表 1 两组患者治疗前后 HBV DNA 转阴情况
组别
治疗前HBV DNA
治疗后HBV DNA
n
阳 性 率 （% ）
转 阴 率 [n （% ）]
ห้องสมุดไป่ตู้
治疗组
40
100
对照组
40
100
36（90.0） 25（62.5）
注 ：两 组 比 较 ，P＜0.05 。
表 2 两组患者治疗前后血清纤维化指标测定结果（x±s，ng/ml）
注 ：与 对 照 组 比 较 ，aP＜0.05 ；与 治 疗 前 比 较 ，bP＜0.05 。
3讨 论
恩替卡韦于 2005 年在我国批准 上 市 ，本品 为 鸟 嘌 呤核 苷 类 似物，对乙型肝炎病毒多聚酶具有抑制作用，并且以恩替卡韦进 行 初治的患者罕见病毒学突破，耐药发生率低。徐东平等[2]对 340 例 慢 性 乙 型 病 毒 性 肝 炎 患 者 乙 型 肝 炎 病 毒 （HBV）多 位 耐 药 相 关 突 变 进 行 检 测 分 析 ，结 果 显 示 ，340 例 患 者 中 有 8 例 （2.4%）检 出 恩替卡韦病毒学耐药相关突变，且恩替卡韦病毒学耐药发生在拉 米 夫 定 耐 药 基 础 上 ，以 T184 位 点 的 碱 基 替 换 最 常 见 。恩 替 卡 韦 不 仅对 HBV 有抑制作用，并能减少肝脏炎症的发生，还能减少 星状
组别 时间 n
HA
LN
PC-Ⅲ
Ⅳ-C
治疗组 治疗前 40 288.6±134.2 168.4±53.5 157.6±50.8 196.3±76.5 治疗后 40 90.2±20.4ab 62.5±16.2ab 62.3±45.6ab 80.6±21.5ab
对照组 治疗前 40 286.2±54.2 166.3±54.2 150.5±54.3 189.6±83.2 治疗后 40 102.6±38.5b 70.5±22.3b 71.3±57.8b 90.4±23.4b
恩替卡韦联合复方鳖甲软肝片治疗慢性乙型病毒性肝炎 临床疗效分析
王玉恒，张靖凯（大连市金州区传染病医院，辽宁 大连 116100）
【关键词】 肝炎，乙型，慢性； 肝硬化； 治疗结果； 恩替卡韦； 复方鳖甲软肝片 文章编号： 1009-5519（2012）09-1355-02 中图法分类号： R512.62 文献标识码： B
细 胞 的 激 活 和 胶 原 纤 维 的 合 成 ，从 而 起 到 抗 纤 维 化 作 用[3-4]。复 方 鳖甲软肝片具有护肝通络、散瘀消积、软化散结、化淤解毒、益气 养阴，逆转肝纤维化作用。本观察在用药 1 年后，在 HBV DNA 转 阴方面略治疗组优于对照组。提示恩替卡韦与复方鳖甲软肝片联 合 治 疗 在 抑 制 HBV DNA 和 减 少 乙 肝 病 毒 变 异 和 耐 药 方 面 可 能 有明显协同作用，其机制值得今后探讨。并且治疗组各项肝纤维 化合成指标改善优于对照组，说明复方鳖甲软肝片的抗纤维化和 恩替卡韦有协同作用。 本观察表明恩替卡韦与复方鳖甲软肝片联 合 应 用 ，不 仅 能 增 加 抑 制 HBV DNA 的 复 制 作 用 ，更 能 显 著 提 高 抗 纤 维 化 的 治 疗 效 果[5]，从 而 更 好 地 实 现 慢 性 乙 型 肝 炎 治 疗 的 总 体目标，最大限度地长期抑制或消除 HBV，延缓和阻止疾病进展。
2结 果
治 疗 1 年 时 ，两 组 患 者 在 HBV DNA 转 阴 方 面 比 较 ，差 异 有 统 计 学 意 义 （P＜0.05），血 清 纤 维 化 指 标 测 定 结 果 比 较 ，差 异 也 有 统计学意义（P＜0.05），见表 1、2。
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现代医 药卫 生 2012年5月15日 第28卷 第9期 J Mod Med Health，May 15，2012，Vol.28，No.9
目前，对于慢性乙型病毒性肝炎多采用综合治疗为主，为了 探讨恩替卡韦联合复方鳖甲软肝片的临床疗效 ，本 院对 80 例 慢 性乙型病毒性肝炎和肝炎后代偿性肝硬化患者进行治疗观察，现 报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 2009 年 1 月至 2011 年 1 月，在本院住院或门诊 随 诊 的 慢 性 乙 型 病 毒 性 肝 炎 和 肝 炎 后 代 偿 性 肝 硬 化 的 患 者 80 例 ，随 机 分 为 两 组 。治 疗 组 40 例 ，慢 性 乙 型 病 毒 性 肝 炎 中 度 18 例，重度 12 例，代偿性肝硬化 10 例，其中男 28 例，女 12 例，年龄 （38±4）岁；对照组 40 例，慢性乙型病 毒 性 肝炎中度 21 例，重度 9 例 ，代 偿 性 肝 硬 化 10 例 ，其 中 男 30 例 ，女 10 例 ，年 龄 （36.2±5） 岁 。 所 有 患 者 的 HBsAg、HBeAg 或 抗 HBe、 抗 HBc 均 呈 阳 性 （ELISA 法 ）， 且 HBV DNA 定 性 或 定 量 在 治 疗 前 有 2 次 以 上 阳 性 。诊 断 均 符 合 2000 年 9 月 西 安 会 议 修 订 的 《病 毒 性 肝 炎 防 治 方 案 》标 准[1]。所 有 患 者 均 查 肝 纤 维 化 4 项 中 至 少 有 1 项 呈 阳 性 增高，其中 20 例经 B 超或 CT 证实为肝炎后代偿性肝硬化。观察 对 象 还 需 满 足 以 下 条 件 ：（1）血 清 丙 氨 酸 氨 基 转 移 酶 （ALT）超 过
正 常 值 2 倍 以 上 ， 总 胆 红 素 不 超 过 正 常 上 限 的 2 倍 ；（2） 排 除 HAV、HCV、HIV 重 叠 感 染 ；（3）无 心 、肾 、精 神 病 史 或 糖 尿 病 或 免 疫性疾病；（4）1 年内未用过其他抗病毒药物。 1.2 治疗方法 治疗组：采用 恩 替 卡 韦 0.5 mg，每 天 1 次 ，口 服 ， 加用复方鳖甲软肝片 4 片（每片 2.0 g），每天 3 次 ，口服；对照组： 采用恩替卡韦 0.5 mg，每天 1 次，口服。两组均予 10%葡萄糖注射 液 加 18α-甘 草 酸 二 铵 （甘 利 欣 ）30 ml，每 天 1 次 ，静 脉 滴 注 ，连 用 15～30 d 后 ，改 服 甘 利 欣 2 片 ，每 天 2 次 。两 组 观 察 均 为 12 个 月 。 治疗过程中每 0.5～1.0 个月查肝功能，每 3 个月查 1 次 HBV DNA 定 量 ，查 1 次 肝 纤 维 化 4 项 。所 得 数 据 均 做 χ2 和 t 检 验 等 统 计 学 处理。本组患者主要观察 HBV DNA 转阴（＜103 copy/ml）和 肝纤维 化 4 项透明质酸（HA）、层连蛋白（LN）、Ⅲ型前胶原（PC-Ⅲ）、Ⅳ胶 原 （Ⅳ-C） 等 指 标 变 化 。