白蛋白（ALB）测定试剂盒(溴甲酚绿法)
适用范围：本产品用于体外定量测定人血清中白蛋白的含量。

1.1规格
试剂（R）5×80mL；7×60mL；5×40mL；
2×100mL；3×400mL；1×20mL。

校准品（选配）：1×3mL。

1.2组成
1.2.1 试剂组成
1.2.2校准品的组成：单个水平的液体校准品，在水基质中添加牛血清白蛋白（纯度：95%以上），稳定剂0.1%。

定值范围：（40-60）g/L。

2.1 外观
液体单试剂：黄绿色液体。

校准品：无色至淡黄色澄清液体。

2.2 净含量
液体试剂的净含量不得低于标示体积。

2.3 空白吸光度
在37℃、（630nm±10%范围内的）波长,1cm光径条件下，试剂空白吸光度应<0.25 ABS。

2.4 分析灵敏度
浓度为40g/L时，吸光度变化范围在（0.4-0.8）ABS之间。

2.5 线性范围
测试血清样本，试剂线性在[10.0-60.0]g/L范围内：线性相关系数（r）≥0.990；在[20.1-60.0]g/L范围内，线性偏差应不超过±10%；[10.0-20.0]g/L范围内，线性应在±4.0g/L范围内。

2.6 精密度
重复测试浓度在（40.0±5.0）g/L的控制血清，所得结果的重复性（变异系数，CV）应不大于2.0 %。

2.7 批间差
测试浓度在（40.0±5.0）g/L的控制血清，批间相对极差应不大于5.0 %。

2.8 准确度
相对偏差应不大于 6.0%。

2.9 稳定性
2.9.1效期稳定性
原包装试剂（含校准品），在（2-8）℃下有效期为18个月，取失效期的试剂盒检测其准确度和线性，试验结果满足2.5、2.8的要求。

2.9.2 开瓶稳定性
试剂（含校准品）开瓶后，在（2-8）℃保存，可以稳定14天。

在第15天检测线性和准确度，试验结果满足2.5、2.8的要求。

2.10校准品的溯源性参见附录A。