中文版口服化疗药物依从性量表的信度及效度研究李娜;孙俊华;董文霞【摘要】[目的]汉化口服化疗药物依从性量表(Oral Chemotherapy Ad-herence Scale,OCAS),测评肿瘤病人口服化疗药物依从性量表的信度、效度.[方法]翻译汉化量表,形成中文版OCAS.选取201例癌症病人,应用中文版OCAS测评其口服化疗药物依从性水平,并评价量表的信度、效度.[结果]量表内容效度指数为0.93,探索性因子分析共提取3个公因子,可解释总变异的65.092％.量表总Cronbach's α系数为0.887,各维度Cronbach's α系数为0.719～0.836,重测信度为系数0.735,P＜0.01.[结论]中文版OCAS在癌症病人中具有较好的信度和效度,可作为肿瘤病人口服化疗药物依从性的测评工具.【期刊名称】《护理研究》【年(卷),期】2018(032)017【总页数】3页(P2810-2812)【关键词】口服化疗药物依从性量表;信度;内容效度;结构效度;测评;依从性;测评工具【作者】李娜;孙俊华;董文霞【作者单位】250000 山东大学第二医院;250000 山东大学第二医院;250000 山东大学第二医院【正文语种】中文【中图分类】R473.73目前，口服化疗药物在我国肿瘤病人治疗中应用越来越普遍，病人服药依从性也日渐受到关注。
依从性是指病人在多大程度上依照医嘱服药或是遵守治疗计划[1]。
依从性不良常见的问题有：缺乏口服化疗相关知识、不恰当的管理、不充分的监测和不良的副作用。
目前，服药依从性的测量工具有：Morisky服药依从性问卷[2]、正确服药自我效能量表 (Self-Efficacy For Appropriate Medication Use Scale，SEAMS)[3]、ASK-20量表(ASK-20 Adherence Barrier Survey，ASK-20)和ASK-12量表(ASK-12 Adherence Barrier Survey，ASK-12)[4]等，虽然评估病人服药依从性的量表已较为成熟，但是我国少有专门测量肿瘤病人口服化疗药物依从性的量表。
本研究旨在翻译、修订口服化疗药依从性量表(OCAS)[5]，并对修订后的量表进行信度和效度检验，将量表应用于肿瘤病人中，为我国肿瘤病人口服化疗药物依从性的相关研究提供新的依据。
1 对象与方法1.1 研究对象采用方便抽样方法，选取 2016年3月—2016年12月在济南市某三级甲等医院住院的肿瘤病人215例作为研究对象。
入选标准：①诊断为癌症和口服抗肿瘤药物至少1个月；②病人知晓自己的病情；③病人愿意参加本调查研究；④年龄超过18岁。
1.2 研究工具1.2.1 一般情况调查表包括病人的年龄、性别、文化程度、居住地、诊断、发病时间、转移情况、治疗方案。
1.2.2 口服化疗药物一般情况包括药物名称、用药期限、用药方式、每天服药时间。
1.2.3 中文版口服化疗药依从性量表(OCAS) 研究证实该量表具有良好的信度和效度。
1.3 量表的汉化和调试过程通过电子邮件方式与原作者联系取得其授权，对此量表在中国的应用进行研究。
采用Brislin双人翻译—回译法转化量表[6]。
首先由2名英语较好的本专业研究者分别对量表进行翻译(一名是硕士毕业并有多年工作经验的肿瘤科临床护士，另一名是在读医学博士)，然后经过讨论将翻译版本整合并修改，确定量表的中文版本，邀请2名精通中西方文化的专家对量表进行文化调试，使量表的语言表达更符合中国习惯，最后再由2名英语水平较好的心理学专家和2名护理学专业导师进行回译，进行进一步讨论与修正，最终形成中文版OCAS量表。
该量表分为3个维度共19个条目，分别为治疗期间的预期行为、服药障碍、药物使用中的预期行为，使用Likert 5级评分法，1分为从不，2分为有时，3分为经常，4分为总是。
条目1，5，6，7，8，11，12，13，19为正向赋分，条目2，3，4，9，10，14，15，16，17，18为反向赋分。
最高分76分，最低分15分。
得分越高，依从性越好。
