药物分析试卷(二)
A柱分离后测定VA酯B皂化后,经提取测定.VA醇
C改用提取重量法D三氯化锑比色法直接测定
E气相色谱法测定
8. Kober反应是指雌激素类药物与_______共热呈色。()
A.硫酸-甲醇B.硫酸-乙醇
C.硫酸-甲醛D.硫酸-醋酐
四、多选题(共8题,每题2分,多选少选均不得分)
1.Ch.P现行版本中规定,采用HPLC法测定需进行系统适应性试验(SST),下列色谱参数中,属于SST要求考察的参数为()
3.建立杂质的限度检查方法属性D.定量限E.耐用性
4.能用与FeC13试液反应产生现象鉴别的药物有()
A.苯甲酸钠B.水杨酸C.对乙酰氨基酚D.氢化可的松
E.丙酸睾酮
5.非水溶液滴定法测定硫酸奎宁含量的反应条件为()
A.冰醋酸-醋酐为溶剂B.高氯酸滴定液滴定C.仅用电位法指示终点
D邻二氮菲法E.水杨酸显色法
4.葡萄糖中进行重金属检查时,适宜的条件是()
A.用硫代乙酰胺为标准对照液
B.用10ml稀硝酸/50ml酸化
C.在pH3.5醋酸盐缓冲溶液中
D.用硫化钠为试液
E.结果需在黑色背景下观察
5.检查维生素C中的重金属时,若取样量为1.0g,要求含重金属不得过百万分之十,问应吸取标准铅溶液(每1ml标准铅溶液相当于0.01mg的Pb)多少毫升()?
江苏大学试题(二)
课程名称药物分析开课学院药学院
使用班级考试日期
题号
一
二
三
四
五
六
七
八
总分
核查人签名
得分
阅卷教师
一、名词解释(共10题,每题2分,英文名请先写出中文名称后再解释之,缩写需先写出英文全称)
1.Drug
2.Blank test
3.Limit of Impurity
4.Constant weigh
2.精密吸取盐酸普鲁卡因10ml(2ml:40mg)置分液漏斗中,加氨试液成碱性,分次用氯仿提取,提取液滤过。在水浴上蒸发至近干,加0.025M硫酸液25mL,在水浴上加热至氯仿的臭气完全挥干,放冷,加甲基红指示液,用0.025M氢氧化钠液滴定剩余的硫酸,用去20.60ml至终点。1ml0.025M硫酸液相当于13.64mg药品,求标示量%。(5分)
5.Thermal analysis
6.Accuracy
7.SDS-PAGE
8.content uniformity
9.生物制品
10.超临界流体萃取
二、填空题(每空0.5分,共26空)
1.一般杂质检查实验方法收载在中国药典。特殊杂质检查方法收载在中国药典。
2.Vitali反应为类生物碱的特征反应。本类药物与发烟硝酸共热,水解并得到黄色的三硝基衍生物,遇醇制KOH显色。
A .0.2ml B. 0.4ml C. 2ml D. 1ml
6.某药物于酸性溶液中,加硫酸铈试液则产生红色,继续滴加硫酸铈试液,红色由浅变深,继由深又变浅直至红色消失,该药物应为()
A.雌二醇B.氯丙嗪C.诺氟沙星D.硫酸镁
E.苯巴比妥钠
7.测定鱼肝油乳中的维生素A时VAλmax不在326-329nm范围,须采用何种鉴定方式( )
3.用柱分配色谱—UV法测定ASA胶囊中ASA的含量,通常分两步进行,第一步测定SA的限量时,加尿素的目的是_____ ______;加磷酸的目的是_________ ____。
4.药物原料药的含量测定方法首选,而药物制剂含量测定的方法首选和。
5.溶出度的检查方法包括、、。
6.甾体激素类药物分子结构中存在和共轭系统,在紫外光区有特征吸收。
A.保留时间B.理论塔板数C.拖尾因子D.分离度E.峰高
2.药典中溶液后记示的“1→10”符号系指()
A.固体溶质1.0g加溶剂l0ml的溶液
B.固体溶质1.0g加溶剂使成10ml的溶液
C.液体溶质1.0ml加溶剂使成10ml的溶液
D.固体溶质1.0g加水(未指明何种溶剂时)10ml的溶液
E.液体溶质1.0ml加溶剂l0ml的溶液
3.简述双波长分光光度法的基本原理和方法,并举一药物分析实例说明。(4分)
4.请从芳胺类药物的结构、理化性质出发,讨论该类药物的质量评价方面与方法。并举例说明之。(8分)
5.简述生物制品的特点及其安全性检查的主要项目。(5分)
6.简述中药及其制剂的杂质检查项目包含哪几项。(4分)
六、计算题(共2题,8分)
1.磷酸可待因中检查吗啡:取本品0.1g,加盐酸溶液(9→10000)使溶解成5ml,加NaNO2试液2ml,放置15min,加氨试液3ml,所显颜色与吗啡溶液[吗啡2.0mg加HCl溶液(9→10000)使溶解成100ml ] 5ml,用同一方法制成的对照溶液比较,不得更深。问其限量为多少?(3分)
D.1 mol的高氯酸与1/3mol的硫酸奎宁反应E.盐酸滴定液滴定
6.排除注射剂中抗氧剂干扰的方法有()
A.加入掩蔽剂B.加酸分解C.加入弱氧化剂氧化D.加入强氧化剂氧化
E.利用主药和抗氧剂紫外吸收光谱的差异进行测定
7.可发生羟肟酸铁反应的药物有()
A.青霉素钠B.盐酸普鲁卡因胺C.盐酸异丙嗪D.维生素A
A.水-乙醇B.水-乙醚C.水-氯仿D.水-冰醋酸E.水-丙酮
2.中国药典(2005年版)规定称取0.1g药物时,系指称取()
A.0.15gB.0.095gC.0.11gD.0.095g~0.15g
E.0.06g~0.14g
3.中国药典(2005年版)规定铁盐的检查方法为()
A.硫氰酸盐法B.巯基醋酸法C.普鲁士蓝法
7.标准对照法检查杂质需遵循原则、需对照品。
8.四环素类抗生素在溶液中会发生差向异构化,当pH或
pH时差向异构化速度减小。
9.药品质量标准的制定原则需坚持,充分体现“、、、”的原则。企业标准由药品生产企业自己制订,属法定标准。
三、单选题(共8题,每题1分)
1.苯甲酸钠的含量测定,Ch.P采用双相滴定法,所用溶剂体系为()
E.氢化可的松
8.维生素E常用的测定方法有()
A.重量法B.气相色谱法C.中和法D.铈量法E.生物效价法
五、问答题(共6题,35分)
1.请简述Ch.P(2005)一部、二部、三部各收载那几类药物?(6分)
2.简述TLC供试品自身高低浓度对照法检查药物杂质的基本原理、适用对象、前提要求与优点。(8分)