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医疗器械贮存配送委托服务质量保证协议通用模板

医疗器械贮存、配送委托服务质量保证协议

甲方:有限公司(委托方)

乙方:有限公司(被委托方)

为了执行器械经营质量管理规范及相关法规,明确委托方及被委托方质量管理责任,保证器械质量安全有效,经甲、乙双方协商,就甲方销售从乙方代理的产品委托乙方进行储存、配送等相关事宜达成如下质量保证协议。

一、协议期限

本协议有效期自签到之日起起至年12月31日止。

二、甲方义务

(一)甲方应向乙方提供本企业加盖单位公章的医疗器械经营许可证、营业执照等相关资料复印件。

(二)甲方委托乙方贮存、配送的器械限于从乙方处代理销售的产品。

三、乙方义务

(一)委托协议签订之前,乙方应向甲方提供本企业加盖单位公章的器械经营企业许可证和营业执照复印件。

(二)乙方负责对甲方所委托的产品有效证件进行审核,比如产品注册证、备案凭证等有效证明。对于不符合要求情况及时反馈给甲方。

(三)乙方应当严格进行受托产品入库检验。乙方有义务向甲方反馈到货产品质量情况。对于不符合要求产品,乙方禁止办理入库。

(四)乙方对甲方委托贮存的产品安全负责,对违反贮存和操作标准要求而产生的损坏问题,由乙方负责。乙方有义务协助甲方对发生在库已过期和近效期产品的统计和调查。

(五)当甲方委托产品发现召回情况,乙方有义务协助甲方做好召回产品追溯。并对在库、在途召回产品进行冻结追回。

(六)乙方贮存、配送的商品必须符合下列要求:

1、符合法定的质量标准;

2、应有法定的注册证号和生产批号等信息;

3、包装标识符合有关规定和储运要求;

4、对于进口的医疗器械,外包装必须贴有相应的中文标签,标签内容需与备案说明书当中内容一致;

5、委托产品必须属于许可证经营范围内产品。

四、配送义务

乙方为甲方提供运输配送服务,运输公司由甲方自己选择。运输过程中所造成的损坏,由甲方自己负责。乙方负责协助追溯。

五、协议说明

(一)本协议经双方签订之日起即生效。

(二)对于协议过程中出现的争议,双方应当协商解决,协商不成,依法向乙方所在地人民法院提起诉讼。

(三)本协议一式贰份,甲、乙双方各执壹份。

甲方:乙方:

代表人:代表人:

年月日

药品质量保证协议书

药品质量保证协议书 甲方(供货方): 乙方(购货方): 为保证药品质量、维护企业形象,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国产品质量法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规和有关要求,甲乙双方本着合理、公平、公正的购销原则,经协商一致,签订以下药品质量保证协议:一、甲方质量责任 1. 甲方负责向乙方提供其合法的《药品经营许可证》、(营业执照、税务登记证、组织机构代码证)三证合一的《营业执照》及其副本、《药品经营质量管理规范》认证证书复印件并加盖原印章。并提供相关印章印模表、随货同行单(票)样式、银行开户户名、开户银行及账号。 2. 甲方若首次向乙方供货或甲方的销售业务人员变换时,甲方须向乙方提供有其公司法人代表印章或者签名的药品销售业务人员“授权书”原件及加盖甲方原印章的销售人员身份证复印件。授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限。 3. 甲方向乙方提供符合质量标准的合格药品,药品的包装、标签、说明书等应符合国家和行业的有关规定,其包装能确保商品质量和货物运输要求。并在运输过程中严格按照包装标识进行,确保药品质量。 4. 甲方所供整件药品内必须附药品合格证明。 5. 甲方供应药品的同时,须提供相应的生产批件、质量标准及出厂检验报告书等相关资料,如需要电子版的资料文件,甲方保证其合法性和有效性。供应进口药品时,须提供《进口药品注册证》及同批号《进口药品检验报告书》复印件。进口血液制品应提供《生物制品进口批件》和同批号的《进口药品检验报告书》复印件。中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品须提供《医药产品注册证》及同批号《进口药品检验报告书》复印件。以上批准文件应加盖甲方质量管理机构原印章。 6. 甲方向乙方提供中药材须标明品名、产地、供货单位、供货日期,中药饮片须标明品名、生产企业、生产日期、实行批准文号管理的中药材和中药饮片的品种还需标明批准文号。 7. 甲方提供的药品因质量问题(包括包装质量)而造成乙方的一切损失,由甲方负责,如双方对药品质量产生争议,以法定检验部门的检验报告为准。 8. 药品运输的质量保证及责任,甲方通过铁路、公路运输或委托运输公司送货,要

医疗器械委托生产合同修订版

编号:JY-HT-06415 医疗器械委托生产合同修订 版 Any parties with a cooperative relationship can sign a contract to protect legal rights 甲方:________________________ 乙方:________________________ 签订日期:_____年____月____日

医疗器械委托生产合同修订版 医疗器械委托生产合同范文一 委托方:XXXX有限责任公司 (以下简称甲方) 受委托方:XXXX有限公司 (以下简称乙方) 根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规规定,甲乙双方在友好协商,诚实信用的基础上甲方委托乙方生产产品,达成协议如下: 第一条:双方正式友好协商并经双方同意。合同书明确规定双方保证委托生产品质量的职责,委托生产及检验的各项工作必须符合医疗器械生产许可和医疗器械注册的有关要求。 第二条:委托生产如下产品: 产品名称:XXXXX 型号:XXXX 第三条:乙方责任:

