TQS-QM-113-00执行日期年月日
题目
无水葡萄糖质量部审查：
年月日
批准：
年月日
发放部门
质量部、物料部
目的：建立一个完整的无水葡萄糖质量标准
范围：无水葡萄糖
职责：质量部、物料部对本规程的实施负责
正文：
1.品名：无水葡萄糖
Anhydrous Glucose
2.内控标准：
标准
项目
内控标准
性状
无色结晶或白色结晶性粉末；无臭，味甜
比旋度
+52.6°～+53.2°
鉴别
应符合规定
酸度
应符合规定
溶液的澄清度与颜色
应符合规定
乙醇溶液的澄清度
应符合规定
氯化物
≤0.01%
硫酸盐
≤0.01%
亚硫酸盐与可溶性淀粉
应符合规定
干燥失重
≤1.0%
炽灼残渣
≤0.1%
蛋白质
应符合规定
钡盐
应符合规定
钙盐
≤0.01%
铁盐
≤0.001%
重金属
≤4PPM
砷盐
≤0.0001%
3.标准依据:《中华人民共和国药典》2000年版二部