新技术 欧洲 欧洲 欧洲信
39%
61%
及普遍 79%治 88%C-E 息合 采用的 疗和诊 重在成 成、成
密切相关
技术 断技术 本 本分析
中国 加拿大 17 美国 53
1990 1973
82%治 88%C-E 信息合 64% 36% 新技术 疗和诊 重在效 成、比 70%被政府采纳
断技术 果 较分析
卫生技术评估
雷磊
湖南中医药大学
内容
一、HTA简介 二、为什么要搞HTA 三、HTA的方法 四、卫生部的计划 五、中国HTA的发展 六、HTA与卫生决策
一、HTA简介
1、基本概念：
1）卫生技术：
是用于卫生保健和医疗服务 系统的特定知识体系，包括
药物 器械、设备 医疗方案 技术程序 后勤支持系统 行政管理组织
97 年综合卫生服务水平
1
2
7 18 30 37 144
97 年人均医疗费用排名
4
11 24 26 10
1 139
96 年人均医疗费用（美元） 1866 1561 1005 1211
2533 12
96 年人均医疗费用（美元） 占 GDP 百分比%
9.7
8.3
7.3
6.9
9.2 13.6 3.6
2、分析与思考：
三、卫生技术评估的方法
（九）传播结果和建议 应从三方面考虑：确定目标人群，选择 恰当的媒体如印刷品、电子刊物、音像 、会议报告结果，制订有效的传播技术 或策略。
三、卫生技术评估的方法
（十）监测评估结果的影响 ①提供技术服务的机构如医院和医师所属单位 情况（综合医院或专科医院、赢利医院或非赢 利医院）； ②医务人员（医生类型如内科医师、口腔科医 师、护士等，专业、培训情况、所属机构和获 得最近文献信息的熟练程度）； ③环境因素（城市或农村、经济状况、是否保 险）； ④评估结果/建议的特点（结果强度、类型和表 达形式、政府的干预、费用、对提供技术者利 益的影响）。
成本-效果＝ 成本位次 效果位次
影响因素：政策、体制、投入 卫生技术评估、医疗保险……
中国的出路： EBM，HTA，医疗保险，加强 卫生研究能力
卫生技术评估与成本-效果
国家
HTA组织
体制
个数 成立时间 国有 私营
内容
类型
指标
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
方法
对政府决策的 影响
意大利 1 法国 1 英国 4
19901990 1990
是所有用于疾病预防、筛查、诊断、治疗 和康复及促进人民健康的技术手段
2）卫生技术评估（HTA）
应用EBM和卫生经济学的原 理和方法系统评价卫生技术
提出综合建议 供政府决策或社会采纳
技术特性 临床安全性 临床有效性 经济学特性 社会适应性
推广使用 鼓励使用 禁止使用/淘汰 常规应用 需进一步研究
2、HTA的发展历史
2、开设HTA学位班／证书班培训课程，培养 高层HTA管理和研究人才
3、建立、认证HTA评价员和机构，建立并实 施HTA管理规范
4、确定HTA的优选项目、组织评价
5、根据评价结果作出决策
五、中国HTA的发展
1、起步不晚（90年代初），发展太慢：
1个EBM中心，3个评估组织（分别作卫生经济、生物技 术和医学伦理评价） 在提高认识、普及理论和方法上作了一些工作，但普及 面和力度都极待提高 通过HTA已在全国范围内淘汰了35项临床检验技术，正 在开展有关人工受精，试管婴儿技术的HTA 对基因芯片技术作了早期HTA
87%治 66%C-E 信息合 19% 81% 同上 疗和诊 生在效 成、咨
断技术 果 询专家
美国53
相关
医疗保险与成本-效果
国家
法国 意大利
儿童 儿童津贴 护理服务 孕期津贴 儿童福利
特殊人群
老年人 上门服务 社区服务 老年人综 合服务
残疾人 残疾人津贴
英国
儿童津贴, 公共护理服
务
社会福利 服务(地方 公共部门)
庭辅助项目
社会福利事业
税收
社会安全税, 医疗保险（个人，60%）
国家支付,个人投保
3、现实与挑战
信息爆炸 观念更新 费用剧增
现代医生：需要终身教育，更新知识 现代医药：“太”好了 新 技 术：越新、越好、越贵
效益、成本－效果通常不 清楚而靠“关系”决策 现代病人：久病成良医 为费用所扰
4、解决策略：
③选择可用的研究：基本原则为：或者使用所有发表的 研究，或者根据纳入、排除标准确定，或者根据研究质 量给予权重，或者校正研究结果，减少偏倚影响。
三、卫生技术评估的方法
（七）合成资料 合成方法有系统评价或meta-分析、决策 分析和达成共识
三、卫生技术评估的方法
