药品专业知识试题(五)姓名:分数:一、填空题。
每题2分,共48分。
1、药品是一类用于、、诊断人体疾病,有目的地调节人体机能并规定有、、_、用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
它与消费者的健康和生命密切相关。
2、国家食品药品监督管理局年基本完成对批准文号的统一换发。
药品批准文号的统一格式为++。
3、OTC药品是指,其中绿牌的是,红牌的是。
4、药品的规格是指一定药物制剂单元内所含_的量。
药品规格的表示通常用含量、_、质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。
5、质量标准是国家对及所作的技术规定,是药品、、、检验和监管部门共同遵循的法定依据。
6、有效期:是药品在一定的贮存条件下,能保持药品质量的期限,它应该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定。
一般药品有效期待可表达为。
7、药品经营企业购销药品,必须有真实完整的购销记录。
购销记录必须注明药品的、剂型、规格、、有效期、生产厂商、购(销)货单位、、购销价格、购(销)货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。
二、不定项选择题。
每题2分共38分1、开办药品经营企业必须首先取得()A、法人资格B、营业执照C、药品经营许可证D、卫生合格证2、国家实行特殊管理的药品有()。
①癌症药品②麻醉药品③血清疫苗④精神药品⑤放射药品⑥毒性药品A.②③④⑤B.③④⑤⑥C.②④⑤⑥3、根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)规定,药品商品名称不得与通用名称同行书写,其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的()A、1/4B、1/2C、1/3D、1/54、药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。
包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格和()等内容。
A、产品批号B、生产企业C、用量用法D、有效期5、下列哪些情形的药品为假药()A、超过有效期的B、变质的C、没有批准文号的D、没有生产批号的6、下列哪些情形的药品为劣药()A、超过有效期的B、变质的C、没有有效期的D、没有生产批号的7、销后退回药品管理正确的是():A、凭业务部门的退货通知单收货B、严格检查包装并验收外观质量C、双人管理专区存放D、只要质量验收合格可以继续销售8、以下除哪项外都必须凭处方销售():A、氯丙嗪片B、利巴韦林颗粒C、环磷酰胺片D、复方甘草口服溶液9、患有下列哪种疾病的人是不得从事直接接触药品的工作。
()A、乙肝B、糖尿病C、高血压10、阿莫西林胶囊包装上标示有效期至2014年3月,该药品失效期到():A、2014年4月1日B、2014年2月28日C、2014年3月31日D、2014年3月1日11、药品与墙的间距不小于()A、10厘米B、20厘米C、30厘米D、50厘米12、某一药品标签上储存条件为凉暗处,则该药品储存温度应为()A、30度以下B、2-10度C、0-20度D、25度以下13、药品生产企业、经营企业和使用单位采购进口药品时必须向供货单位索取哪些证明()A、盖了供货单位原印章的生产国批准生产证明材料复印件B、盖了供货单位原印章的生产国批准上市证明材料复印件C、盖了供货单位原印章的《进口药品注册证》复印件D、注明“已抽样”并加盖了供货单位原印章的《进口药品通关单》复印件14、《药品流通监督管理办法》适用的范围是在中华人民共和国境内()的单位或者个人。
A、从事药品生产B、从事药品购销C、从事药品使用D、从事药品监督管理16药学信息服务的目的是()A.提高药物治疗的普及性B.防止浪费,保护药物资源C.改善疾病治愈率,降低疾病发病率D.提高医护人员素质和医疗水平E.促进合理用药、改善药物治疗效果、实现药师角色转换17.药物咨询服务的首要步骤是()A.问题归类B.查阅文献C.明确提出的问题D.获取附加的信息E.回答问题18.合理用药的要求不是()A.安全性、有效性B.适应性,价格高,C.配药准确,药品有效,D.质量合格,安全无害。
19.急性毒性试验目的及意义?()A.阐明药物毒性作用及强度、计算相对毒性参数B.了解毒性靶器官C.为长毒、特殊毒性试验剂量设计提供依据;D.为Ⅰ期临床试验起始剂量选择提供参考;E.为临床毒副反应监护提供参考;三、判断题每题2分共14分1.不合理用药见于用量过大、疗程过长、用药种类与复用过多。
()2.不合理用药问题主要是适应症不明确,用药禁忌症不明确。
()3.同一药物、不同的剂型,药物作用的快慢、强度、持续时间相同。
()4.缓释片开始时释放速度较快,药效较好;随着时间推移,释放速度逐渐减慢,药效也逐渐减弱。
()5.药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文号,是药品生产合法性的标志。
未取得批准文号而生产的药品按假药论处。
()6.药品商品名称不得与通用名称同行书写,其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著,其字体不得大于通用名称所用字体的三分之一。
()7.有效期至2009.04的药品其有效的终止日期是2009年04月30日,该药品从2009年05年01日起失效。
()药品专业知识试题姓名:分数:一、填空题。
每题2分,共50分。
