排风或进风装置 缓冲间内通向内实验室和走廊
的门可安装一种磁性连锁装置
理想的PCR实验室设置A
产物分析区
扩增区
标本制流向 缓冲间
空气流向 缓冲间
专用走廊
工作流向
青海省人民医院医学检验科分子生物实验室建筑图
理想的PCR实验室设置B
产物分析区
扩增区
接收的标本应收集在原始容器中 在核酸提取时带入至标本制备区
临床PCR实验室分区设计的一般原则
第一 各区独立
含义就是PCR实验室的四个区，即试剂准备区、标本制备 区、扩增区和产物分析区，应该是在物理上完全分开的各自 独立的区域，并且不能有通过连通各区的中央空调、分区装 修隔断不密封、传递窗不密封等发生空气直通的现象。
实验室自制试剂 制备扩增反应混合溶液 试剂原材料必须贮存在
本区内，并在本区内制 备成所需的贮存试剂。
标本制备区：
仪器设备、工作服及各种物品都必须专用。 核酸提取 标本制备区仪器设备主要应有生物安全柜(最好为 B2，可避免提取核酸
在柜内反复循环，造成标本间交叉“污染”，出现假阳性结果。 配备加样器、台式高速离心机(冷冻及常温)、台式低速离心机、恒温设
临床PCR实验室建设 及注意事项
前言
Introduction
随着公众对医疗服务需求的不断增加，医院发展规模日益扩大
，门诊量、住院量持续增多，临床对于检验技术水平、检测结果的 准确性和时效性有了更高的期待和要求。
为进一步规范临床基因扩增检验实验室管理，保证临床诊断科学 、合理，保障患者合法权益，根据《医疗机构管理条例》、《医疗 机构临床实验室管理办法》，对《临床基因扩增检验实验室管理暂 行办法》（卫医发〔2002〕10号）进行了修订，制定了《医疗机构 临床基因扩增检验实验室管理办法》。
所有的物品进入实验区必须经过双扉互锁传递窗，利用传递窗消毒后才 可进入，实验室 内所有物品的也必须经过传递窗才可以传递到实验室以 外的清洁公共区。
生物安全配置要求
PCR实验室的标本制备区要求配备生物安全柜，生物安全柜应 为外排式，须有外接管道排风，可采用30%或70%外排的二级生 物安全柜。
外排式生物安全柜有助于防止提取核酸时产生的含靶核酸的气 溶胶在实验室内蓄集存留。标本制备区内有生物安全柜，在建 设实验室时，一定要充分考虑实验室内进风的量和速度，并且 所要安装的分体空调和进风口要避免干扰生物安全柜的使用。
第二 注意风向
检测中的吸取，就会因为“产物气溶胶”的形成及扩散， 而极易对以后新的扩增反应产生“污染”，为防止这种污 染的发生，就需要在对基因扩增检验实验室进行严格分区 的同时，还要注意实验室内空气在不同区的流向。
PCR实验室的空气流向，通常可以通过实验室的相对正压 （通常可通过安装新风进气系统）或负压（可通过排风装 置）来达到目的。
各区域所有设备工具独立使用
PCR实验室的每一区域都须有明确的标记，工作按试剂 准备区、标本制备区、扩增区至产物分析区单一流向 进行，各区的仪器设备包括工作服、鞋、实验记录本 和笔等都必须专用，不得混淆。
门
门
扩增和产 物分析区
空气流向
实验室都是属于满足基本要求的模式(B)
其他实验室
试剂准备区
空气流向
其他实验室
其他实验室
走廊
走廊
其他实验室
空气流向
标本制备区
其他实验室
其他实验室
其他实验室
较为理想的PCR实验室的分区设计
有一个专用走廊，试剂准备区 、标本制备区、扩增区和产物 分析区很规范地排列在一起。
扩增区
A
标本制备区 门
门 产物分析区
门 试剂准备区
实验室各区的分隔不 完全
一个区套一个区的实 验室各区间无缓冲间
门
外走廊
门
B
扩增及产物 分析区
标本制备区 门
试剂准备区 门
不合要求的一个区套
一个区的实验室分区模
门
外走廊
式
门
传递窗设置
传递窗的设置是的一把“双刃剑”,一方 面其方便了试剂物品在不同实验区间的 传递，但另一方面也增加了交叉污染的 危险。因此，一个合格的传递窗应是双 开门密封严实的，并且两边的门最好是 连锁装置，即当传递窗一侧的门没有关 好时，另一侧门不能打开 。
第三 因地制宜
PCR实验室不可能是千遍一律的，必须要具体情况具体分 析。
新建实验室可以做得尽可能合理和规范，并且易于实验室 的管理。旧的实验室则只要符合标准即可，不必强求理想 状态 。
实验室都是属于满足基本要求的模式(A)
标本制备区
空气流向
空气流向
试剂准备区
门
门
扩增及产物
分析区
空气流向
备(水浴和/或干浴仪)、冰箱、混匀器和可移动紫 外灯等。 注意生物安全
扩增和扩增产物分析区 ：
该区域主要进行的操作为 DNA 扩增和扩增片段的测定 。 扩增区主要仪器就是核酸扩增仪。 产物分析区:本区所使用的仪器设备可能有加样器、电泳仪(槽)
、电转印仪、杂交 炉或杂交箱、水浴箱、DNA 测序仪、酶标仪 和洗板机等。
PCR实验室建设要点
对总体布局/屏障系统有一定的要求
一、临床PCR实验室的分区规划设计
如何规划设计一个合格的实验室?
目的： 保护操作人员 保护环境 保护样本
那么怎样才能设计一个合格的实验室呢？
各区独立 注意风向 因地制宜 方便工作
“十六字口诀”
标本的接收
应在四个测定区域之外的地方或 区域内接收
生物安全柜
保护实验人员、实验对 象和环境
试验区有垂直层流 前窗进风气流平均流速
≥0.50m/s 可向室内排风 循环气流比例为70% 正压污染区被负压区域
包围
二、临床PCR实验室各区的主要功能 及工作流程
功能区： 试剂准备区 标本制备区 扩增区 产物分析区
试剂准备区：
标本制备区 试剂准备区
空气流向
空气流向 缓冲间
空气流向 缓冲间
空气流向 缓冲间
专用走廊
工作流向
实验室区域整体气流组织
主实验室气流组织
实验设备布置
高压灭菌器
人流路径与物流路径
进入实验室区域工作人员应该按照以下路径: 公共清洁区——更衣间(更换洁净服)——缓冲间——污染实验区
工作人员退出实验室的路径为: 污染试验区——缓冲间——淋浴间(有条件的可设置)——更衣间——公 共清洁区