根据需要可包含如下内容：
• 组织的名称、标志； • 文件编号、文件名； • 制定、审核、批准及日期，； • 版号/修改状态； • 修改记录； • 受控状态/分发号等
注：请参见下一页范例。
2019/12/18
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程序文件——封面（范例）
XXXXXXXXX有限公司
程序文件
文件 名称
管理评审控 制程序
2019/12/18
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程序文件--正文部分
有时文字的表达无法非常充分，容易造成混淆， 以流程图的方式，反而更易达到效果。
流程图符号说明：

：表示活动的起始
：阶段性活动说明 ：表示决定性的过程 ：表示活动的顺序、方向
2019/12/18
22
以上符号简单组合如下：
2019/12/18
23
按活动的顺序写出开展该项活动的各个细节； 规定应做的事情（ what ）； 明确每一活动的实施者（WHO）; 规定活动的时间（WHEN）； 说明在何处实施(WHERE)； 规定具体实施办法(HOW)； 所采用的材料、设备，引用的文件等； 如何进行控制； 应保留的记录等。
流程图的种类：
1、直线型：
纠正措施流程 问题确认 原因分析
2019/12/18
制定措施 实施 验证效果
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流程图的种类：
2、选择型：
进料检验流程 进料
2019/12/18
点收
检验
不合格 让步接收
合格
OK
NG 拒 收
入库
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流程图与文件的制定：
制定文件前应先绘制流程图，以掌握活动 发生的顺序，然后根据流程图的框架制定 程序，制定要领：
注：参见《质量手册范例》。
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8
质量手册—手册说明
编制手册目的； 手册适用范围； 手册依据的标准； 手册的管理，包括对手册的编制、批准、
发放、更改、回收与销毁的控制。
2019/12/18
9
质量手册—刊头
在每页文件的上部加刊头，以便于文件的控制和管理； 根据需要可包含如下内容：
• 程序所涉及的相关人员、产品等。
3、职责：
• 规定负责实施该项程序的部门或人员及其职责；
• 规定与实施该程序相关的部门或人员及其职责。
4、定义：
• 程序中所涉及的专用名词而在ISO9000和其他质量
管理体系术语范围以外的，应予以解释。
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20
程序文件--正文部分
5、工作程序
2
质量手册—封面（范例）
XXXXXXXX有限公司
ISO/TS16949：2002质量手册
文件编号
版本 受控状态 发放编号
QM01
A/0 受控 01
编制 审核 批准发布/日期
2019/12/18
3
质量手册—修改控制页
修改控制页，说明文件修改的历史情况， 适当可包含如下内容：
修改后的版号/修改次数； 修改页码/章节； 修改内容简述； 修改人/日期； 批准人/日期。
管理体系系列培训教材之三
质量体系文件制订
质量手册—封面
可在质量手册前加封面，以便于识别和控制文件； 根据需要可包含如下内容：
• 组织的名称、标志； • 文件编号、文件名； • 拟制人、审核人、批准人； • 生效日期； • 版号； • 受控状态； • 发文号等。
注：参见下一页范例。
2019/12/18
2019/12/18
4
质量手册—修改控制页（范例）
质量手册修改控制页
版本 类别 制订/更改申请书编号 修改页码/章节 修改内容简述
A/0 新发行 A/1 修订
2002-002
第2页
调整简介内容
2019/12/18
5
质量手册—发放记录
发放记录，说明文件发放情况，适当可包 括如下内容：
发放号； 领用部门； 职务； 备注。
注：请参见下一页范例。
2019/12/18
18
程序文件--修改控制页（范例）
程序文件修改控制页
版本 修改页码/章节
A/1
第2页
修改内容简述 增加评审输入内容
修改/日期 批准/日期
2019/12/18
19
程序文件-正文部分
1、目的：
说明程序控制的活动及控制目的。
2、适用范围：
• 程序所涉及的有关部门和活动；
以5W1H来考虑，规定各活动顺序的人 员、组织、引用的文件、表单；
2019/12/18
11
编写质量手册步骤
确定质量方针、目标 确定质量管理体系要求
确定质量手册的格式
逐项展开、 描述为达到 各项要求的 措施和方法
注：请参见《质量手册》范例
2019/12/18
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程序文件结构
封面
刊头
修改控制页 正文部分
2019/12/18
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程序文件--封面
可在单份程序文件前加封面，以便于识别和控制 文件；
• 文件名称； • 文件编号； • 章节号； • 标题； • 版号/修改状态； • 页码
注：可参照程序文件。
2019/12/18
10
质量手册—正文部分
应包含三方面的内容：
标准要求所涉及的有关部门和活动； 达到标准要求的措施和方法； 执行该要求时所涉及的参考文件，如对程序文
件、作业指导书等相关文件的引用。
2019/12/18
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程序文件——刊头（范例）
XXXXXXXX有限公司
文件编号
文件名称
页码 1
2019/12/18
17
程序文件--修改控制页
可单设或与封面合并，说明文件修改的历史情 况；
根据需要可包括以下内容：
• 修改后文件版号/修改状态（版本）； • 修改人/日期； • 批准人/日期； • 修改页码/章节； • 修改内容简述等。
2019/12/18
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质量手册—发放记录（范例）
质量手册发放记录
序号 发放编号
1
01
2
02
3
03
4
04
5
05
2019/12/18
领用部门 总经理室 厂长室 品管部 事务部
职务 总经理
厂长 经理 经理助理
备注
7
质量手册—公司简介
应介绍本公司的概况，一般可包括：
单位名称； 地址； 通讯方法； 主要产品； 历史； 规模等。
编制
文件 编号
版本
P5601 A/0
审核 批准/日期
2019/12/18
受控 状态
受控
发放 编号
01
15
程序文件--刊头
在每页文件的上部加刊头，以便于文件的控制 和管理；
根据需要可包含如下内容：
• 组织的名称； • 文件编号、文件名； • 版号/修改状态； • 页码 。
注：参见下一页范例。