1. 乙方负责原材料的购买和加工;设备(包括附件)生产、检验、包装和运输;维修备件生产、检验和包装和运输。 2. 乙方必须保证被委托生产的产品质量符合法定标准和注册标准。提供委托生产产品的生产工艺、标准检验操作规程、质量标准等产品生产、检验的相关资料。 3. 委托生产申请由甲方在双方达成协议后负责向当地省级食品医疗器械监督管理局医疗器械安全监管处申报资料及委托事项的审批,得到备案文件后方可进行委托生产。 4. 乙方必须培训相关人员,满足甲方所委托的生产或检验工作的要求。 5. 乙方应当确保所收到甲方提供的物料、中间产品和待包装产品适用于预定用途。 6. 乙方不得从事对委托生产或检验的产品质量有不利影响的活动,更不能泄露委托方技术秘密、商业秘密,以及其他违反法律、法规和规章的行为。 7. 乙方应当按照本企业的《质量手册》《控制程序》等要求进行生产,并按照规定保存所有受托生产文件和记录。 8. 乙方应当确保物料和产品符合相应的质量标准。

商品供货协议范本

甲方(供货方): 地址(住址): 联系电话: 传真: 主要负责人: 开户银行: 帐号: 税号: 营业执照号码(身份证号码): 乙方(购货方): 地址(住址): 联系电话: 传真: 主要负责人: 开户银行: 帐号: 税号: 营业执照号码(身份证号码): 根据《中华人民共和国合同法》及其有关法律法规,为明确甲乙双方的权利义务,甲、乙双方经友好协商,就甲方在合约期内为乙方供应商品,达成如下协议: 一、商品的供应 1、甲方向乙方供应商品的品种、数量以甲、乙双方签字确认并盖章的订单为准。

2、甲方有新产品推出时,应第一时间推荐给乙方,以便共同创造商机。如乙方确定经营,将按乙方新商品入场程序办理相关手续。 二、商品的质量 1、甲方向乙方供应的商品的质量应当符合该商品的国家标准,行业标准,没有国家标准,行业标准的按照通常标准或符合合同目的的特定标准。 2、在甲方每次向乙方供应商品时,双方可在订单上对该商品的具体质量标准进行约定。甲方在供应乙方商品的同时应当提交所供应商品合格证或质量保证书。 三、商品的价格 1、甲方向乙方供应的商品,除要执行国家订价或国家指导价的,均由双方协商订价。 2、基于保护商业秘密的需要,甲方供应的商品交易价格以双方盖章确认的报价单为准,报价单为每一具体商品供货合同的组成部分。 3、甲乙双方积极配合,维护所经营商品的市场零售价的相对稳定和统一。甲方向乙方供应的商品的价格不得高于甲方向乙方及乙方分支机构所在地的其他客户所供应同等商品的最低批发价。 4、甲方在供货价发生提价变动时,应提前三十天书面通知乙方,并在征得乙方同意的前提下,方可执行。否则,乙方仍按旧价和甲方进行结算,并允许乙方在提价生效前的订单有效,以旧价进货。 四、商品的包装方式 1、甲方向乙方供应的商品的包装应当按照国家规定的通用方式。没有通用的方式,应当采取足以保护商品的包装方式,保证商品安全、卫生地运抵乙方。 2、甲方商品包装之标示应符合国家法律法规的规定,对于产地、原材料、用途、使用

最新版药品质量保证协议书

药品质量保证协议书 甲方(供货单位): 乙方(购货单位): 为加强药品经营质量管理,规范药品经营行为,保障人体用药安全、有效,依据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等相关法律法规的规定,本着公平、公正、合作的原则,经甲、乙双方协商达成如下协议: 一、甲方责任 1、甲方应向乙方提供真实、合法、有效的并加盖其公章原印章的以下资料:药品经营(生产)许可证、药品经营(生产)质量管理规范、营业执照及其年检证明、税务登记证、组织代码证的复印件及相关印章模式、随货同行单(票)样式、开户户名、开户银行及账号。 2、甲方应按照国家规定开具发票,发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致,并与财务账目内容相对应,并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。 3、甲方所供药品的质量要符合国家法定质量标准和有关质量要求,并随货附相应批号药检报告书(可采用电子数据传输),整件产品应附产品合格证。 4、甲方所供药品的包装、标签、说明书应当符合《药品说明书和标签管理规定》及相关的法律法规的规定和货物储运要求。 5、甲方所供药品应按药品的性质和储运要求进行运输,保证药品质量,安全送达乙方药品经营许可证核准的地址仓库内;委托运输的,甲方应向乙方提供相关承运方相关资料和发货信息。运输途中药品质量由甲方和承运方承担全部质量责任。 6、甲方所供药品为进口药品,应随货提供真实、合法、有效的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品批件》的复印件,及相应批号的《进口药品检验报告书》复印件,并加盖质量管理机构的“质量管理专用章”原印章。 7、甲方应提供本企业药品销售人员的以下资料:加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书,授权书应载明被授权人姓名、身份证号,

上海市医疗器械注册人委托生产质量协议编制指南

上海市医疗器械注册人委托生产质量协议编制指南 (试行) 2018年07月 上海医疗器械行业协会

前言 医疗器械委托方和受托生产企业通过《医疗器械委托生产质量协议》的签订,明确双方在保证产品质量安全方面的责任,规范双方在实施医疗器械委托生产时各质量体系要素的分工、职责,形成完善的医疗器械质量管理体系,确保医疗器械生产质量管理规范的各项要求得到有效落实。 本指南旨在为医疗器械委托方和受托方在签订《医疗器械委托生产质量协议》时提供指导原则。 本指南由上海医疗器械行业协会提出。

