4.返砂
蜜丸在贮藏一定时间后，在蜜丸中有糖等结 晶析出，此现象称为“返砂”。其原因如下： ①蜜质量欠佳，“油性”小，含果糖少； ②合坨不均匀; ③蜂蜜炼制不到程度。 对此现象其解决办法一是改善蜂蜜质量，选 用“油性”较大的好蜜；二是对蜂蜜加强炼制， 控制炼蜜程度。
5．空心
当将蜜丸掰开时，在其中心有一个小空隙， 常见饴糖状物析出，其原因主要是制丸时揉搓不 够。对此克服的办法是加强合坨和搓丸。
炼制的目的：
除去杂质 破坏酶类 杀死微生物 降低水分含量
增加粘合力
蜂蜜炼制方法
•1. 小量生产：置锅中加热溶化，过筛， 再入锅继续加热炼制。 •2. 大量生产：置常压或减压罐中，加适 量清水，加热至沸，用3-4号筛或板框滤器 滤过，再加热炼制。
炼蜜的规格与程度：
炼制程度 加热温度 含水量 相对密度 应 用
– 手工：搓丸板 – 机械：制丸机 – 光电自控制丸机/中药自动制丸机
丸条粗细适中，均匀一致，表面光滑，内部 充实无间隙。
• 手摇式
• 全自动制丸 机
（1）螺旋式出条机
其构造如下图所示。
螺旋式丸条机 丸条机开动后，丸块从漏斗加入，由于轴上叶片的旋转 使丸块挤入螺旋输送器中，丸条即由出口处挤出。
出口丸条管的粗细可根据需要进行更换
蜜 丸
适用的岗位
丸剂的制备， 丸剂质量检查 等岗位
1. 含义
药材细粉 + 炼蜜
蜜丸
蜜丸
2. 特点
（1）溶散释药缓慢，作用持久 （2）提ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ药物稳定性
（3）滋补作用强 （4）表面不硬化，可塑性较大
蜜丸
3. 蜂蜜的选择与炼制
蜂蜜的选择：
应选乳白色或淡黄色粘稠糖浆状液体或 稠如凝脂状的半透明流体，带光泽，味纯甜， 有香气，不酸、不涩的一、二等蜂蜜。其规 格标准，见下表：
三滚筒式轧丸机
适用于蜜丸的成型。成型丸粒呈椭圆 形，冷却后即可包装。
此机不适于生产质地较松软材的丸剂。
蜜丸常发生的问题与解决办法
1.表面粗糙
制备出的蜜丸表面粗糙，有以下原因： ①药料中含纤维多； ②药料中含矿物或贝壳类药过多； ③药粉过粗； ④加蜜量少而且混合不均； ⑤润滑剂用量不足。 解决方法：一般是将药料粉碎的更细 些，加大用蜜量，用较老的炼蜜，给足润 滑剂等办法解决。亦可将含纤维多的、矿 物药等药味加以提取，浓缩成稠膏兑入炼 蜜中。
6．发霉或生虫
蜜丸在存放过程中发生发霉、生虫、 生螨等问题。其原因如下： ①药料加工炮制不净，残留微生物或 虫卵等； ②药料在粉碎、过筛、合坨、制丸及 包装等操作中污染； ③包装不严密，在贮存中污染。 其解决办法应严格按卫生标准要求，防 止微生物和虫卵等带入或再污染。 以上列举了蜜丸生产和应用时常发生 的问题，但往往是几种质量问题同时发生， 其解决办法是做综合分析后，再有针对性 的采取措施。
1051、嫩蜜 115℃
2、中蜜 116118℃ 119122℃
1720%
1416% 10%以 下
1.35
粘性较强的药物 含水量较低的
粘性中等的药物 粘性较差的药物 含水量较高的
1.37
3、老蜜
1.40
炼蜜的规格与程度：
•1. 嫩蜜：色泽无明显变化，稍有粘性
•2. 中蜜（炼蜜）：浅黄色有光泽均匀的细气 泡，手捻有粘性，两手指分开时无白丝出现。
2.蜜丸变硬
蜜丸在存放过程中变得坚硬，其原 因如下： ①用蜜量不足； ②蜜温较低； ③蜜炼制的过老； ④个别含胶类药比例量较多，合坨 时蜜温过高而使其烊化又冷固。 解决方法：针对以上原因，将蜜量 用足并使蜜温适宜，炼蜜程度掌握适当 即可解决之。
3.皱皮
蜜丸在贮存一定时间后，在其表面呈现 皱褶，称为皱皮或脱皮。常因如下原因： ①炼蜜较嫩而含水分过多，当水分蒸 发后蜜丸萎缩； ②包装不严，蜜丸在湿热季节吸潮， 而在干燥季节水分蒸发，使蜜丸反复产生 胀缩现象而造成； ③润滑剂使用不当； 解决办法是将蜜炼制一定程度，控制 含水量适当；加强包装使之严密，最好用 蜡壳包装；所用润滑剂适宜并均匀。
