医疗器械临床试验机构汇总表
日期:2014-02-10 浏览次数:2216 字号:[ 大中小 ] 视力保护色:
医疗器械临床试验机构汇总表说明
(仅供参考,如有差错以原文为准)
《医疗器械临床试验规定》(国家食品药品监督管理局令第5号)第二十一条“承担医疗器械临床试验的医疗机构,是指经过国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门认定的药品临床试验
基地”。
附件《医疗器械临床试验机构汇总表》系国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定公告及复核检查公告的收集汇编。
根据国家食品药品监督管理局关于印发《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》的通知(国食药监安[2004]44号)文件规定:对已取得药物临床试验机构资格的医疗机构每3年进行一次资格认
定复核检查,对复核检查不合格的医疗机构,取消其药物临床试验机构的资格并予以公告。
选择临床试验机构是请注意该机构的资质是否有效。
附件:医疗器械临床试验机构汇总表.xls。