医疗器械委托生产质量协议编制指南 1 范围 本指南旨在指导在进行医疗器械注册人委托生产时,委托方为医疗器械注册人(以下简称:委托方)与受托生产企业(以下简称:受托方)双方通过《委托生产质量协议》的签订,明确双方在医疗器械委托生产时在产品质量实现的全过程中双方各自应当承担的职责、权利和义务;规范双方对委托生产的医疗器械应承担的产品质量安全责任和义务;保证委托生产的医疗器械符合生产许可和注册的有关要求,切实保证上市医疗器械的安全、有效、质量可控,保障患者的用械安全。 本指南提供了在编制《委托生产质量协议》时,应包含的基本要素;提供了《委托生产质量协议》编制时应考虑的原则与方法。 本指南适用于医疗器械委托生产时,编制委托生产质量协议时参照。 2 规范性引用文件 医疗器械生产质量管理规范国家食品药品监督管理总局公告2014年第64号 医疗器械供应商审核指南国家食品药品监督管理总局2015年第1号 中国(上海)自由贸易区内医疗器械注册人制度试点实施方案 3 定义 3.1 生产放行 生产放行是指受托方通过审核医疗器械生产批次的生产过程记录及质量检验记录,证实已按照双方确定的技术文件要求完成生产,并已完全符合双方规定的关于原材料、中间过程控制以及最终产品进货、过程、成品检验要求,经受托

供货合同范本

供货合同范本 供货合同范本(一) 甲方:__________________ 乙方:__________________ 本着平等互利、诚信合作、共谋进展的合作原则,经甲、乙双方共同友好协商,共同达成以下合同条款: 一、供货产品:甲方向乙方提供其总经销的商品供乙方超市销售,详细供货商品名称由乙方参见甲方所提供的商品名目,由乙方自行选定。 二、供货价格:具体价格参见乙方提供的价格表。 三、产品质量:甲方向乙方提供的产品必须附合国家行业规定的相关标准,且是在保质期内的商品,若甲方提供的商品本身出现质量咨询题,甲方应无条件包退包换货,并对因质量咨询题引起的合理索赔及相关损失承担责任。 四、送货及验收 1.双方合作期间,甲方对乙方________市区的超市直截了当送货到其指定收货处,由乙方收货人员验收签字确认,若经乙方收货人员验收签字后出现数量短少、品种不附或损坏等情况,甲方概不承担任何责任。 2.若乙方在或异地开店,则在原价格不变的基础上,甲方代办托运,其费用由乙方自行承担。 五、付款方式:_____________________________________________________________. 六、市场维护:为了维护整体市场及双方共同利益,经甲、乙双方共同协商一致,乙方在销售过程中产品的正常零售价应不低于甲方供价的____%-____%之间进行销售,以免因销价低而阻碍整体市场或因价格过高而导致商品滞销。 七、退换货规定 1.若因甲方所提供的产品在保持期内,出现的爆袋、漏气、漏油、变质等质量咨询题,甲方无条件包退换货。 2.若因商品滞销,乙方应在离商品保质期前一月以上要求甲方退换货,否则,甲方对一切过期商品一律不予退换。 3.因乙方保管不善而导致的虫蚀、鼠咬、霉烂、变质等缘故,甲方不予退换货。

质量保证协议书范本.doc

代理商质量保证协议书 NO: 甲方(个人): (以下简称甲方) 乙方(公司): (以下简称乙方) 1、目的 为确保甲方质量,保证体制有效运行;确保乙方供货质量的稳定,满足甲方用户的最终产品需求,防止不合格品配套的发生,特签定本协议。 2、适应范围 本协议适应提供甲方产品配套的乙方。 3、双方合同涉及的内容 3.1甲方向乙方下达的合同订单应当准确无误的标明:产品名称、型号规格、交货期限、交货方式、质量保证期限。 3.2甲方如需要对已下达,但尚未执行的合同(订单)内容进行更改,必须以书面的形式通知乙方,乙方应及时向甲方代表确认并纠正合同(订单)内容。 3.3甲方向乙方下达的合同订单,应附加工、购买产品的质量技术指标、要求。如甲方不能明确提出的质量技术指标可使用国家标准或由乙方代为提出,双方同意后形成书面记录。 4、质量标准的说明 4.1甲方通过图纸、标准或指定样件等方式,向乙方说明产品的质量标准。 4.2对甲方提出的质量标准有异议时,或者希望变更时,乙方须向甲方提出申请,进行协商确定。 4.3乙方向甲方提供的产品合格率: 产品不得低于%,质量保证期年。 产品不得低于%,质量保证期年。 产品不得低于%,质量保证期年。 产品不得低于%,质量保证期年。 5、质量检查确认 5.1乙方根据双方协定的质量标准要求,出具乙方每批次的《产品出厂检验报告》,必要时,应甲方要求,乙方应提交乙方产品的《检验基准书》、《QC工程表》及其他此产品质量证明资料给甲方确认。 5.2质量检查供货初期在进行,正常时在

进行。 5.3属双方协定或国家强制性检验的项目,甲方或乙方不能完成检验时,必须在甲方质量管理部门指定的国家试验机构进行,检验发生费用由乙方承担。 5.4甲方在认为必要的时候,可以随时到乙方的生产现场,对配套件进行检查,或是对乙方的质量保证体系进行监察。 5.5当乙方的生产场地发生改变或关键工序、设备发生改变时必须通知甲方并得到甲方的认可。 6、乙方的赔偿责任 对于配套发生的问题符合下面某一项时,乙方要负责下述7.1所约定的赔偿责任。A:未使用的乙方产品完全不符合甲方的质量技术要求; B:乙方单方面原因不能按时交货,影响甲方产品的交货时间; C:配套件经乙方货源地验货后,由乙方保管不善或维护不好或运输过程造成的问题(本条款适用由乙方保管运输的产品); D:乙方供应产品在甲方地检验的零散不合格品; E:乙方产品已验收,甲方在生产过程中发现乙方产品超过(含)3%不符合甲方的质量要求; F:由乙方不合格引起的甲方产品售后维修、退货、运输等费用; G:甲方无法判断,乙方出厂合格,而实际与要求质量不符合,造成的其他问题;H:当乙方向甲方提供的批次产品合格率低于4.3项1个百分点; J:当乙方向甲方提供的批次产品合格率低于4.3项2个百分点; K:因甲方客户需要,经与乙方协商同意,批次合格率低于上述J条百分点。 7、索赔 7.1当乙方产品符合本协议第6项各子项内容时,乙方应按下述第6项各子项相对应的

