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白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)产品技术要求lepu

白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)
适用范围:本试剂用于体外定量测定人血清中白蛋白的含量。

1. 产品型号/规格及其划分说明
1.1 规格
1×60mL;4×60mL;6×60mL;2×45mL;1×5L;1×20L。

1.2 主要组成成分
2.1 净含量
应不低于试剂瓶标示装量。

2.2 外观
试剂:为浅绿色或深绿色液体。

外包装完好、无破损,标签完好、字迹清晰。

2.3 试剂空白
在570nm处测定试剂空白吸光度,应≤1.5。

2.4 分析灵敏度
测试40g/L的被测物时,吸光度变化(ΔA)应不低于0.05。

2.5 准确度
测定参考物质(GBW(E)090619),相对偏差应不大于6.0%。

2.6 重复性
重复测试控制血清,所得结果的重复性(变异系数,CV)应不大于2.0%。

2.7 线性
2.7.1在[10.0,60.0]g/L区间内,线性相关系数|r|应不小于0.990;
2.7.2 [10.0,20.0]g/L区间内,线性偏差应在±4.0g/L范围内;[20.1,60.0]g/L 区间内,线性偏差应不超过±10.0%。

2.8 批间差
测试浓度在(40±5)g/L的控制血清,批间相对极差应不大于5.0%。

2.9 稳定性
取在2℃~8℃条件下贮存达到12个月后的试剂进行检测,检测结果应符合2.3、2.4、2.5、2.6、2.7的要求。

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