（八）得出结论和提出建议 结论是对评估的结果或发现的简要总结，推荐 意见是根据研究发现所做出的建议、意见和忠 告。例如，对某一技术的评估发现：该技术安 全性较好，适合于某种常见的健康情况，但也 有某些患者不能耐受其不良反应。推荐意见则 为：建议向具有某种健康情况的患者推荐应用 该种新技术，具体实施请咨询临床医生。
2、问题
评估机构数量太少，工作有待规范，质量有待提高 技术评估与政策制定脱节，结果向政策的转化率低 缺乏HTA/EBM高层管理和研究人才的培训条件和经费 缺乏开展重要卫生技术评估的人才和经费支撑 缺乏有效的HTA/EBM信息发布渠道和手段
3、对策
利用CE/EBM的人才、工作、国际联系和支持条件， 尽快启动HTA高层人才培训 配合卫生体制深化改革，确定国家优选评估项目
三、卫生技术评估的方法
（五）收集新的研究数据 产生原始研究数据的方法包括：RCT、 非随机对照试验 、同期或历史对照、队 列研究、病例一对照研究、断面研究、 监测、调查、使用数据库和注册库、系 列病例分析、病案报道，以及卫生经济 学分析等。
三、卫生技术评估的方法
（六）评价证据
①研究分类：方法学类型和研究特征，一般采用证据表 格进行，包括：研究设计特征（随机、对照、盲法）、 患者特点（病例数、年龄、性别）、患者结局（死亡率 、并发症发生率、HRQL）、统计量（P值、CI）。 ②证据分级：根据研究问题类型和方法学的严格性，证 据分级标准和论证强度不同，凡涉及病因、诊断、治疗 、卫生经济学、伦理学等证据分级方法请参见本书相关 章节及有关专著。
广开财路，重点支持优选项目的HTA
根据HTA结果，制定重大卫生决策、推动医疗卫生改 革
津贴(工作.生 活.长期护理)
家庭
家庭津贴
家庭津贴 (部分)
家庭补助,单 身父母津贴
社区
社区服务 社区医疗
系统
社区医疗 系统
经费
社会辅助系统（税收） 社会保险系统
政府基金（税收）保险费费病 人共同支付
NHS 免费提供广泛医疗服务
加拿大 终生保险
美国 新加坡
儿童津贴
孤儿、单亲家 老人残疾人保险（OASDI） 庭、残疾人家
机构：由30人组成董事会和科学咨询委员会，领导 在全国范围内聘用和征集的400余名临床医师和研究 人员参与工作；同时还有一个广泛的国际专家网络
4、卫生技术评估的作用
HTA与药品和医疗设备管理
例如澳大利亚：利用HTA信息进行药品管理决策
HTA与医疗保险
促使许多欧洲国家保险覆盖面增加，例如荷兰
HTA与经费控制
三、卫生技术评估的方法
（三）确定评估机构或地点 评估问题的性质决定最佳评估机构的选 择，有的组织内部有评估机构如大型保 险公司、药厂，有的依赖于专门的HTA 机构。是“自己评估或购买”HTA报告 取决于评估问题的性质、资金、技术和 人才力量、时间。
三、卫生技术评估的方法
（四）收集现有的资料 在进行文献检索时特别在制订检索策略时应咨 询信息专家，以保证合理选择数据库、主题词 、自由词，获得所有相关的信息。 常用的资料来源包括：计算机数据库、杂志的 索引和目录、政府工作报告和专著、现有文献 资料的参考文献、特殊报告数据库、健康时事 通讯和报纸、公司的报告和新闻稿、国际互联 网（Internet）、同事和其他研究人员。
1）机构
1972
美国
1980
丹麦
1997
丹麦
1984
西班牙
1984
荷兰
1987
瑞典
1989
加拿大
1990
加拿大
法国、英国
1992
泰国
1994
中国
1995
芬兰
新西兰
马来西亚
卫生技术评估办公室（QTA） 以白皮书上书Porrliament成立HTA 丹麦卫生技术评估研究所（DIHTA） 成立HTA委员会 TA白皮书（包括HTA） 瑞典国家HTA（SBU） HTA协调办公室（CCOHTA） HTA哥伦比亚办公室（BCOHTA） 国家HTA项目
三、卫生技术评估的方法
（一）确定评估题目：选题、立题
优选标准：减轻疾病的负担；患病率、发病率 、死亡率、并发症发生率；价格或费用：昂贵 技术、医疗总费用高的健康问题；临床实践应 用中差异大的技术；改善健康结局/降低危险性 ；降低医疗成本；解决存在的伦理、法律、社 会问题；是否有足够的资料用于评估；公众、 政策需要；是否用于制定调控、费用支付政策 。
（Directory）
3、 HTA机构举例：
—瑞典卫生技术评估委员会（SBU）
是一个独立的政府机构，成立于1987年，总部在斯 德哥尔摩
任务：合成／综合卫生领域科研的新发现，不仅关 注卫生主题，还关注有关保障健康、防治疾病、残 障和失调、康复等方面的不同政策、方法和项目执 行过程中涉及到的经济、伦理和社会问题
欧洲国家采用固定与前瞻性预算已对卫生成本控制起了作用， 例如瑞典