当前位置:文档之家› 化妆品产品安全及质量风险评估报告

化妆品产品安全及质量风险评估报告

化妆品产品安全及质量风险评估报告
目录
一、质量风险管理流程
二、质量风险管理概念
三、我司产品的质量风险识别
四、我司产品概况
五、质量风险评估目的
六、风险等级评估方法(FMEA)说明
七、产品质量风险评估与控制措施表
九、结论
十、报告签发
一、质量风险管理流程:
二、质量风险管理概念:
质量风险管理是一个系统化的过程,是对产品在整个生命周期过程中,对风险的识别、衡量、控制以及评价的过程。

产品的生命周期包括产品从最初的研究、生产、市场销售一直到最终从市场消失的全部过程。

风险是一种不确定性,是损益发生的可能性,一般是指损失发生的可能性以及后果的危害性。

产品的质量是企业的生命。

影响产品质量的因素很多,从风险源来讲,导致产品质量风险的风险源很多。

质量风险管理是一个组织机构为识别、量化和降低会影响质量的产品、操作、供应商和供应链的风险而创建的合作解决途径,其集合了领导力、业务流程、文化和技术能力。

质量风险管理是管理方针、规程和实践的系统应用,用来分析、评价和控制在整个产品生命周期的风险。

质量风险管理是用来识别、评估和控制质量风险的一个系统程序。

它可以被前瞻性以及回顾性地应用。

质量风险管理系统应当保证:应根据知识和工艺的经验对质量风险进行识别、评估和控制,控制应与最终保证质量风险在可接受范围内的目标相关联;质量风险管理过程的投入水准、形式和文件应当与风险的等级相当。

三、我司产品的质量风险识别:
四、我司产品概况:
1.产品类型:
我司产品主要用于头发和皮肤,产品为软胶囊剂型,这类剂型的工艺过程比较固定,为:煮胶、配料→压丸→干燥→拣丸→内包装→外包装。

五、质量风险评估目的:
对我司产品质量风险进行风险分析评估报告,报告产品质量风险要素进行了分析。

对于每种风险可能产生损害的程度(S)和危害的发生概率(P)进行了评估。

在某一风险水平不可接受时,提出降低风险预见的控制措施,以期将剩余风险降低到可以接受的水平。

六、风险等级评估方法(FMEA)说明:
进行风险评估所用的方法遵循FMEA 技术(失效模式与影响分析),它包括以下几点:
(1)风险确认:可能影响产品质量、产量、工艺操作或数据完整性的风险。

相关主题