1.4 资料收集征得医院及科室同意后,向符合纳入标准的病人及家属解释研究目的及意义，征得其同意并签署知情同意书后，对 30例肿瘤科病人进行深入访谈和记录；向调查对象发放量表，并协助阅读困难者完成。
预调查 30例，正式调查215例，最终获得有效问卷201份，有效回收率为93.49%。
1.5 统计学方法运用SPSS 22.0对所得数据进行统计处理。
采用描述性统计分析、信度分析、Spearman相关性分析、探索性因子分析。
2 结果2.1 项目分析本研究采用Spearman相关性分析，得出条目得分与量表总分的相关系数用以检测条目的区分度指数，相关分析显示：OCAS各条目与量表总分的相关系数为0.255～0.829，差异有统计学意义(P<0.01)。
其中第17个条目“我觉得找医生开药很难” 与总分的相关系数<0.4，说明这个条目与总分相关性较差，将其删除后量表变为18个条目。
计算OCAS各条目之间的相关系数，检验各条目的独立性，结果显示OCAS量表各条目的相关系数为0.056～0.713。
2.2 效度2.2.1 内容效度采用专家内容效度指数(content validity index，CVI)进行评价。
邀请5名相关领域的专家进行评定，包括2名护理教育专家，2名心理学专家，2名中西方文化专家。
对每个条目的评定采用4级计分法，1分为从不相关，2分为弱相关，3分为较强相关，4分为非常相关。
经测定量表水平的内容效度指数为0.93，内容效度指数全体一致性为0.87，提示量表的内容效度较优。
2.2.2 结构效度为探索18个条目的中文版OCAS的结构，对201例样本进行探索性因子分析。
在原量表各条目因子载荷结果中，条目13、条目182个公因子的载荷值均<0.40，从统计学角度考虑，结合对量表的测量意义，决定将其删除。
在条目删除后量表的因子结构也会变化，再次进行因子分析,最终得到16个条目的中文版量表，各条目因子载荷见表1。
删减后对数据再次进行探索性因子分析。
经检验Bartlett值为1 956.792，P<0.01，KMO值为0.899，差异具有统计学意义(P<0.01)，表明量表适合做因子分析[7]。
研究采用主成分分析法和方差最大正交旋转法，在未限定因子个数的条件下提取初始负荷矩阵特征值大于1的因子，最终提取3个公因子，共同解释了65.092%的总方差；综合条目的情况命名，分别为治疗期间的预期行为、服药障碍、药物使用中的预期行为。
中文版OCAS因子结构矩阵，见表1。
表1 中文版OCAS因子结构矩阵序号条目因子1因子2因子35当我因为不适去就诊时,我会告诉医生/护士我在服用化疗药0.7221我按照医生/护士的嘱咐定时服用化疗药0.6674当药物吃完时我总是不能及时去买新药0.5173有时候服药过程中出现副作用,我希望不再服用这些药物0.4648我严格按医嘱剂量要求不间断地服药0.4492如果我忘了按时服药,这一顿我就不吃了0.83615如果我忘记按时服药,那就等想起来时再吃0.82110因为每天不得不服用很多药物,我会间断服用化疗药0.81014由于服药剂量和时间太复杂,我会中断规律的服用药物0.7249因为日常活动我会间断服用药物0.69116如果我出门外出(旅游),我会中断服药0.67912我会向医生/护士汇报我服用药物的副作用0.76619我吃药的时间和吃饭时间一致0.6426我不会把化疗药弄碎了吃或嚼着吃0.6017接触药物后我会洗手0.52211我会把化疗药保存在适宜的环境中0.4872.3 信度包含16个条目OCAS量表中文版的Cronbach′s α系数为0．887，治疗期间的预期行为、服药障碍、药物使用中的预期行为3个维度Cronbach′s α系数分别为 0.836，0.719，0.823，说明量表具有较好的内部一致性。
对30例病人于2周后进行重复测量，量表的重测信度系数为0.735(P<0.01)。
3 讨论3.1 中文版量表效度分析本研究OCAS量表的效度检验为内容效度和结构效度。
经测定该量表的内容效度指数为0.93，内容效度指数全体一致性为0.87，提示量表的内容效度较好。
且专家组认为该量表的条目言简意赅，方便病人理解，基本符合本土化的表达习惯。