药品质量保证合同协议书范本通用版

编号: 药品质量保证合同 甲方:___________________________ 乙方:___________________________ 签订日期:_____ 年____ 月_____ 日甲方(供方):

乙方(需方): 为了加强药品质量管理,保障人体用药安全,杜绝假劣药品流入市场,经双方共同协商,特签订以下药品质量保证协议: 1、甲乙双方均有义务向对方提供加盖企业原印章的合法资质证明材料;首营企业和首营药品必须经审核批准,并按GSP规定提供真实有效的相关文件和资料。 2、甲方供给乙方的药品,必须符合《药品管理法》,法定质量标准和有关质量要求,并按国家规定开具发票;必须提供乙方验收药品时所需要的随货同行单(票)销售清单(需要电脑打印,手写无效,并加盖出库专用章)和产品出厂检验报告书(应是同品种、同规格、同批号)等,进口药品必须提供进口药品注册证、口岸检验报告或通关单,如甲方没有提供上述相应的资料,乙方有权拒绝验收入库。 3、甲方供给乙方的药品一般不得超过出厂期六个月,药品包装、标签、说明书必须符合有关规定及货物运输要求,以保障运输中的药品质量。对需阴凉或冷藏储存的药品,运输时应按规定的温度要求进行运输,如不符合规定,乙方有权拒绝验收入库。 4、乙方对甲方到库药品应及时进行验收,如发现品种、规格、数量、包装、标签、说明书等不符合规定或质量有疑问的,甲方应负责退货或换货,并承担因此而发生的费用。 5、乙方应对药品保管不善而产生的药品质量问题,由乙方承担损失和责任。 6、应药品质量问题出现消费者投诉,甲方应积极配合乙方妥善处理,如确认属甲方责任,由甲方承担全部责任。 7、甲方提供的药品是不合格的或有质量问题(包括注射剂澄明度不符合规定)的;提供的有关

广东省医疗器械注册人委托生产质量协议编写指南

广东省医疗器械注册人委托生产质量协议编写指南 (试行) 2019年2月 广东省医疗器械管理学会

前言 医疗器械注册人和受托生产企业通过《医疗器械委托生产质量协议》的签订,明确双方在保证产品质量安全方面的责任,规范双方在实施医疗器械委托生产时,明确各质量体系要素的分工、职责,形成完善的医疗器械质量管理体系,确保医疗器械生产质量管理规范的各项要求得到有效落实。 本指南旨在为医疗器械注册人和受托生产企业在签订《医疗器械委托生产质量协议》时提供指引。 本指南由广东省医疗器械管理学会提出。

广东省医疗器械注册人委托生产质量协议编写指南 (试行) 1 范围 本指南旨在指导进行医疗器械委托生产时,医疗器械注册人与受托生产企业双方通过《医疗器械委托生产质量协议》的签订,明确双方在产品质量实现的全过程中双方各自应当承担的职责、权利和义务;规范双方对委托生产的医疗器械应承担的产品质量安全责任和义务;保证委托生产的医疗器械符合生产许可和注册的有关要求,切实保证上市医疗器械的安全、有效、质量可控,保障患者和使用者的用械安全。 本指南提供了在编制《医疗器械委托生产质量协议》时,应包含的基本内容和要素。 2 规范性引用文件 《医疗器械监督管理条例》(2017年修正本) 《国务院关于修改<医疗器械监督管理条例>的决定》(国务院令第680号)《国务院关于印发全面深化中国(广东)自由贸易试验区改革开放方案的通知》 《国家药品监督管理局关于同意开展医疗器械注册人制度试点工作的批复》(国药监函〔2018〕42号) 《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)《国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告》(2014年第64号) 《国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械的公告》(2015年第101号) 《国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械的公告》(2015年第102号)

供货协议书范本

供货协议书范本 第1篇:供货协议书供货协议书 需方(以下简称甲方):供方(以下简称乙方):地址:地址:代表人:代表人: 电话:电话: 为维护公平交易秩序,保障供需双方的合法权益,根据《中华人民共和国合同法》等有关法律法规,甲乙双方在充分理解和信任的基础上,经过友好协商,达成以下协议: 一、甲乙双方同意在(校园一卡通)业务方面建立长期的合作关系。 二、甲方在协议期内享受乙方提供同类型、同规格型号货物。协议期内乙方不得随意变更供货价格。如有变更,乙方须提前七天以书面形式告知甲方,甲方在收到乙方书面通知后三日内回复乙方。未经甲方允许同意变更的,甲方有权利拒绝接收乙方擅自变更后的供货和终止该协议。 三、乙方须保证甲方的供应货源和及时交货,乙方按照交易习惯或者合理期限内不能按时交货时,须提前通知甲方并和甲方协商解决。 四、甲方认为乙方所提供货物的品种、型号、规格、数量和质量不符合规定或约定的,应当自接受货物的7天内向乙方提出更换通知,如未提出异议,视为货物符合协议规定。 五、乙方在收到甲方的通知异议后,应在7天内与甲方协商作出处理,否则,视为默认甲方提出的异议和处理意见。

七、机器由乙方运至甲方指定地点(限上海市)如运送出上海市外,甲、乙双方需协商机器运送费用。 八、自双方签字的当日生效,并且有效期将不断自动延续,除非任何一方提前一个月(30天)以书面形式通知另一方终止本协议。 九、在履行本协议过程中发生的争议,由甲乙双方协商解决,协商仍不能达成一致意见的,任何一方有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。 十、本协议未尽事宜,由双方协商签订补充协议,补充协议与本协议具有同等法律效力。十 一、本协议经双方签字盖章后生效,一式两份,由双方各执一份。 印章:公司印章: 甲方:乙方: 代表人:代表人: 二O一一年月日第2篇:供货协议书供货协议书 甲方: 乙方:可口可乐经销商快快商贸 甲乙双方根据《中华人民共和国合同法》等有关法律法规的规定,经友好协商一致,就乙方为甲方供应可口可乐饮料系列有关事宜,签订本协议。一. 甲方确立乙方为可口可乐饮料系列的供应商。乙方确认按本协议约定向甲方供应其饮料。双方均同意建立长期、稳定的供货协作关系。

