26
权利要求应当清楚、简要
主题类型不清楚

主题名称不清楚

术语的含义不明确而导致不清楚 一种…技术；一种…配方；一种…设计等 包含了多个主题而导致不清楚


一种……产品及其制造方法 一种矿物蒙脱石作为药剂辅料

表述方式歧义而导致不清楚


主题名称与技术内容不适应
产品权利要求尽量用结构特征描述，方法权利要求尽量用 工艺过程、操作条件、步骤或流程等特征描述。
【案例】



说明书：一种治疗冠心病的药物，其特征在于由红豆杉枝叶提取 物10－30、银杏提取物10－40、红花10－25、赤芍10－25和药 学上可接受的辅料制成。 说明书记载的制备方法是通过95％乙醇提取、浓缩、乙酸乙酯 萃取、大孔树脂精制、95％乙醇洗脱部分得到提取物。说明书 中没有记载检测方法，也没有其它证据证明所得到的提取物中是 否含有以及含有多少量的红豆杉多糖、胡萝卜甙、儿茶素、表儿 茶精。 本领域公知，多糖常为溶于极性溶剂的物质，而用95％乙醇、 乙酸乙酯非极性溶剂萃取很难将多糖类物质提取出来。所以，本 领域技术人员根据说明书的记载和现有技术不能确定通过本说明 书所记载的提取方法是否能够得到含有红豆杉多糖10-20％的提 取物。

22
技术效果的充分公开
关于临床药效数据
* 在中药领域，对于临床药效数据的要求
应结合具体情况进行分析。 * 临床药效试验数据通常包括实验方法和 实验结果，例如：病例数、所使用的药物和用 法、实验步骤或过程、疾病诊断标准、疗效判 断标准（有效、痊愈、或无效）、实验效果 （有效、痊愈、无效的比例等）。
13
说明书撰写应注意的问题
专利法第26条第3款
说明书应当对发明或者实用新型作 出清楚、完整的说明，以所属技术 领域的技术人员能够实现为准。
14
说明书撰写应注意的问题
技术方案充分公开
中药材名称的充分公开 提取物的充分公开
技术效果的充分公开
15
中药材名称的充分公开
原则
*I 中药材是决定中药产品药效的主要因素，因此对于 中药专利申请，说明书中应当清楚、完整地公开 其中药材原料的信息，并且使用规范的中药材名 称； *II 中药材正名以《药典》记载的名称为准，在《药典》 没有记载的情况下，可以参考教科书《中药学》、 《中药大辞典》、或肖培根主编的《中药志》等 辞书。
18
提取物的充分公开
涉及中药提取物的发明，说明书应当公开该
提取物的原料药、提取溶剂和工艺步骤，以 使提取物能被清楚地确认和获得。 如果说明书中记载了某中药提取物是通过 市售可以购买到的，则在说明书中应公开其 具体来源或获得途径。 必要时，还应公开提取物中成分的含量测 定方法。
19
提取物的充分公开
12
不可授权客体
• 疾病的诊断和治疗方法
【案例1】 1. 一种中医四诊合参辨证方法，其特征是：通过提取舌象和脉 象特征，进行舌象和脉象的自动分析判别，并与闻诊、问诊信 息相融合，通过以下技术方案实现……。（诊断方法） 【案例2】 1、一种中药粉末在治疗病毒性心肌炎中的应用，其中…… （治疗方法） 1、一种中药粉末在抗病毒性心肌炎药物中的应用，其中…… （治疗方法）
5
不可授权客体
• 人胚胎的工业或商业目的应用
人胚胎的工业或商业目的的应用，可能导
致动物痛苦而对人或动物的医疗没有实质 性益处的改变动物遗传同一性的方法等， 上述发明创造违反社会公德，属于《专利 法》第5条第1款规定的不能授予专利权的 客体。
6
人胚胎的工业或商业目的应用 【案例】
不可授权客体
一定的分析手段得到的能够标示该中药材 特性的共有峰的图谱。 指纹图谱本身是一种图形，而图形本身不 属于《专利法》第2条第2款意义上的发明， 因此不属于可授予专利权的客体。
4
中药材的指纹图谱 【案例】
不可授权客体
1.一种白芷药材指纹图谱，通过如下方法得到：(1)白芷 药材的提取：……，得到供试品溶液；(2)白芷药材指纹 图谱的建立：……，得到白芷药材水提液指纹图谱。×
20
技术效果的充分公开
说明书中给出了具体的技术方案，但未给 出实验证据而该方案又必须依赖实验结果 加以证实才能成立。例如，对于已知化合 物的新用途发明，通常情况下，需要在说 明书中给出实验证据来证实其所述的用途 以及效果，否则将无法达到能够实现的要 求。 “必须依赖实验结果”：所属技术领域的 技术人员无法根据现有技术预测发明能够 实现所述用途和／或使用效果。
34
权利要求书以说明书为依据
权利要求书应当以说明书为依据，是指权利要求应 当得到说明书的支持。权利要求书中的每一项权利 要求所要求保护的技术方案应当是所属技术领域的 技术人员能够从说明书充分公开的内容中得到或概 括得出的技术方案，并且不得超出说明书公开的范 围。 形式支持和实质支持

