制剂车间人员现场操作及记录填写考核细则
为了加强车间内部管理，提高生产人员的质量意识，确保在生产过程中按GMP要求严格执行，制定本考核细则。

本考核可分两部分：现场操作和记录填写
一、现场操作考核
1.车间办公室每周将不定期对车间各工序进行现场检查，检查内
容：个人卫生、现场卫生、状态标示、物品摆放等。

2.在生产过程中如检查出违规项，其责任人为当班生产人员。

没
有生产的操作间检查出违规项，有本工序班组长提交责任人。

3.在检查中一个工序的违规项不能重复出现，若重复出现将进行
双倍处罚。

4.每发现一处违规项扣1分罚款5元，一项违规项重复出现扣2
分罚款10元。

二、生产记录考核
1. 生产记录的范围：批生产记录、各种日常生产记录、各种状态
标志牌以及台帐、辅助性之类的记录等。

2. 生产记录的填写，要及时填写，内容真实、数据完整，不得提
前填写或事后填写。

字迹应清晰，不得用铅笔填写，记录一定要本人填写，签名应签全名，不简写，不得代填或代签名，每违反其中一项，扣1分罚款5元。

3. 填写日期一律横写，不得简写，不得写成：2006.01.01或
2006/01/01，违反其中一项扣1分罚款5元。

4. 批生产记录应保持整洁、不得撕毁或任意涂改。

如填写发生错
误，应在上面画“====”双划线，在旁边重写，签名，并注明修改日期，划掉部分应保持清晰可辨认。

违反扣1分罚款5元。

5. 按表格内容填写齐全，数据完整、计算准确，除备注栏外，不准
留有空格，如无内容可填写，要用“——”表示。

内容与前项相同时应填写完全，不得用“……..”或“同上”、“同左”来表示；违反其中一项扣1分罚款5元。

6. 生产记录应在生产结束后一个工作日内上交车间办公室，上交记
录应无漏签项，违反其中一项扣1分罚款5元。

以上检查内容将列入当月考核中。

本制度自发放起执行！
注：本考核细则只针对生产记录填写和现场检查，有其他违规行为的将按车间管理制度进行执行。