质量保证协议范本

质量保证协议 甲方:中山市山木显示有限公司 地址:广东省中山市古镇镇 乙方:杰联特芯电子(深圳)有限公司 地址:深圳市福田区车公庙泰然九路海松大厦B座1402室 为保证乙方向甲方提供的产品质量,确保双方长期、稳定的合作关系,甲、乙双方经协商一致,就产品质量标准、技术要求等相关事宜达成如下协议,共同遵照履行: 一、本协议中的“产品”包括甲方向乙方购买的所有IC产品。 二、产品质量标准和技术要求 1、乙方向甲方提供的所有产品,其质量与生产过程符合规定,并满足甲方如下质量标准和技术要求: ( 1 )乙方图纸尺寸、技术规。 (2)封样样品 (3)其它: 三、甲方的权利义务 任何情况下甲方对质量标准和技术要求享有最终决定权。 四、乙方的权利义务 1、乙方有义务提供符合甲方质量标准和技术要求的产品,并向甲方提交有关产品合格性、有效性的证明文件(包括但不限于合格证,有效期、生产日期、检测日期的证明),以证明产品符合甲方的要求。 2、乙方有义务向甲方提供所供产品必须是台湾聚积原装生产的产品。 3、乙方有义务向甲方提供产品重金属含量的成分(SGS)检测报告,并保证产品重金属含量符合欧洲ROHS指标。 4、乙方有义务接受甲方质量部门不定期的审核,审核的内容包括乙方的质

量管理体系、加工生产环境、行为和改善区间等。甲方有权就审核结果向乙方提出整改意见,乙方应在收到整改意见天内完成整改。 五、产品验收和退货 1、甲方在收货时发现产品不合格或相关证明文件缺漏时,有权拒绝收货。乙方应及时妥善处理拒收产品,期间发生产品毁损、灭失等一切风险均由乙方自行承担。 2、产品经检验被判定为不合格时,如果不合格品可以返工,则由乙方提供返工方案,经甲方同意后由乙方按照返工方案对不合格品进行处理。如果不合格品不可以返工,则作退货处理。甲方因产品返工或退货所支出的一切费用由乙方承担。 3、对于部分不良产品,在不影响甲方生产工艺及产品质量的情况下,甲方有权根据自身需求让步接受,但并不意味甲方承认乙方提供产品的合格性、有效性,该不良品引发甲方所生产的产品出现质量时,乙方不能以甲方收货为由免除自身的赔偿责任。 4、乙方所提供的不合格产品达到以上(该统计范围包含甲方收货检验时发现的不合格品、生产过程中发现的不合格品和甲方产品交付至客户后发现的不合格品总和),甲方有权单方终止《采购合同》,甲方因此向其他供应商紧急购买产品以保证正常运营而产生的额外费用由乙方承担。 六、责任承担 1、甲方对初步验收合格的产品进行使用、再加工过程中发现质量问题,或产品在生产过程中不能正常使用,甲方有权判定乙方提供的产品不合格,乙方应承担全责任并向甲方赔偿由此造成的损失。 2、甲方加工、生产的成品交付客户或流入市场后发现质量问题,或甲方加工、生产的成品不能正常使用,鉴于难以对成品进行回收检查,甲方有权凭客户提供的质量异议文件判定其成品出现的状况是否由乙方所供产品的质量问题所致,甲方判定是乙方所供产品质量问题所致的,乙方应承担全责任并向甲方赔偿由此造成的损失。 3、若甲方的产品发生质量事故,导致第三方索赔的,经甲方或技术监督部门或其他权威机构认定是因乙方材质问题造成的责任,乙方应承担给甲方及第三

(完整版)医疗器械委托生产合同

XXXXXX有限公司 委托生产合同 委托方:XXXXXX有限公司 (以下简称甲方) 受委托方:XXXXXX有限公司(以下简称乙方) 根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规规定,甲乙双方在友好协商,诚实信用的基础上甲方委托乙方生产产品,达成协议如下: 第一条:双方正式友好协商并经双方同意。合同书明确规定双方保证委托生产品质量的职责,委托生产及检验的各项工作必须符合医疗器械生产许可和医疗器械注册的有关要求。 第二条:委托生产如下产品: 产品名称:XXXXXX 型号:XXXX 第三条:乙方责任: 1.乙方负责原材料的购买和加工;产品的生产、检验、包装和运输。 2.乙方应当按照医疗器械生产质量管理规范、强制性标准、甲方的产品技 术要求和委托生产合同组织生产,保存并随时能够提供给甲方所有受托 生产文件和记录。 3.委托生产申请由甲方在双方达成协议后负责向当地省级食品医疗器械监 督管理局医疗器械安全监管处申报资料及委托事项的审批,得到备案文 件后,乙方应当依照《医疗器械生产监督管理办法》第十四条的规定办 理相关手续,在医疗器械生产产品登记表中登载受托生产产品信息,获 得审批后方可进行委托生产。 4.乙方必须培训相关人员,满足甲方所委托的生产或检验工作的要求。 5.乙方不得从事对委托生产或检验的产品质量有不利影响的活动,更不能 泄露委托方技术秘密、商业秘密,以及其他违反法律、法规和规章的行