本研究各条目得分与量表总分的相关性分析显示，除条目17外，其余条目与量表总分的相关系数均>0.4，可考虑删除。
本研究计算OCAS 各条目之间的相关系数为0.056～0.713，说明各指标的关联性不大，条目均独立，可以从不同的角度来测评病人的服药依从性。
结构效度系指态度量表能测量理论的概念或特质之程度[7]。
本研究采用探索性因子分析和主成分分析法，在探索性因子分析中，提取的3个因子的总方差解释率达65.092%，表明3个因子对服药依从性的概念内涵具有较强的解释能力。
考虑到中文版OCAS条目17“我觉得找医生开药很难”。
本研究90%以上的肿瘤病人没有这种担心，这可能与文化背景不同有关，遂删除条目17。
条目13“药物的副作用不会影响我服用”与条目18“由于连续的服药导致的不舒服，我会中断服药”，2个公因子的载荷值均<0.40，结合对量表的测量意义，决定将其删除。
3.2 中文版量表信度分析信度是对工具稳定性的有效评价，信度越高，可信程度越大[8]。
Cronbach′s α系数常用于测量各条目之间的同质性或内在相关性，一般认为Cronbach′s α系数≥0.8为极好，0.6～0.8为较好，<0.6为较差[9]。
本研究各维度Cronbach′s α系数为0.719～0.836，表明有较好的内部一致性。
且2周后的重测信度>0.70，说明该量表具有较好的稳定性。
4 小结中文版OCAS 量表是一个方便、快捷的评估工具,具有良好的信度、效度，可以作为评估和监测肿瘤病人口服化疗药依从性的实用工具。
临床护理人员应重视病人口服化疗药物依从性差的原因并制定相应干预措施，从而提高病人的生活质量。
但由于本研究取样有限，取样的广度、深度及医院的级别均有待进一步探讨。
参考文献：【相关文献】[1] 杨思雨,陆箴琦.肿瘤患者口服化疗药服药依从性的研究进展[J].上海护理,2016,16(5):59-64.[2] Morisky DE,Ang A,Krousel Wood M,et al.Predictive validity of medication adherence measure in an outpatient setting[J].J Clin Hypertens(Greenwich),2008,10(5):348-354. [3] Hahn SR,Park J,Skinner EP,et al.Development of the ASK-20 adherence barrier survey[J].Curr Med Res Opin,2008,24(7):2127-2138.[4] Matza LS,Park J,Coyne KS,et al.Derivation and validation of the ASK-12 adherence barrier survey[J].Ann Pharmacother,2009,43(10):1621-1630.[5] Gulcan B,Nalan A.Development and psychometric testing of the Turkish-Version Oral Chemotherapy Adherence Scale[J].The Journal of Nursing Research,2015,23(4):243-251.[6] Beaton DE,Bombardier C,Guillemin F,et al.Guidelines for the process of cross-cultural adaptation of self-report measures[J].Spine,2000,25(24):3186-3191.[7] 吴明隆.SPSS统计应用实务——问卷分析与应用统计[M].北京:科学出版社,2003:161-163.[8] 王思远,高敏,赵岳.中文版慢性病治疗功能评估一疲劳量表在维持性血液透析患者中的信效度评定[J].中华护理杂志,2014,49(5):613-617.[9] 彭晓,牛玉坚,石红娟,等.中文版肝移植受者生活质量调查问卷的信效度研究[J].护理研究,2015,30(1A):28-31.。