重大项目可行性研究报告企业名称（盖章）德玛克（长兴）自动化系统有限公司项目名称：年产20条智能高速节能型医疗PP大输液包装生产线项目类别：高端装备制造业编制日期二〇一七年四月六日目录一、项目的基本情况1.1项目背景1.2项目的必要性1.3企业概况1.3.1 企业实力1.3.2技术力量1.3.3人员结构二、项目的主要内容2.1研究内容2.2项目关键技术及创新点三、项目实施配套条件落实情况四、项目效益分析4.1经济效益4.2社会效益五、可行性研究结论重大项目可行性研究报告年产20条智能高速节能型医疗PP大输液包装生产线一、项目的基本情况1.1项目背景国家大力扶持高端装备制造产业发展，快速增长的大输液市场对医疗PP塑料包装机械需求量日益增大，加快自主创新已成为我国医疗PP包装机械产业可持续发展关键，基于此，德玛克（长兴）自动化系统有限公司从企业自身实际和长远发展需求出发，在具备成熟工艺技术的基础上，拟实施年产20条智能高速节能型医疗PP大输液饮料包装生产线项目。
大输液作为注射剂的一个重要分支，通常是指容量大于等于50ml并直接由静脉滴注输入体内的液体灭菌制剂。
输液对于纠正电解质紊乱、酸碱平衡和体液平衡有重要意义，具有直接输入体内的药量较大、药效迅速、作用可靠及适于急救等特点，在临床上具有十分重要的地位。
同时，与其它制剂相比，大容量注射剂直接将药物输入静脉进入人体血液，瞬间即可分布全身，所以输液产品的质量对临床安全至关重要，输液产品必须保证无菌、无热源、无不溶性微粒、长期储存稳定、耐热压灭菌，对生产环境的要求相对较高。
按其包装形式，输液产品包装容器经历了从全开放式到半开放式到全封闭式三代变化，目前在我国市场上大输液存在的主要包装形式有：玻瓶、塑瓶、软袋三种，软袋按使用材质又可分为 PVC 软袋和非 PVC 软袋（PP/PE）两种，通过分析比较，各类型的大输液包装具有不同的优缺点。
在欧美等发达国家，软袋、塑瓶包装的输液产品已经成为市场主流，美国软塑包装的使用率占到90%，欧洲为70%。
预计未来我国玻瓶将加速退出市场，软塑包装的市场份额将继续增加，尤其是非PVC软袋的市场份额将快速增加，最终形成"2-4-4"（玻瓶占20%，塑瓶占40%，非PVC软袋占40%）的市场格局。
在欧美等发达国家，软袋、塑瓶包装的输液产品已经成为市场主流，而PVC软袋在生产过程中必须添加的增塑剂含有邻苯二甲酸酯，疑其有致癌、破坏生殖系统的作用，长期使用可导致有害物质的堆积，在深埋和焚烧时会释放二恶英而影响环境等原因，国家药监局在2000年9月停止了对新建PVC软袋包装输液生产线的审批，国家发改委发布的《产业结构调整指导目录（2011年版）》中，也将输液用聚氯乙烯（PVC）软袋（不包括腹膜透析液、冲洗液用）列为应立即淘汰的落后类产品。
1.2项目的必要性医疗PP大输液包装机械装备的发展为大输液行业的现代化发展提供了必要的保证。
然而，目前我国大多技术较为先进的医疗PP大输液包装机械装备的研发和生产还处在仿制阶段，独立开发的能力十分有限，高端产品基本依赖进口，本项目采用完全自主的知识产权生产医疗PP大输液包装机械，具备智能化、高速、节能、成套等优点，产品性能达到国际先进水平，但价格仅为国外同类产品的1/4。
本项目的实施，一方面，有助于提高我国包装机械行业在医疗领域的自主创新能力，推进我国打造智能化的大输液包装产业链，增强国际竞争力；另一方面有助于企业优化产品结构和扩大生产规模，提升行业龙头地位。
德玛克经过多年发展，已成长为国内包装机械和模具行业龙头骨干企业。
近年来，企业不断扩大投资规模并持续加大科技研发投入力度，产品技术水平一直保持国内同行业领先水平。