21
技术效果的充分公开
实验证据：应当记载对于本领域技术人员 来说，足以证明发明的技术方案可以解决 预期要解决的技术问题或者达到预期的技 术效果的实验室试验（包括动物试验） 或者临床试验的定性或者定量数据。说明 书对有效量和使用方法或者制剂方法等应 当记载至所属技术领域的技术人员能够实 施的程度。 结论性的、宣传性的疗效记载不能被视为 定性数据。
－－现有技术中“山苦参”是“双参”和“凉粉藤”的异名 “双参”－－具有益肾补气、活血调经的功用，用于肾虚腰痛、 遗精、阳痿、月经不调、经闭； “凉粉藤”－－具有泻肝火、解热毒、消炎的功用，用于喉痛、 白喉、小儿胎毒、风火牙痛。 可见，上述“双参”和“凉粉藤”的功用主治完全不同，且与该 药物所治疗的“慢性胃炎”没有必然、直接的联系。本领域技术人 员根据说明书和现有技术无法判断本申请中的“山苦参”是指“双 参”还是“凉粉藤”。

10
•
不可授权客体
质量控制方法或质量标准
【案例】 1.一种治疗妇科炎症的胶囊制剂的质量控制方法，其特征 在于：由性状、检查、鉴别、和含量测定组成，其中性状 为…，所述检查为…，鉴别是…
• 疾病的诊断和治疗方法

中医诊断疾病的方法，运用中医手段如推拿、 针灸或中药治疗疾病的方法属于疾病的诊断或 治疗方法，属于《专利法》第25条第1款第（3） 项规定的不可授权的客体。
1、一种中药美容口服液，其特征是含有以人胚胎皮肤 为原料提取的人胚胶原蛋白，以及当归提取液、桃仁提 取液。×
7
不可授权客体
• 科学发现
当请求保护的主题是中药的原植物或某一
药用部位时，如果此植物或其药用部位无 繁殖性，属于《专利法》第25 条第1 款第 （1）项所规定的科学发现；如有繁殖性， 则也属于《专利法》第25 条第1 款第（4） 项所规定的动植物品种的范畴。
27
权利要求应当清楚、简要
保护范围不清楚
•自定义术语
1：一种药剂，……其中所述辅料指的是pH 调节反冲剂、渗透压 调节剂、防腐剂。
•多重保护范围
1：一种中药，……其中所述固体制剂选自片剂、含片、丸剂、 咀嚼片、蜜丸、滴丸和包衣片。（上下位概念）
2：一种低糖型小儿感冒颗粒，……稀释剂是蔗糖，蔗糖的用量 在1000-4000重量份，优选2000-3850重量份，进一步优选3850重 量份。（优选）
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权利要求应当清楚、简要
保护范围不简要
1、一种抗炎抗病毒的中药制剂，其特征在于它是由下列 重量份的原料药制备而成：夏枯草9-20份，紫花地丁1530份，鱼腥草15-25份。 2、根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于它的药剂 是任何一种药剂学上允许的剂型。
×
33
权利要求应清楚、简要
保护范围不简要 1、一种治疗咽喉肿痛的药物，其特征在于其 由硼砂、白梅等份，捣成丸子，含服，每天 一丸。
28
权利要求应当清楚、简要
保护范围不清楚
•括号 权利要求中可以出现附图标记、化学式及数学式中使用的括号， 除此之外，权利要求中应尽量避免使用括号。如果权利要求中出 现了除上述情形以外的括号内容时，需要判断括号内的内容和括 号外的内容是否使权利要求限定出多个不同的保护范围；还是导 致是否有限定作用不清楚；还是形式上不简要。
1，多个保护范围：五加科植物（人参）
2，限定作用不明确：牡蛎（煅）大黄（生）相对密度1.15 （60℃） 3，不简要：苦苣菜属（Sonchus）
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权利要求应当清楚、简要
保护范围不清楚
•组分含量 1、一种用于治疗或预防痤疮的药物组合物，其特征在于， 它是由下述重量百分比的原料药制成的：甘草15-30％，白 芷10-20％，黄芩10-20％，金银花8-15％。 （所有原料药组分的上限值之和<100%，即便各组份含量均 取上限值时该组合物的百分比之和仅为85%） 2、一种具有降脂、减肥作用的营养粉，其特征是包含以下 成分：菱角提取液1-3 份，薏苡仁提取物1-3份。（重量？体 积？）
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撰写权利要求应注意的问题
专利法第26条第4款
权利要求书应当以说明书为依据， 清楚、简要地限定要求专利保护的 范围。
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权利要求应当清楚、简要

每个权利要求的主题类型清楚、技术特征表述清楚、 各特征之间关系清楚；权利要求之间引用关系清楚、 前后对应不矛盾 撰写技巧：权利要求书要写得有层次、有梯度地涵 盖不同的保护范围，要留有修改的余地
8
科学发现 【案例】
不可授权客体
1、：一种宁夏中宁县所产的道地药材枸杞，其特征在 于富含多糖及钙、铁、锰、锌等微量元素。×
9
不可授权客体
• 质量控制方法或质量标准
质量控制方法往往取决于人为的规定，其质量 控制的项目、指标和标准都是人都是根据产品 的特点制定的，因此，其属于一种智力活动的 规则和方法，为《专利法》第25条第1款第（2） 项规定的不可授权的客体。 整体判断、主题名称判断、实质判断