等级
蜜源花种 白荆条、柑 桔、刺槐、 椴树、荔 枝、芝麻、 梨花
色泽 呈乳白色、 白色、或淡 黄色
状态 透明粘稠的液 体或凝如脂状 的结晶体，油 性大、水分少
气味 味纯甜、具有蜜 源植物的花香味
杂质
一等品
二等品
油菜、枣 花、葵花、 棉花等 乌桕等
浅琥珀色、 黄色、琥珀 色 黄色、琥珀 色、深琥珀 色
典型品种
万氏牛黄清心丸
【处方】牛黄10g 朱砂60g 黄连200g 黄芩120g 栀子120g 郁金80g 【制法】以上6味，朱砂水飞或粉碎成极细粉， 其余黄连等4味粉碎成细粉，将牛黄研细，与上述粉 末配研、过筛、混匀，药粉每100g加炼蜜100-120g 制成大蜜丸，即得。 【性状】本品为红色至棕褐色的大蜜丸；气特 异，味甜微涩、苦。 【规格】每丸重1.5g。 【功能与主治】清心镇惊，泻火解毒，用于温 病热盛，烦躁不安，小儿高热惊厥。 【用法与用量】口服一次2丸，一日2-3次，小 儿酌减。
透明粘稠的液 体或结晶体
味甜、具有蜜源 植物的花香
三等品
透明或半透 明粘稠液体 或结晶体
味道甜、无异味
无 死 蜂、 幼 虫、 蜡 屑 及 其 他 的 杂 质。
四等品
荞麦、桉树 等
深琥珀色、 深棕色
半透明粘稠液 体或结晶体
味道甜、有刺激 性
炼制蜂蜜：
原因：蜂蜜中含水分和死蜂、蜡质等杂物，须经炼制
后使用 。
•和药、合坨：药粉与蜂蜜混匀制成丸块。 • 是塑制法的关键工序。 •丸块的质量要求：
– 软硬度：能随意塑形而不开裂变形 – 粘稠度：不粘手，不粘附器壁 • 手工制备或混合机
随意塑形而不开裂，手搓捏而不粘手，不粘附器壁
• 捏合机
影响丸块质量的因素
• •
– –
1. 炼蜜程度： 老、中、嫩 2. 和药蜜温：
•3. 老蜜：出现红棕色光泽较大气泡，手捻之 甚粘，当两手指分开出现长白丝，滴水成珠
塑制法（搓丸法）制备蜜丸
药物的处理
制丸块 制丸条
分粒
搓圆 干燥 质量检查 包装
4. 制备
（一）物料的准备
塑制法
药物——过6号筛 蜂蜜——炼制 润滑剂： 机制----药用乙醇 手工----麻油与蜂蜡（7：3）
（二）制丸块
热（一般） 热蜜和药 温（含树脂、胶质、糖等粘性较强）60 to 80℃
– 3. 药粉与用蜜量：一般 1:1 -1:1.5 与
–
• • 饮片性质、制备季节、设备有关 糖粘性较强的药粉蜜宜少，纤维质地疏松者宜多 夏季少，冬季多
•
手工多，机械少
（三）制丸条、分粒与搓圆
•含义： 将丸块制成粗细适当的丸条，以便 于分粒。 •设备
（2）挤压式出条机
其构造如下图所示。 操作时将丸块放入料筒，利用机械能进螺旋杆，使挤 压活塞在加料筒中不断向前推进，筒内丸块受活塞挤压而 由出口挤出，成粗细均匀的丸条。 可根据需要更换不同直径的出条管来调节丸粒重量。
挤压式出条机
制丸粒
轧丸机有双滚筒式和三滚筒式，在轧丸后立即搓圆。 （1）滚筒式轧丸机（如图7-22所示）
主要构造是由两个半圆形切丸槽的铜制滚筒所组成，两 滚筒切丸槽的刃口相吻合。两滚筒以不同的速度作同一方向 旋转。转速一快一慢，约90:70r/min。 操作时将丸条置于两滚筒切丸槽的刃口上，滚筒转动 时将丸条切断，并将丸粒搓圆。由滑板落入接受器中。
双滚筒式轧丸机
（四）干燥
干燥温度≤ 80℃（60 ℃）
微波加热和远红外辐射干燥
（2）三滚筒式轧丸机
如图所示，主要构造是三只有槽滚筒， 呈三角形排列，底下的一只滚筒直径较小， 是固定的，转速约150r/min ，上面二只 滚筒直径较大，一只是固定的，转速约 200r/min ，另一只是定时地移动，转速 为250r/min 。 将丸条放于上面两滚筒间，滚筒转动 即可完成分割与搓圆的工序。