然而，面对日益激烈的国际国内市场环境和国家大力扶持高端装备制造的良好机遇，企业亟需进一步优化产品结构，加快高技术含量、高附加值产品开发和产业化生产，提升企业核心竞争力和综合实力，实现企业做大做强。
本项目采用自主研发技术，通过引进先进设备，生产技术含量和附加值更高、更具市场发展前景的产业，有助于优化产品结构，进一步提升企业市场竞争力及行业地位。
因此，本项目是企业进一步做大做强的重要支撑，是未来企业持续发展的必经之路。
1.3企业概况1.3.1 企业实力德玛克（长兴）自动化系统有限公司位于浙江省长兴经济技术开发区，是德玛克控股集团有限公司旗下的子公司。
总部设在浙江省台州市黄岩区，是中国少数几家提供PET、PP包装整线解决方案的供应商之一。
公司占地面积18万平方米，拥有固定资产3亿元，是一家集技术研发，生产制造和自主销售于一体的现代化高新技术企业。
公司创业以来，始终致力于PET、PP包装这一专业领域。
主要为客户提供PET、PP包装瓶整厂规划，从瓶胚设计到吹瓶成型，产品包括PET、PP注坯系统，针阀式瓶胚模具，PET、PP全自动吹瓶机，PET、PP吹瓶模具等，已积累了将近二十年的设计和制造经验。
德玛克吹瓶机产能涵盖3000瓶/小时至30000瓶/小时，能满足各种不同需求的PP包装瓶解决方案（包括医药瓶、奶瓶、含汽饮料瓶、食用油瓶及果汁、茶饮料等热灌装瓶）。
德玛克吹瓶机运行精度高，稳定性好，自动化程度高，是大型水公司、饮料公司及PET包装容器供应企业替代进口设备的理想选择。
德玛克机械设计制造PP瓶胚模具，注胚系统和吹瓶模具，是中国较早、较专业的气动针阀式热流道PP瓶坯模具制造商。
公司提供144腔以下的PP精密瓶坯整模和注坯系统，也可承接国内外知名公司注坯模具的改造项目（包括提供冷半模、热流道及模芯、模腔、螺口等）；公司制造的PP 精密吹瓶模具，为公司的吹瓶机械良好配套，同时也可为国外像SIDEL、KRONES、SIPA、SIG、ASB等知名吹瓶机械提供配套模具。
是国内塑胶模具行业中能替代进口PP注坯模具的仅有几个厂家之一。
1.3.2技术力量德玛克（长兴）自动化有限公司十分重视科技创新，建立了研究开发中心，聘请国家“千人计划”专家何卫东博士为宏观技术战略咨询首席顾问。
研发中心现有专职技术人员20人，其中博士学位研发人员1人，硕士研究生以上学历研发人员3人，本科学历研发人员11人，中级以上职称人员3人。
德玛克控股集团下设省级高新技术企业研究开发中心，并拥有相关专利110项，其中发明专利34项，实用新型专利76项。
不断开发拥有自主知识产权和高技术含量的新产品，其中有6个新产品通过了省级鉴定，被国内资深专家和权威部门评定为国际领先和国际先进水平。
德玛克（长兴）自动化有限公司在建项目15个，正在逐步申报省级新产品鉴定，公司与浙江理工大学、浙江大学、浙江工业大学、南京理工大学、宁波工程学院、沈阳自动化研究所等多家院校和科研机构建立了长期稳定的科研合作关系，使企业的研发水平实现了跨越式的提高，产品设计和制造工艺各项指标达到或接近世界水平。
企业凭借顶级的设计水平、卓越的产品质量、无可匹敌的性价比及无微不至的售后服务，在激烈国内外市场竞争中，处于行业领先地位。
公司始终坚持以科技创新提高企业核心竞争力的主导思想，全面推进自主创新和可持续发展战略。
通过对国内外自动化系统设备市场深入细致的分析，正快速向大型化、智能化和节能环保型方向发展的趋势，以自主创新和原创性创新为主导，走产学研联合开发的道路，加大对研发工作的投入。