为。 6.乙方应当按照本企业的《质量手册》《控制程序》等要求进行生产,并按 照规定保存所有受托生产文件和记录。 7.乙方应当确保物料和产品符合相应的质量标准。 8.乙方保存质量记录不少于产品寿命期后1年,并不少于两年,以备甲方 检查。 第四条:甲方责任: 1.甲方委托生产评估小组将负责对乙方生产过程、检验过程进行监督。 2.甲方应当使乙方充分了解与产品或操作相关的各种问题,包括产品或操 作对受托方的环境、厂房、设备、人员及其他物料或产品可能造成的危 害。 3.甲方应当对乙方进行评估,对乙方的条件、技术水平、质量管理情况进 行现场考核,确认其具有完成受托工作的能力,并能保证符合质量体系 的要求。 4.委托生产评估小组每季度对受托方本季度生产的产品及用于生产的物料 进行抽检、生产记录和检验记录进行审核。 5.甲方质管部门应向受托生产厂家索取提取生产记录复印件,严格审查是 否按照工艺规程进行生产。 6.按照采购控制程序,对委托生产的产品进行有效的控制。 第五条:委托生产过程中有不同意见双方车间质检员协商解决,重大分歧及时向甲、乙双方质量负责人报告,甲、乙双方质量负责人应及时协商并在书面报告上签署处理意见及措施。 第六条:乙方有义务接受医疗器械监督管理部门检查、甲方委托生产小组的检查或现场质量审计,由乙方保存的生产、检验和发运记录及样品,批生产记录等原始材料,出现投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时,甲方能够随时调阅或检查与评价产品质量相关的记录。 第七条:服务条款及价格 详见《购销合同》。

供货合同样本

编号:YB-HT-1452 供货合同样本 Sample supply contract 甲方: 乙方: 签订日期:年月日 精品合同 / Word文档 / 文字可改 编订:Yunbo Design

供货合同样本 供货合同范本一 购货方: (以下简称甲方) 供货方: (以下简称乙方) 甲方因生产经营需要向乙方采购物料,根据《中华人民共和国合同法》及其它有关法律的规定,双方本着平等、自愿、公平、诚信,互惠互利的交易原则,经友好协商达成如下协议,据此共同遵守: 一、合同内容 1.甲、乙方双方自本协议签订之日起即形成供需合作伙伴关系,乙方向甲方供应的物料包含以下产品(在本协议中统一简称为物料): 二、品质检验 1.甲方作为乙方的客户,乙方负有依照甲方订单要求按质按

量按交期供货的义务,承担保质保量保交期的相关责任。按照中华人民共和国国家标准法《GB2828-20xx》进行逐批计数抽样检验,检验技术标准详见我司品质或研发部门提供的《材料检验标准》,并参考乙方提供给我司确认了的样品及各项参数。 2.乙方承诺各批次提供的物料在工艺流程及其质量控制、物料检验等各个质量控制环节保持稳定的基础上,保证该批次物料与经过甲方确认的样品在外观及其他技术指标方面相一致。否则乙方应无条件退货或换货,因此给甲方造成生产或延误出货交期的损失由乙方承担,甲方有权直接从乙方的货款中扣除。 3.乙方供应的物料若经检验不符合甲方的验收质量标准,在不影响使用性能的情况下,根据不符合质量标准的程度,甲方可作特采使用,乙方向甲方提供一定金额的赔偿。 4.甲方检验乙方提供的物料时,被认定为不合格的,甲方有权要求乙方退货、换货、返工等,由此产生的费用全部由乙方承担。 5.甲方经过检验后,已经判定不合格时,甲方决定退货或者

质量安全保证承诺合同协议书范本

致:__________________(甲方) 我公司(乙方)已充分知悉贵公司“质量是企业的生命、安全胜于一切”的经营理念和要求,并严格按照有关法律、法规之规定,依法从严治理施工现场,确保作业人员及他人的安全与健康,确保工程质量。现就该项目工程质量、安全问题向贵公司作如下声明和承诺: 一、严格执行国家有关安全生产和劳动保护的法律、法规及规范性文件,建立健全安全生产责任制度和现场安全管理制度,接受行政主管部门、工程总包单位、监理单位及贵公司的监督检查。 二、我公司完全具备该工程施工的资质和条件,施工方法或程序符合国家、地方和行业要求,施工人员具备法定从业资质和相应经验,现场施工设施、材料、设备是国内或国外正规厂家的产品,且具有相关合格证书,机械性能良好、各种安全防护装置齐全、灵敏、可靠。保证在施工过程中积极采取先进工艺和先进技术。 三、我公司将充分关注和保障施工现场人身及财产安全,严格按国家、政府规定的安全生产、文明施工标准搞好防护工作,采取诸如防护及围栏、照明、警卫、护栏、警告等有效措施,就施工过程中对自身、贵司或他人所造成的人身或财产损害承担赔偿责任。 四、供应、制作或安装于贵公司工程项目上的产品完全符合国家现行标准和合同的约定,在原材料、工艺、生产设备及安装等方面没有缺陷。该项声明在产品交货或安装于工程之上后仍然有效,且不得因贵公司接受该产品以及支付该产品价款而失效。贯彻工程质量“终身制”,在国家法律确定的质量安全责任期内对建筑工程造成的安全事故承担经济、行政和刑事责任。 五、已建立工程安全事故的快速应急机制。保证在工程质量出现问题、或存在安全隐患时,将主动或按贵公司的要求立即采取有效措施进行补救,消除安全危害,最大限度地保护好贵公司及客户利益。 第 1 页共 2 页

供货合同模版

供货合同 甲方(买方): ----------- 公司 乙方(卖方): ----------- 公司 签定时间:----年---月---日 签定地点:—— 设备供货合同书细则目录

第一章合同标的 本合同中,下列名词、术语具有下述特定的含义: 1.1 “合同”是指甲方和乙方就--------- 设备供货、运输、调 试以及售后服务条件而签署的协议,包括合同的总体条款及所有附件,在合同中应列明双方的权利和责任。 1.2“甲方(买方)”是指------ 公司。 1.3“乙方(卖方)”是------- 公司。 1.4“合同价格”是指乙方完成了——设备的运输、供货、 调试以及售后服务条件的价格,包括合同的总体条款和所有附件中列明双方的权利和责任。 1.5“供货期”是指本合同规定的乙方与甲方签定供货合同至设备到工地现场的时间。 1.6“工程文件”是指乙方按合同完成设备的设计、生产、调试、 运行和保养所需的总装图及全部零部件图纸(包括电子文本)、手册、安装调试数据、软件(软盘或光碟)及其它技术资料。 1.7“不可抗力”是指由于严重的自然灾害如洪水、地震等不可避免的或不可预见的及非人为所能控制的事件。 1.8“工地现场”是指甲方项目施工安装现场建设工地。 1.9“双方”是指甲方和乙方。 1.10“最终验收证书”是指保修期及试运行期满后,由双方共同签署的认可证书,认为供应商已完成合同第十四章所规定的合同责任与义务。

