重磅|《2020 CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》正式发布！
2020年5月23日，中国临床肿瘤学会（CSCO）非小细胞肺癌（NS CLC）专家委员会召开了线上新闻发布会，发布了《2020 CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》（下称《指南》）。

CSCO非小细胞肺癌专委会主任委员、上海肺科医院周彩存教授，CSCO副理事长、CSCO非小细胞肺癌专委会候任主任委员、中国医学科学院肿瘤医院王洁教授，CSCO 副理事长、CSCO非小细胞肺癌专委会副主任委员、吉林省肿瘤医院程颖教授，分别对《指南》大事记、制定原则以及临床指导意义进行了阐述。

专委会各位成员共同在线见证了《指南》的落地，并开启了2020年《指南》的发布会暨首场巡讲。

现对本《指南》更新点加以介绍。

早中期原发NSCLC的治疗
基于PACIFIC研究结果，度伐利尤单抗在中国已获批上市，《指南》将度伐利尤单抗作为不可手术的ⅢA/ⅢB/ⅢC期NSCLC患者同步放化疗后巩固治疗推荐等级上调至Ⅰ级推荐（1A类证据）。

在EGFR突变靶向治疗方面，CTONG1103研究（厄洛替尼对比含铂双药化疗用于IIIA/N2期患者新辅助治疗）在主要研究终点客观缓解率（O
RR）上，对比新辅助化疗，厄洛替尼新辅助靶向治疗取得阳性结果（5 4.1%对34.3%，P=0.092），写入本次《指南》的注释部分。

多项针对可手术ⅢA/ ⅢB（T3N2M0）期患者的免疫新辅助治疗Ⅱ期研究在2019年取得了进展，如CheckMate 159研究[主要病理学缓解（MPR）为42.9%，无治疗相关手术延迟]，LCMC3研究[病理学缓解（pCR）+MPRⅣ为22%，1例手术延迟]]，NADIM研究（pCR+ MPR为85.4%，无治疗相关手术延迟手术延迟）及NEOSTAR（纳武利尤单抗pCR+MPR为17.4%，纳武利尤单抗+伊匹木单抗为33.3%），JCSE01.10研究（信迪利单抗pCR率为16.2%，MPR率为40.5%），基于上述研究的研究结果，将以上研究增加至注释部分。

Ⅳ期无驱动基因非小细胞肺癌的治疗
一、Ⅳ期无驱动基因、非鳞NSCLC一线治疗Ⅰ级推荐
基于QL1101研究，国内首个经NMPA批准的贝伐珠单抗生物类似物写入指南“非鳞癌NSCLC一线治疗Ⅰ级推荐”部分。

帕博利珠单抗肺癌适应证已在我国获批，本《指南》更新中推荐等级均有上调。

根据KEYNOTE-024研究，上调帕博利珠单抗单药一线治疗（限PD-L1 TPS≥50%）推荐等级至Ⅰ级推荐（1A类证据）。

基于KEYNOTE-042研究，帕博利珠单抗单药肺癌一线治疗适应证在中国获批，因此在本次指南中新增帕博利珠单抗单药一线治疗（限PD-L 1 TPS 1~49%）（2A类证据）。

基于KEYNOTE-189研究，上调帕博利珠单抗联合培美曲塞和铂类（1 A类证据）至Ⅰ级推荐。

二、Ⅳ期无驱动基因、非鳞NSCLC一线治疗Ⅱ级推荐
基于CameL研究，我国自主研发的新药卡瑞利珠单抗联合培美曲塞和铂类作为1A类证据II级推荐写入指南，该研究数据来源于中国，对中国患者具有更大意义。

卡瑞利珠单抗二线治疗晚期NSCLC的Ⅱ期伞形研究（ORR达18.5%，OS达19.4个月）以及卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼二线治疗晚期NSCLC的Ⅱ期研究（ORR达30.8%，PFS达5.9个月）也写入本次指南二线治疗的注释部分。

根据IMpower150研究，上调阿替利珠单抗联合紫杉醇+卡铂+贝伐珠单抗一线治疗至Ⅱ级推荐（1A类证据）。

根据IMpower130研究，新增阿替利珠单抗联合白蛋白紫杉醇+卡铂一线治疗（1A类证据）。

一线治疗文字注释部分添加CheckMate 227、CheckMate 9LA、OR IENT-11研究内容。

三、无驱动基因、IV期鳞癌一线治疗Ⅰ级推荐
根据KEYNOTE-024研究，上调帕博利珠单抗单药一线治疗（限PD-L 1 TPS≥50%）推荐等级至Ⅰ级推荐（1A类证据）。

根据KEYNOTE-042研究，增加帕博利珠单抗单药一线治疗（限PD-L 1 TPS 1~49%）Ⅰ级推荐（2A类证据），并在注释部分补充Keynot e-042研究内容。

根据KEYNOTE-407研究，上调帕博利珠单抗联合紫杉醇/白蛋白紫杉醇和铂类（1A类证据）至Ⅰ级推荐。

四、Ⅳ期无驱动基因、非鳞癌/鳞癌NSCLC二线治疗Ⅱ级推荐
根据OAK研究，上调阿替利珠单抗免疫单药二线治疗至Ⅱ级推荐（1A 类证据）。

Ⅳ期驱动基因阳性NSCLC的治疗
一、EGFR突变阳性的晚期NSCLC治疗
二代EGFR肺癌靶向药达克替尼在中国获批上市，因此在EGFR突变阳性的晚期NSCLC一线治疗部分新增达克替尼一线治疗Ⅰ级推荐（1A 类证据）。

二、ALK融合阳性的晚期NSCLC治疗
ALK融合阳性的晚期NSCLC一线治疗部分基于ALTA-1L研究结果新增布加替尼（brigatinib）一线治疗Ⅲ级推荐（1A类证据）。

后线治疗部分，将分层因素调整为“寡进展/CNS进展”以及“广泛进展”两部分；“广泛进展”部分，新增brigatinib作为Ⅲ级推荐并限定用于“一代TKI治疗失败”（3类证据）以及劳拉替尼（lorlatinib）作为Ⅲ级推荐并限定用于“二代ALK-TKI一线治疗或一/二代ALK-TKI治疗均失败”（3类证据）。

注释部分添加恩莎替尼二线治疗克唑替尼耐药ALK阳性患者的Ⅱ期研究内容（总体ORR为52%，颅内转移患者O RR是70%；总体DCR是93%，颅内转移患者DCR为98%）。

三、ROS1融合阳性的晚期NSCLC治疗
ROS1融合阳性的晚期NSCLC一线治疗部分：新增恩曲替尼（entrect inib）一线治疗Ⅲ级推荐（3类证据），并在注释部分增加STARTRK-2，STARTRK-1和ALKA-372-001三项研究汇总数据。

二线治疗部分：分层因素调整为“寡进展/CNS进展”以及“广泛进展”两部分。

四、BRAF V600E突变/NTRK融合NSCLC治疗
BRAF V600E突变/NTRK融合NSCLC治疗为本《指南》新增部分。

一线治疗部分：新增达拉非尼+曲美替尼/达拉非尼（Dabrafenib+Tra metinib/Dabrafenib）一线治疗BRAF V600E突变患者Ⅲ级推荐（3类证据），新增拉罗替尼（larotrectinib）或entrectinib一线治疗NT RK融合患者Ⅲ级推荐（3类证据）。

2020年中国抗击新冠疫情获得胜利，CSCO非小细胞专委会的专家学者也一定会携手奋进，不断提高原发性肺癌的诊疗水平，为“健康中国2030”的宏伟目标，贡献力量。

践行指南，中国力量！。