1.3.3人员结构截止2016年底德玛克（长兴）自动化有限公司在册员工35人，其中硕士以上学历的科研人员4人，大学本科以上学历技术人员7人，占员工总数的31.4%；专科学历技术人员5人，占员工总数的14.3%；行政人员9人，占员工总数的25.7%；生产员工8人，占员工总数的22.9%。
二、项目主要内容2.1研究内容（1）本项目确定为医疗大输液PP塑料包装生产线在企业原有生产线的基础上，对旧式高能耗低产出的设备进行淘汰，购置一批新型智能高速节能型设备，打造具有国际先进工艺水平且智能高速生产的自动化医疗PP大输液包装生产线。
项目是集注胚→冷却→吹瓶→洗灌封→灭菌→灯检→包装七部为一体的高速节能型包装生产线，各种设备和信息化系统连接，对各个工序实行信息化管理。
预计每条生产线将达到9000-15000瓶/小时的生产能力，单线售价为1500万元人民币，项目产品包括： 96腔瓶胚专用注塑系统、96腔精密瓶胚模具、15腔直线式高速PP吹瓶系统、洗灌封机、灭菌机、灯检机、包装机。
企业拥有完全自主的知识产权，预计所有核心关键技术及创新成果将成功申报各项发明及实用新型专利共计35项。
（2）产品主要技术指标①上胚速度： 150-300瓶/分钟连续进胚。
②瓶子最大高度210mm。
③瓶子容量：100ml、250ml、500ml。
④瓶型：圆瓶或者椭圆形。
⑤瓶质量要求：瓶子目测应透明、光洁、内外无可见异物。
细菌内毒素0.25EU/ml。
含重金属不得过百万分之一。
pH值为5.0～7.0。
透光率不得低于55.0%。
水蒸汽渗透不得过0.2%。
其他项符合《聚丙烯输液瓶质量标准》（YBB00022002）指标和《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》（局令第13号）要求。
⑥加热灯箱：20组⑦最大加热功率：295kw⑧吹瓶压力：16-20bar⑨设有无胚不吹瓶装置。
（3）设备工艺或性能要求①设备整体设计要求应达到国家及行业相关标准，符合GMP（2010年版）的要求。
②设计合理、性能优越、技术先进、高效节能、安全可靠、运行平稳、维修方便。
③自动化程度高，能实现无人化管理运行。
④直线式吹瓶机，15个吹塑腔；吹瓶机需适合吹PP塑瓶，可立袋等瓶型式。
⑤提供与洗灌封机联线的同步送瓶装置。
⑥能够满足三班连续生产要求2.2项目关键技术及创新点第一部分：96腔瓶胚专用注塑系统96腔瓶胚专用注塑系统由机械液压系统、气路系统、热流道系统、电器系统组成，实现的关键技术在于：1、简约、大方的外观设计创新点1：锁模钣金，射台钣金，下架油路钣金，均随各单元整体设计，无需运输分拆再组装；创新点2：锁模钣金的前挡门分为两块可前后移动以便观测与维护，顶盖可以前后移动便于模具的吊装，后挡门采用合页与门锁组合实际便利日常设备的维护保养；创新点3：整机钣金采用平整型挡门设计，匹配线条简单的机械结构使造型美观大方。
2、高刚性、高强度板式焊接机架设计创新点1：通过使用厚实板材为骨架的机架设计来保障机架长期使用的高刚性与强度；创新点2：机架设计线条简约，便于维护。
3、集成、洁净、节能、高效与精密的稳定油路设计创新点1：各执行机构的控制部分集成在各执行机构的端盖上，使其相应更快，其余油路集成在蓄能器集成块上，使油路高度集中；创新点2：所有有可能出现油污均采用全防护设计或有承油污结构设计确保设备作业环境的清洁；创新点3：采用伺服电机驱动齿轮泵供油，充分利用伺服节能的优势，为客户最大限度的节能；创新点4：采用伺服电机与齿轮泵配合，应用REXROTH 及VICKERS高精度的闭环比例阀及方向阀实现开合模，顶出，注射，保压动作的精密控制与运行。