完成 日 期
备注
品管部
品管部 品管部
品管部
开发三部
品管部
开发三部
品管部
3C认证工厂检查ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ核资料清单
条款 项目
条款要求
2
文件和 记录 2.3 b)文件的更改和修订状态是否得到识
1.关键零部件清单
2.供应商审核记录
供方评定记录及日常管理资 3.合格供应商评定标准及评

定结论
4.供货成绩(质量、交期、
服务等)统计
采购部
采购和 3 进货检

是否已建立了进货的关键元器件和材 料检验/验证程序及定期确认检验的程 程序文件 序?
1.程序文件 2.例行检验和确认检验的项 目及要求
品管部
责人的任命书
2.质量负责人任命书
1
职责和 资源
1.2
c)是否在所有班次的生产操作中规定 了负责产品质量的人员?
现场人员安排(检验员的配 置),各班各工序均需配备 检验人员
1.检验人员任命书 2.现场检验人员安排
d)是否赋予了负责产品质量的人员为 1.3 了纠正质量问题,停止生产的权限?负
责产品质量的人员是否履行了职责?
程序文件
5.1
例行检 5 验和确
例行检验和确认检验要求是否满足相 应产品的认证实施规则要求?
程序文件
认检验
5.2
是否已按相应的文件正确实施了例行 检验和确认检验,并保存检验记录?
SPC统计资料
1.产品的封样件、首件 2.设备的维护点检 3.物料的领用等
品管部
开发三部 、品管部
3C认证工厂检查审核资料清单
条款 生产项过目
条款要求
4
程控制 和过程 检验
4.2
工作环境是否满足规定要求(对环境 条件有要求时)?
4.3
是否对适宜的过程参数和产品特性进 行监控(可行时)?
主要审核内容或资料 工作环境 技术资料及过程记录
合格证明及有关检验报告等?
供方质检报告的保存、归 档,关键供方的3C证书等
品管部
工厂是否对其关键生产工序(过程) 进行识别并确认?
技术文件(工艺流程图、作 业指导书)
1.工艺流程图中特殊工序的 识别 2.作业指导书中特殊工序的 识别
开发三部
关键工序操作人员是否具备相应的能 力?
重要岗位人员的培训及考核 (如骨架焊接)
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