F/0ZY-Q-07F 第1 页共15 页目录0．目录 (1)1．目的 (2)2．适用范围 (2)3．权限和职责 (2)4．引用标准 (2)5．专业术语和定义 (2)6．指南 (2)6.1纺织行业的特点 (2)6.2典型生产工艺流程 (3)6.3要素理解和审核要点 (4)7法律法规和强制性规定 (15)F/0ZY-Q-07F 第2 页共15 页1．目的本作业指导书提供了纺织行业产品实现的典型过程和控制要点，用于指导和提示审核员实施本行业的现场审核。

2．适用范围2．1依据ISO9001:2000标准实施质量管理体系的现场审核。

2．2允许的删减根据本行业的特点,通常可删减7.3及7.5.2要求，在有生产工艺设计开发的情况下，可将有关内容按7.1条款要求执行。

但服装行业通常不可以删减7.3要求。

3．权限和职责3．1本作业指导书由具备该行业专业知识的审核员/或技术专家专业管理人员编写与修改。

3．2审核员有责任了解和掌握组织的专业特点及审核要点。

4．引用标准ISO9000:2000标准ISO9001:2000标准ISO9004:2000标准ISO/CD1 10011:2000标准5．专业术语和定义无6．指南6．1纺织行业的特点：棉纺织染过程是纺织行业的典型过程，下面以棉纺织染企业的特点为例对纺织行业特点予以说明：F/0ZY-Q-07F 第3 页共15 页 1．棉纺织产品的生产为流程性材料，在生产过程中通常要对关键产品质量特性及工艺参数进行连续监控。

2．为劳动密集型企业，且女工较多。

一般采用四班三运转/三班三运转甚至二班运转的倒班形式。

工作噪音大，棉尘多，染整阶段潮热，劳动强度大。

3．产品质量对原料设备依赖性大，纺纱过程对环境比较敏感，要求在一定的温湿度条件下进行生产。

4．染整过程对环境染整严重，需要污水处理的辅助过程。

5．防火要求高，厂区内通常禁止吸烟，配备足够的消防设施，并采取很多其他防火措施及手段。

6．2典型生产工艺流程1．生产工艺流程以棉纺织染企业的生产工艺流程予以说明：（梭织）─→2．关键工序及其控制要点1）棉纺织企业的关键工序如下：纺纱过程：梳棉、并条、细纱织造过程：上浆F/0ZY-Q-07F 第4 页共15 页染色过程：染色后整理过程：丝光、定型、预缩2）关键工序的控制要点关键工序主要控制的质量参数、指标如下：梳棉：棉结杂质含量（粒/克）、落棉率并条：定量（克/米）细纱：条干（CV%），千米棉结，千米粗节，千米细节，强度（厘米）浆纱：浓度、粘度、上浆率染色：色差、色牢度丝光：布面风格（主要根据顾客要求）定型：布面风格（主要根据顾客要求）预缩：缩本、布重6．3要素理解和审核要点4．质量管理体系参见中心“要求理解和审核要点通用部分”，故略，下同。

5．管理职责略6．资源管理6．1～6．2内容参见通用部分，略。

6．3基础设施[理解要点]1）组织应确定并提供为满足产品要求所必需的基础设施：厂房、供电、供水、供气、空调设施、生产设备、消防设施、其它辅助设施等等；2）棉纺织产品质量对设备依赖性较大，所以设备维护非常重要。

组织应对基础设施进行适宜的维护，以使产品满足要求。

[审核要点]1）所提供的资源能否满足产品实现符合性要求，并能满足实现组织自身的目标与策划的需F/0ZY-Q-07F 第5 页共15 页要；2）对设施是否进行适宜的维护。

