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临床研究常见的设计类型汇总.


用于产生假设
用于检验假设
现况调查(prevalence study)
• 定义:是研究特定时间与特定空间内人群 有关变量与疾病或健康状况的关系。由于 所获得的资料是在某一特定时间上收集的, 好似时间的一个横断面,故又称横断面调 横断面研究常常被用来建立临床现象之间的因果关系假设。 查( cross sectional study)。
以小窥大,以样本估计总体 的调查方法
病例对照研究(case-control study)
定义:是选定患有某病的病人(病例组)与未患 该病的人群(对照组),分别调查两组过去暴露 于某个(或某些)危险因素的情况以及程度,以 判断某暴露危险因素与某病有无关联及其关联程 度大小的研究方法。
特点1:设立对照组 特点2:回顾性研究; 特点3:由果及因
结局测量
未发病 发病
队 列 研 究
非暴露(非用药/ 其他治疗)
未发病
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
发病
队列研究示意图
RCT不是提供所有证据的最好方法 要针对研究类型选择恰当的研究设计
类型 治疗研究 诊断研究 目的 检验各种干预措施,如药物治疗、介入或外 科手术的效果 评估新的诊断方法的有效性和可行性 首选的研究设计 随机对照临床研究
暴露(exposure)是流行病学的一个术语,指研究对象曾经接触过 某些因素,或具备某些特征,或处于某种状态。这些因素、特征或 状态即为暴露因素。暴露因素可以对人有害,也可以有益,有时可 称研究变量(variable)。
病例对照研究(case-control study)
肺癌患者
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假设条件:低高密度脂蛋白可能会影响冠心病的预后 特定时间:2010年-2012年; 特定空间:中国地区; 人群变量:血脂异常(低高密度脂蛋白); 疾病类型:冠心病; 试验目的:研究低高密度脂蛋白(临床现象)与冠心病预后 之间是否存在因果关系,以便找出特点或规律,指导临 床实践。
现况调查(prevalence study)
类型 类型一:普查(census),是指对特定时间、 特定范围人群的全面调查。特定时间应该较短,甚 至指时点可以是1-2天或1-2周,大规模普查不宜超 过2-3个月,不宜太长。特定范围指某个地区或某种 特征的人群。 类型二:抽样调查(sampling survey),是指 调查某人群中一部分有代表性的样本人群,根据这 种调查结果可估计出该人群某病的患病率或某些特 征的情况。
回忆暴露历史
比较暴露因素 对照组:没患肺癌者
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作出结论
回忆暴露历史
病例对照研究示意图
队列研究(cohort study)
定义:是指将特定人群按照暴露和未暴露于某
因素(危险因素、致病因素或保护因素)分为两 组,然后追踪观察一定时间后,比较两组发病或 死亡的结局,从而判断暴露因素与疾病的关联及 关联强度的一种研究方法。
属于描述性研究,用于描 述现象的特点和规律,为 进一步的研究提供线索 用于描述疾病(或症状、体征) 等的自然转归、诊断、治疗、预 后等方面的人群特征,以便找出 规律,指导临床实践
现况调查(prevalence study)
• 举例:如调查2010年-2012年,中国地区 低高密度脂蛋白与冠心病预后的关系
特点1:设立对照组; 特点2:前瞻性研究; 特点3:由因及果; 特点4:能计算出发病率或死亡率,从 而求出危险程度,即RR和AR。
RR:相对危险度,暴露组发病率/非暴露组发病率; AR:绝对危险度,暴露组发病率与非暴露组发病率相差的绝对值。
队列研究(cohort study)
基线调查
暴露(用药)
前瞻随访
临床研究常见方法概述
选择假设检验最适 宜的研究方法
原始研究
观察性研究
研究方法
二次研究
实验性研究
描述性研究 横断面研究; 病例报告; 病例系列; 生态学研究检测
分析性研究 病 例 对 照 研 究 队 列 研 究
随机对照试验 非随机对照试验
Meta分析; 系统综述; 非系统综述; 评论; 指南; 决策分析; 经济学分析
横断面研究(须同时 进行新方法和金标准 检验)
队列研究 队列研究或病例对照 研究 横断面研究
预后研究 因果关系 研究 筛查研究
了解确诊病人以后可能发生的情况 评估有害因素与疾病发生是否有关 在大规模人群中,检验某种疾病呈现的症状 和早期检出该疾病的各种检查方法
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