4.2.3品质记录管制
5.6.1审查输入
5.6.2审查输出
6 资源管理
6.1资源的供应 6.2人力资源
6.2.1概述 6.2.2能力/意识/培训 6.3基础设施 6.4工作环境
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第二章 三体系内容简介
一、 ISO9001-2008(QMS)理解
3. ISO9001条文简介
最低目标： • Q—质量—顾客—产品合格、顾客满意 • E—环境—社会—污染控制、节能降耗 • H—健康—员工—职业病防治 • S—安全—员工—伤亡事故控制 最高目标—持续改进
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第一章 管理体系基础知识
八、企业使用标准的目的
• 对内——规范管理 • 对外——提供信任
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第一章 管理体系基础知识
九、建立管理体系的正确思路
二、管理标准产生的由来
• 企业两类标准——产品标准、管理标准 • 40年代末—50年代初 • ——美国二战发现质量问题
（只有先进的产品技术标准，而没有一套先进的管理标准予以支持，同样无法保证产品先进。）
三、目前管理体系标准现状
• 质量管理体系（QMS）-----------------顾客 GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000
• 在建立管理体系之前，企业业已存在自身 管理体系；
• 并不是将原有的管理手段、制度、组织机 构等彻底推翻，而是应用管理体系标准的 框架模式重新构造、安排、组合和完善组 织现有的管理体系。
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第一章 管理体系基础知识
十、建立管理体系正确的运作方式
• 准确理解标准要求 • 整理公司现行有效的管理制度文件 • 编制适宜与本公司操作的体系文件、记录 • 领导作用 • 全员参与
2. ISO9000的最基本精神
（1） P
D
C
A
计划 执行 检查 改善
（2）八大原则
原则一：以顾客为关注焦点 原则二：领导作用 原则三：全员参与 原则四：过程方法
原则五：管理的系统方法 原则六：持续改进 原则七：基于事实的决策方法 原则八：互利的供方关系
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第二章 三体系内容简介
一、 ISO9001-2008(QMS)理解
3. ISO9001条文简介
1 范围
1.1总则 1.2应用
2 引用标准
5 管理职责
5.1管理者承诺 5.2以顾客为中心 5.3质量方针 5.4策划
3 术语和定义 4 质量管理体系
4.1一般要求 4.2文件化要求
4.2.1一般要求 4.2.2品质手册
5.4.1质量目标 5.4.2品质系统规划 5.5职责/权限与沟通 5.5.1职责与权限 5.5.2管理者代表 5.5.3内部沟通 5.5.4外部沟通
7 产品的实现
7.1产品实现的规划 7.2顾客相关的过程
7.2.1产品相关要求的决定 7.2.2产品相关要求的评审 7.2.3顾客沟通 7.3设计与开发 7.3.1设计开发的规划 7.3.2设计开发的输入 7.3.3设计开发的输出 7.3.4设计开发的审查 7.3.5设计开发的验证 7.3.6设计开发的确认 7.3.7设计开发变更管制
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培训守则
守时 积极参与 尊重不同意见 将手机设置为振动/关闭
欢迎您随时提出问题
目录
第一章 管理体系基础知识 第二章 三体系内容简介 第三章 内审员能力要求 第四章 内审实务及技巧 第五章 案例分析
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第一章 管理体系基础知识
一、关于ISO （国际标准化组织）
• 成立于1947年2月 • ISO是世界上最大的非政府国际标准化机构 • 统一标准、减少障碍
表单记录 阐明所取得的结果或提供完成活动的 证据的文件
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第二章 三体系内容简介 一、 ISO9001-2008(QMS)理解
1.质量管理体系总要求
识别过程 确定过程关系
体系活动
•运行 •控制
持续改进 监视、测量和分析
确定准则和方法
获得必要资源和信息
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第二章 三体系内容简介
一、 ISO9001-2008(QMS)理解
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第二章 三体系内容简介
二、 ISO14001-2004(EMS)理解
1.环境管理体系术语和定义 环境（3.5）
组织(3.16) 运行活动的外部存在，包括空气、水、 土地、自然资源、植物、动物、人，以及它们之间 的相互关系 。
注：从这一意义上，外部存在从组织(3.16)内延伸到全球系统
环境因素（3.6）
• 环境管理体系（EMS）-----------------社会 GB/T24001-2004 idt ISO14001:2004
• 职业健康安全管理体系（OHSMS）-------员工 GB/T28001-2001
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第一章 管理体系基础知识
四、管理体系图解
6
第一章 管理体系基础知识
五、各管理体系的关系
7.4采购 7.4.1采购过程 7.4.2采购资讯 7.4.3采购产品的验证
7.5生产和服务供应 7.5.1运作控制 7.5.2过程的确认 7.5.3标识与可追溯性 7.5.4顾客财产 7.5.5产品防护
7.6监视和测量装置的控制
8 量测分析和改善
8.1策划 8.2监视和测量
8.2.1顾客满意 8.2.2内部审核 8.2.3过程的监视和测量 8.2.4产品的监视和测量 8.3不合格品控制 8.4数据分析 8.5改进 8.5.1持续改进 8.5.2纠正措施 8.5.3预防措施
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第一章 管理体系基础知识
十一、管理体系的文件结构
第一阶 第二阶 第三阶 第四阶
管理手册 决策全公司的品质/环境/职业健康方向，期望大家应 该做什么。
程序文件 依据手册意图，相互沟通应由那一部门、哪些人， 做哪些事，及做完后流向哪一部门
指导书
详细描述某一个特定作业是如何进行的。 定义产品或服务可接受的标准。
ISO9001 质量管理体系
QMS
ISO14001 环境管理体系
EMS
GB/T28001 职业健康安全
管理体系 OHSMS
各管理体系之间的相容关系
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第一章 管理体系基础知识
六、管理体系标准的特点
只提要求——最低要求 不提方法——结合企业实际进行策划
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第一章 管理体系基础知识
七、管理体系标准要求达到的目标
一个组织(3.16) 的活动、产品或服务中能与环境(3.5) 发生相互作用的要素 。
注：重要环境因素是指具有或能够产生重大环境影响的环境因素。
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第二章 三体系内容简介 二、 ISO14001-2004(EMS)理解