6．4工作环境[理解要点]1）纺纱过程对生产环境温湿度等比较敏感，所以组织应明确其生产环境的要求；2）组织应按确定的环境要求进行管理：明确管理的办法并进行控制。

[审核要点]1）组织是否明确生产环境的要求；2）生产环境是否能达到组织的要求？组织采用什么方法对环境进行管理，并实施管理。

7．产品实现7．1产品实现的策划[理解要点]1）产品实现的过程包括标准7.2～7.6条款所列的过程，这些过程使组织获得产品，产生增值。

组织应结合纺织产品实现的特点，识别实现产品所必需的过程，予以策划和开发识别出的过程。

2）产品实现的策划要与质量管理体系其他过程的要求一致。

3）在策划中，组织应确定以下适当内容：──产品的质量目标和要求；──识别产品实现的过程，确定达到目标所需的过程、配套的控制文件以及资源配备的需求；──所需要的验证、确认、监视、检验和试验活动及产品接收准则；──过程、产品符合性所需的记录。

4）策划应于适于组织运作的方式输出。

5）针对特定产品、项目或合同的策划的输出可称为质量计划。

[审核要点]1）是否明确了策划的职责及时机？2）对现在产品形成过程的识别是否正确？3）是否形成了必要的文件？配备了必要的资源，没有形成文件的过程和活动，如何实施控F/0ZY-Q-07F 第6 页共15 页制？4）对相应的验证和确认活动及接收准则是否予以明确？5）是否有相应的质量记录？6）针对特定产品、项目或合同是否编制了质量计划？7．2与顾客有关的过程7．2．1与产品有关的要求的确定[理解要点]组织应充分了解客户的要求和期望，包括法律法规要求，并确定与产品有关的要求，包括：1）顾客规定的要求：如产品质量要求、价格、交货时间、方式及售后服务等。

2）顾客没有明确要求，但产品预期或规定用途所必需的要求：如服装的穿着性、纺织品的包装必须要防水等。

3）与产品有关的法律法规要求及相关标准要求。

4）组织确定的其他附加要求。

[审核要点]1）组织是否明确以何种途径及方法了解顾客需求及其他与产品有关的要求。

2）是否确定了与产品有关的要求，其中是否包含最新的法律、法规、标准要求。

3）如何确保最新的法律、法规及标准要求及时转化为产品的要求。

7．2．2与产品有关的要求的评审[理解要点]1）组织应在向顾客做出承诺前对识别出的与产品有关的要求进行评审；如顾客提供的要求没有形成文件，组织应对顾客要求进行确认。

2）评审的内容为：──是否规定了产品要求；──与以前表述不一致的要求是否予以解决；──组织是否有能力满足规定的要求。

3）应保存评审的结果及其引发措施的记录。

4）当与产品有关的要求发生变更，应控制确保相关文件修改，传递到相关人员。

F/0ZY-Q-07F 第7 页共15 页[审核要点]1）是否在向顾客承诺前对识别出来的与产品有关的要求进行了评审？评审的方式是否符合要求？2）是否保存了评审的结果及其所采取措施的记录，对要求的修改控制是否符合要求？3）组织是否按顾客的要求执行了合同，是否具有相应能力？7．2．3顾客沟通[理解要点]1）组织应确定与顾客沟通的渠道（职责、方法、内容）。

2）按要求就产品要求、合同的处理、顾客反馈等信息实施沟通，沟通可在合同签订。

产品实现前后及各个阶段进行。

[审核要点]1）是否明确了与顾客沟通的安排并实施？沟通是否有效？2）沟通所获得的信息（如顾客投诉等）是否予以有效的处理？7．3设计和开发7．3．1设计和开发的策划[理解要点]1）组织应对每一项设计和开发活动实施策划和控制，必要时形成质量计划。