1.11“技术服务”是由乙方技术人员履行的服务,包括:安装调试、冷试车、热试车、性能考核及对买方人员的培训。 第二章合同范围 2.1招标文件是本合同的有效组成部分。本合同范围:设备供货、安装调试指导、人员培训、工程文件、验收和质保,详见技术协议。 2.2乙方应提供崭新的设备、最好的质量、技术指标可靠、符合安全技术操作、技术服务和所需的其它事项等。在履行合同过程中,如乙方没有提供或没有达到合同规定的技术性能所必须的某项指标,乙方应免费采取挽救措施,并负全部责任。 2.3在合同有效期内或维保期满后,甲方如有技术升级等要求,乙方应无偿地继续向甲方提供合同所规定的改进技术资料。 2.4对甲方需要而技术要求又没有提出的技术要求,甲方有权按照本合同第八章规定向乙方发出变更通知,乙方有责任以合理的供货期以及最优惠的价格向甲方供货,并经甲方确认后投入使用。 第三章合同价格 3.1投标人的中标总价为: ---- 万元人民币,(大写为:—— 万元整,)该中标总价包括--------- 设备的设备费用、备件费、 包装费、运杂费、工程文件、培训费、现场服务费、设计联络费、专利和专门技术诀窍费、各种险费、税金等一切费用。 3.2该价格为固定价,包括所有由于原材料工本或其它条件的价格浮动而导致的全部额外费用。

质量保证协议书格式通用版

协议编号:YTO-FS-PD636 质量保证协议书格式通用版 In Order T o Protect Their Own Legal Rights, The Cooperative Parties Negotiate And Reach An Agreement, And Sign Into Documents, So As To Solve Disputes And Achieve The Effect Of Common Interests. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards

质量保证协议书格式通用版 使用提示:本协议文件可用于合作多方为了保障各自的合法权利,经共同商议并达成协议,签署成为文件资料,实现纠纷解决和达到共同利益效果。文件下载后可定制修改,请根据实际需要进行调整和使用。 甲方:_________(以下简称甲方) 地址:_________ 乙方:_________(以下简称乙方) 地址:_________ 签订地址:_________ 鉴于甲方向乙方采购原辅材料、零部件、外协作件等(以下简称产品)。 就乙方产品质量保证有关问题,甲乙双方经协商达成以下协议。 第一部分目的 第一节(目的) 乙方向甲方提供产品,必须符合甲方的技术、生产、组装、加工、使用等(以下简称制造)的质量要求(包含但不限于结构、材质、性能、安全性等要求),乙方保证向甲方提供满足甲方品质要求的产品。 第二部分质量要求 第二节(质量要求规定)

1、乙方产品基本质量要求按甲方最新颁布的企业技术标准(包括图纸)、验收标准、检验作业指导书等(已提供给乙方)执行,以上包含了产品主要性能指标、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存、标准要求等内容。甲方未制定以上标准或未提出有关要求时,乙方按相关国家标准执行。甲方验收乙方产品时,以上述标准为依据。 2、有关产品的质量要求(如新品),乙方制造产品前或交货前,必须对相关图纸、技术标准或样本等进行确认签字,质量要求等如变更时也必须确认签字。 3、乙方向甲方提供产品,必须符合甲方上述要求。 第三节(遵守法律、法规和其他要求) 1、乙方必须遵守与产品安全、有害物质控制相关的法律、法规、条例等规定。 2、乙方必须接受甲方有关产品的技术标准、采购要求、订单、采购计划、供货合同等,如果不能接受时,乙方立即用书面形式向甲方报告协商。 第三部分质量保证能力 第四节(建立质量保证体系) 1、乙方应建立质量管理体系,并有义务按照ISO9001标准建立,以证实其有能力为甲方提供合格的产品。 2、乙方同意甲方及甲方的第二方通过工厂审核手段或工厂访问方法,检查其质量保证能力是否达到甲方的要

药品质量保证协议书模板

甲方: 乙方: 为认真贯彻《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》,明确药品经营质量责任,保证药品的安全性、有效性和稳定性,经甲乙双方协商决定,签订本《质量保证协议》。协议内容如下: 一、甲方责任: 1、甲方应向乙方提供加盖单位原印章的营业执照、药品经营许可证等相关企业资料复印件。甲方业务人员应向乙方提供有效的法人授权委托书,以上证照和授权委托书由乙方保存,乙方并严格按委托书限定范围开展活动。 2、甲方提供的医药商品质量符合法定质量标准和有关质量要求。 3、整件药品附产品合格证。 4、甲方提供的各类医药商品包装必须符合国家颁布的有关规定和货物运输要求。 5、进口药品甲方应提供《进口药品检验报告书》复印件和《进口药品注册证》或《进口药品批件》或《医药产品注册证》,生物制品还应另加《批签发合格证》并加盖供货单位公章;进口药材应提供《进品药材批件》、《进口药品检验报告书》复印件并加盖供货单位公章;其它进口商品按国家相关规定提供资料。 二、乙方责任: 1、乙方应向甲方提供加盖原印章的营业执照、药品经营许可证等相关企业资料复印件。 2、乙方在经营或使用甲方所供医药商品的过程中发生质量问题应在收货后十五天内以书面形式与甲方联系通报相关情况。 3、乙方应有符合国家相关规定和药品存储要求的储存场所,因储存不当造成的

