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药品包装用铝箔质量标准

药品包装用铝箔质量标准
【适用范围】本标准适用于本厂固体药品铝塑泡罩包装(PTP)用铝箔。

【品种】品种为保护层/ 铝箔基材/ 粘合层。

铝箔基材为工业用纯铝箔。

【技术要求】
印刷质量(1)印刷文字、图案:应正确、清晰、牢固;在高温热合后,文字、图案仍清晰,不变色。

文字内容图案、符号应与标准样张一致。

(2)印刷错位:指定位置±。

(3)印刷色泽:色泽应均匀,同批及不同批之间不允许有明显色差。

备注:凡无文字、图案的铝箔不检查(1)、(2)项。

微生物限度细菌总数应不得过1000个/100cm2,霉菌总数应不得过100个/100cm2,大肠杆菌、活螨应不得检出。

【编号】B-002
【用途】用于固体制剂铝塑包装。

【复检周期】第一次复检周期6个月,第二次复检周期6个月。

【标准来源】GB12255—90、《中国药典》2000年版附录。

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