1、药品是一类用于预防、治疗、诊断人体疾病,有目的地调节人体机能并规定有适应症、功能主治、用法_、用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
它与消费者的健康和生命密切相关。
2、国家食品药品监督管理局2003年基本完成对批准文号的统一换发。
药品批准文号的统一格式为:国药准(试)字+1位字母+八位数字。
3、OTC药品是指非处方药,其中绿牌的是乙类非处方药,红牌的是甲类非处方药。
4、药品的规格是指一定药物制剂单元内所含药物成分_的量。
药品规格的表示通常用含量、容量、浓度_、质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。
5、质量标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定,是药品生产、流通、使用、检验和监管部门共同遵循的法定依据。
6、有效期:是药品在一定的贮存条件下,能保持药品质量的期限,它应该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定。
一般药品有效期待可表达为有效期至某年某月。
7、药品经营企业购销药品,必须有真实完整的购销记录。
购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。
二、不定项选择题。
每题3分共45分1、开办药品经营企业必须首先取得(C)A、法人资格B、营业执照C、药品经营许可证D、卫生合格证2、国家实行特殊管理的药品有(C)。
①癌症药品②麻醉药品③血清疫苗④精神药品⑤放射药品⑥毒性药品A.②③④⑤B.③④⑤⑥C.②④⑤⑥3、根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)规定,药品商品名称不得与通用名称同行书写,其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的(B)A、1/4B、1/2C、1/3D、1/54、药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。
包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格和(AD)等内容。
A、产品批号B、生产企业C、用量用法D、有效期5、下列哪些情形的药品为假药(BC)A、超过有效期的B、变质的C、没有批准文号的D、没有生产批号的6、下列哪些情形的药品为劣药(AC D)A、超过有效期的B、变质的C、没有有效期的D、没有生产批号的7、销后退回药品管理正确的是(ABD):A、凭业务部门的退货通知单收货B、严格检查包装并验收外观质量C、双人管理专区存放D、只要质量验收合格可以继续销售8、以下除哪项外都必须凭处方销售(D):A、氯丙嗪片B、利巴韦林颗粒C、环磷酰胺片D、复方甘草口服溶液9、患有下列哪种疾病的人是不得从事直接接触药品的工作。
(A)A、乙肝B、糖尿病C、高血压10、阿莫西林胶囊包装上标示有效期至2014年3月,该药品失效期到(A):A、2014年4月1日B、2014年2月28日C、2014年3月31日D、2014年3月1日11、药品与墙的间距不小于(C)A、10厘米B、20厘米C、30厘米D、50厘米12、某一药品标签上储存条件为凉暗处,则该药品储存温度应为(C)A、30度以下B、2-10度C、0-20度D、25度以下13、药品生产企业、经营企业和使用单位采购进口药品时必须向供货单位索取哪些证明(CD)A、盖了供货单位原印章的生产国批准生产证明材料复印件B、盖了供货单位原印章的生产国批准上市证明材料复印件C、盖了供货单位原印章的《进口药品注册证》复印件D、注明“已抽样”并加盖了供货单位原印章的《进口药品通关单》复印件14、《药品流通监督管理办法》适用的范围是在中华人民共和国境内(BD)的单位或者个人。
A、从事药品生产B、从事药品购销C、从事药品使用D、从事药品监督管理16药学信息服务的目的是EA.提高药物治疗的普及性B.防止浪费,保护药物资源C.改善疾病治愈率,降低疾病发病率D.提高医护人员素质和医疗水平E.促进合理用药、改善药物治疗效果、实现药师角色转换17.药物咨询服务的首要步骤是CA.问题归类B.查阅文献C.明确提出的问题D.获取附加的信息E.回答问题18.合理用药的要求不是(B)A.安全性、有效性B.适应性,价格高,C.配药准确,药品有效,D.质量合格,安全无害。
19.急性毒性试验目的及意义?(ABCDE)A.阐明药物毒性作用及强度、计算相对毒性参数B.了解毒性靶器官C.为长毒、特殊毒性试验剂量设计提供依据;D.为Ⅰ期临床试验起始剂量选择提供参考;E.为临床毒副反应监护提供参考;三、判断题1.不合理用药见于用量过大、疗程过长、用药种类与复用过多。
(√)2.不合理用药问题主要是适应症不明确,用药禁忌症不明确。
(√)3.同一药物、不同的剂型,药物作用的快慢、强度、持续时间相同。
(错)4、缓释片开始时释放速度较快,药效较好;随着时间推移,释放速度逐渐减慢,药效也逐渐减弱。
(对)5、药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文号,是药品生产合法性的标志。
未取得批准文号而生产的药品按假药论处。
(对)6、药品商品名称不得与通用名称同行书写,其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著,其字体不得大于通用名称所用字体的三分之一。
(错)7、有效期至2009.04的药品其有效的终止日期是2009年04月30日,该药品从2009年05年01日起失效。