质量问题由乙方负责。 4、乙方在收到甲方销售的商品后,应在两日内验收完毕,如没有疑义则视为所有商品验收合格。 三、协议说明: 1、本协议适用于合同购销、电话购销等方式的购销活动。 2、本协议一式两份,甲乙双方各执一份。 3、本协议自双方签订之日起生效,有效期为壹年。 4、本协议未尽事宜由甲乙双方协商解决。 甲方(盖章):乙方(盖章): 代表人:代表人: 年月日年月日

医疗器械委托加工协议(模板)

X X X X X有限公司 委托生产合同 委托方:XXXXXX有限公司(以下简称甲方) 受委托方:XXXXXX有限公司(以下简称乙方) 根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规规定,甲乙双方在友好协商,诚实信用的基础上甲方委托乙方生产产品,达成协议如下: 第一条:双方正式友好协商并经双方同意。合同书明确规定双方保证委托生产品质量的职责,委托生产及检验的各项工作必须符合医疗器械生产许可和医疗器械注册的有关要求。 第二条:委托生产如下产品: 产品名称:XXXXXX 型号:XXXX 第三条:乙方责任: 1. 乙方负责原材料的购买和加工;产品的生产、检验、包装和运输。 2. 乙方应当按照医疗器械生产质量管理规范、强制性标准、甲方的产品技术要求和委托生产合同组织生产,保存并随时能够提供给甲方所有受托生产文件和记录。 3. 委托生产申请由甲方在双方达成协议后负责向当地省级食品医疗器械监督管理局医疗器械安全监管处申报资料及委托事项的审批,得到备案文件后,乙方应当依照《医疗器械生产监督管理办法》第十四条的规定办理相关手续,在医疗器械生产产品登记表中登载受托生产产品信息,获得审批后方可进行委托生产。 4. 乙方必须培训相关人员,满足甲方所委托的生产或检验工作的要求。 5. 乙方不得从事对委托生产或检验的产品质量有不利影响的活动,更不能泄露委托方技术秘密、商业秘密,以及其他违反法律、法规和规章的行为。

6. 乙方应当按照本企业的《质量手册》《控制程序》等要求进行生产,并按照规定保存所有受托生产文件和记录。 7. 乙方应当确保物料和产品符合相应的质量标准。 8.乙方保存质量记录不少于产品寿命期后1年,并不少于两年,以备甲 方检查。 第四条:甲方责任: 1. 甲方委托生产评估小组将负责对乙方生产过程、检验过程进行监督。 2. 甲方应当使乙方充分了解与产品或操作相关的各种问题,包括产品或操作对受托方的环境、厂房、设备、人员及其他物料或产品可能造成的危害。 3. 甲方应当对乙方进行评估,对乙方的条件、技术水平、质量管理情况进行现场考核,确认其具有完成受托工作的能力,并能保证符合质量体系的要求。 4. 委托生产评估小组每季度对受托方本季度生产的产品及用于生产的物料进行抽检、生产记录和检验记录进行审核。 5. 甲方质管部门应向受托生产厂家索取提取生产记录复印件,严格审查是否按照工艺规程进行生产。 6.按照采购控制程序,对委托生产的产品进行有效的控制。 第五条:委托生产过程中有不同意见双方车间质检员协商解决,重大分歧及时向甲、乙双方质量负责人报告,甲、乙双方质量负责人应及时协商并在书面报告上签署处理意见及措施。 第六条:乙方有义务接受医疗器械监督管理部门检查、甲方委托生产小组的检查或现场质量审计,由乙方保存的生产、检验和发运记录及样品,批生产记录等原始材料,出现投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时,甲方能够随时调阅或检查与评价产品质量相关的记录。 第七条:服务条款及价格 详见《购销合同》。

模板供货合同范本

模板供货合同范本 模板供货合同范本【1】 甲方:__________________ 乙方:__________________ 本着平等互利、诚信合作、共谋发展的合作原则,经甲、乙双方共同友好协商,共同达成以下合同条款: 一、供货产品:甲方向乙方提供其总经销的商品供乙方超市销售,详细供货商品名称由乙方参见甲方所提供的商品目录,由乙方自行选定。 二、供货价格:具体价格参见乙方提供的价格表。 三、产品质量:甲方向乙方提供的产品必须附合国家行业规定的相关标准,且是在保质期内的商品,若甲方提供的商品本身出现质量问题,甲方应无条包退包换货,并对因质量问题引起的合理索赔及相关损失承担责任。 四、送货及验收 1.双方合作期间,甲方对乙方________市区的超市直接送货到其指定收货处,由乙方收货人员验收签字确认,若经乙方收货人员验收签字后出现数量短少、品种不附或损坏等情况,甲方概不承担任何责任。 2.若乙方在或异地开店,则在原价格不变的基础上,甲方代办托运,其费用由乙方自行承担。

五、付款方式: _____________________________________________________ ________. 六、市场维护:为了维护整体市场及双方共同利益,经甲、乙双方共同协商一致,乙方在销售过程中产品的正常零售价应不低于甲方供价的____%-____%之间进行销售,以免因销价低而影响整体市场或因价格过高而导致商品滞销。 七、退换货规定 1.若因甲方所提供的产品在保持期内,出现的爆袋、漏气、漏油、变质等质量问题,甲方无条包退换货。 2.若因商品滞销,乙方应在离商品保质期前一月以上要求甲方退换货,否则,甲方对一切过期商品一律不予退换。 3.因乙方保管不善而导致的虫蚀、鼠咬、霉烂、变质等原因,甲方不予退换货。 4.甲方事先申明或有明文规定,不能退换货的商品,甲方一律不予退换货。 5.乙方所产生的一切退货必须有甲方人员签字确认的退货单方可生效,否则甲方不予确认其退货,乙方无权凭单方面出具的退货单扣出甲方货款。 八、价格调整:在合作期内,若市场因素或厂家供价调整,则无论调高调低,甲方均应提前_____天通知乙方,乙方也应在此

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