2）策划应明确设计和开发的过程（阶段），适合每个阶段的评审、验证和确认活动，确定相关的职责和权限。

3）对活动的接口实施管理，规定沟通方式、明确分工，以保证沟通的有效性。

4）随着设计和开发的进展，不断更新策划输出。

[审核要点]1）是否对每一个设计和开发活动都进行了策划，是否编制有计划，对计划是否随进展而进行修改。

2）是否明确各阶段及其相关职责等，并对接口要求予以了规定。

3）策划是否有效地控制了设计、开发活动。

7．3．2设计和开发输入F/0ZY-Q-07F 第8 页共15 页[理解要点]1）组织应确定与产品要求有关的输入，并保持记录。

2）输入包括以下方面：──功能和性能要求，可能是明示的，亦可是潜在的；──适用的法律法规要求。

应根据产品最终顾客等来确定其适用的法律法规要求，包括环保等要求；──以前类似设计提供的信息；──必需的其他要求：如产品的成本、价格等经济因素。

3）充分的输入是设计、开发活动的基础，所以要对输入的充分性、适宜性进行评审。

[审核要点]1）每一项设计和开发活动是否确定了输入，如何确定？2）输入的内容是否充分、完整、清楚，是否对充分性、适宜性进行了评审？3）是否保存了输入确定的记录？7．3．3设计和开发的输出[理解要点]1）组织应以能针对输入进行验证的方式提出设计输出，并文件化。

2）设计输出要满足下列要点：──满足输入的要求，即要满足与产品有关的要求；──为采购、生产和服务提供适当信息。

如采购文件、生产文件等；──包含或引用产品接收准则。

如检验文件、产品标准；──规定安全和正常使用产品所必需的产品特性。

3）设计输出批准后才能发布。

[审核要点]1）是否根据设计输入的要求将每一设计的输出文件化，并经批准才发布。

2）设计输出是否满足产品有关的要求，形成产品标准、生产运作规范等。

7．3．4设计和开发评审[理解要点]F/0ZY-Q-07F 第9 页共15 页 1）组织要在设计的适当阶段进行系统性评审，系统性评审要求组织在设计和开发策划过程中明确评审的时机、参加的人员、评审的目标、方法和程序等。

2）评审的内容包括：评价阶段的结果满足要求的能力，识别问题并提出必要的解决措施。

3）评审的参加者要包括与评审阶段有关的职能的代表。

4）保持评审的结果及所需采取的任何必要措施的记录。

[审核要点]1）是否按策划的安排进行了系统的评审。

2）参加评审的人员是否符合要求。

3）对评审提出的问题是否采取了必要的措施。

4）是否保留了评审结果及采取的必要措施的记录。

7．3．5设计和开发验证[理解要点]1）要根据设计策划时确定的方法及要求进行设计验证。

2）验证的目的：确保设计输出满足设计输入的要求。

3）验证的对象：设计输出。

4）保持验证结果及任何必要措施的记录。

[审核要点]1）是否按确定的方法、要求进行了设计验证，并保持相关记录。

2）对提出的措施是否予以实施。

3）验证活动是否确保输出满足输入的要求。

7．3．6设计和开发确认[理解要点]1）要按策划的安排进行设计和开发确认，以确保产品能满足规定或预期的要求。

2）确认应在产品交付或实施之前完成。

3）要保持确认的结果及任何必要措施的记录。

4）纺织组织确认的方式通常有试纺、试织及大型的评审会等。

[审核要点]F/0ZY-Q-07F 第10 页共15 页 1）是否按照安排对每一个设计和开发的产品实施了确认并保持记录。

2）对确认发现的问题是否采取了必要的措施并予以记录。

7．3．7设计和开发更改的控制[理解要点]1）要明确控制的职责。

2）要对设计和开发的更改进行评审、验证和确认，包括更改对产品组成部份和已交付的产品的影响。

3）对发现的问题采取必要措施。

4）保持更改评审的结果及采取的任何措施的记录。

5）在更改实施前由授权人批准。

[审核要点]1）是否按要求对设计更改进行了控制，控制是否有效？2）对设计更改是否进行了评审、验证和确认，并在实施前进行了审批。