《生物技术制药》教案生物技术制药教案使用专业:生物技术专业一教学方案1. 本课程总学时 72 学时(四年制本科生)，其中理论课讲授 54 学时，实验课 18 学时 2. 本课程注重教学的基础性、先进性和实践性，坚持不懈地进行教学研究和改革，除课堂教学衔接了其他的相关课程，同时还建立了实验教学体系，努力培养学生分析问题、解决问题和科研动手能力，使学生能够适应现代生命科学对高素质人才的需要 3. 本课程采用启发式教学并以多媒体课件辅助教学，通过学生自学、课堂教学及课后辅导相结合的教学方式开展教学4. 本课程实践性教学详见实验教学大纲二课程作业与考核评价1. 作业1.1 预习作业:每堂课后布置课后预习作业，并要求做好预习笔记，以培养学生的自学能力 1.2 课后作业:每堂课后布置书面作业，教师批阅后并给出参考答案，供学生进一步学习思考1.3 课堂作业:根据需要在课堂安排一定的练习，并当堂讲评，以培养学生解决问题与分析问题的能力2 考核形式与成绩评定2.1 期末考试采用闭卷考试，占总成绩的70%2.2 平时小测与作业以书面为主，口试为辅，占总成绩的10%2.3 实验成绩占总成绩的20%三教材和学习参考书1. 教材夏焕章,熊宗贵.生物技术制药(第2版).高等教育出版社,2006 2. 学习参考书郭勇.生物制药技术(第2版).中国轻工业出版社,2007G 沃尔什.生物制药学(原著第2版).化学工业出版社,2006宋航.制药工程专业实验.化学工业出版社, 2005天津大学.制药工程专业实验指导.化学工业出版社,2005四本课程考核方式本课程采用百分制进行考核，其中期末考试成绩占考核分的70%;平时成绩占10%，平时成绩包括课后作业、课堂提问、考勤等;实验占20%。

生物技术教案(章节备课)学时:2 章节第一章绪论第一讲教学目的 1. 掌握生物技术制药的基本概念和发展简史和要求 2. 熟悉生物技术的现状和发展趋势重点重点:生物技术制药、生物技术药物的概念和特征难点难点:生物技术药物的分类、特征第一节生物技术的发展史,1学时,1. 生物技术的概念2. 生物技术的发展简史第二节生物技术药物,1学时,教学进程 1. 生物技术药物的概念、分类:重组多肽和蛋白质类、基因药物、天然生物药物、合成生物药物。

生物技术药物的四大类型、按作用功能分为三类2. 生物技术药物的特征共10点教学方法讲述法, 对比法, 启发式教学法, 多媒体教学法。

1.生物技术药物分为哪些类型, 本章思考题2.生物技术制药具有什么特征,1. 王志军.生物技术药物研究开发和质量控制.北京:科学出版社～20022. 卢锦汉～章以浩.医学生物制品学.北京:人民卫生出版社～1995 主要3. 敖宗华陶文祈.生物工程技术对现代制药业的影响.世界科技研究与发展～参考资料 1999～5:51，55备注生物技术教案(章节备课)学时:1 章节第一章绪论第二讲教学目的 1. 掌握基因工程肽类药物的名称、缩写和作用功能和要求 2. 了解生物技术在现在生物技术制药上的应用重点重点:基因工程肽类药物的名称、缩写和作用功能难点难点:生物技术在制药中的应用第三节生物技术制药的特征,1学时,1. 生物技术制药的特征:高技术、高投入、长周期、高风险、高收益2. 生物技术在制药中的应用:基因工程制药、细胞工程制药、酶工程制药、发酵工程制药教学进程干扰素、白细胞介素、集落刺激因子、红细胞生成素、肿瘤坏死因子、表皮生长因子、神经生长因子、生长激素、胰岛素、SOD3. 我国生物技术制药现状和发展前景教学方法讲述法, 对比法, 启发式教学法, 多媒体教学法。

本章思考题 1.生物技术在制药总有哪些应用,1. 吴镭.药学科前沿与发展方向.北京:中国医药科技出版社～2000 主要2. 林琳～李清～马贵宏等.生物技术领域取得令人曙目的成就.生物工程进展～参考资料 2001～21,3,:3，7备注生物技术制药教案(章节备课)学时:2 章节第二章基因工程制药第一讲1. 掌握基因工程药物生产的主要程序过程～重点掌握药用蛋白质基因的获教学目的得和基因表达和要求 2. 了解什么事基因工程药物～在现代医药领域中～基因工程药物作用重点重点:基因工程制药的基本流程～难点第一节概述,0.5学时,1. 基因工程制药的现状与前景2. 基因工程制药的种类:免疫性蛋白、细胞因子、激素、酶类3. 基因工程制药的优点:第二节基因工程药物生产的过程,0.5学时,1. 基因工程技术的内容教学进程 2. 基因工程制药的一般程序:目的基因的克隆、构建工程菌、目的基因的表达、产物的分离与纯化、产品的检验第三节目的基因的获得,1学时,1. 制备方法:反转录法、反转录-聚合酶链反应法、化学合成法、直接提取法、改造已知基因、基因筛选新方法教学方法讲述法, 对比法, 启发式教学法, 多媒体教学法。

1.基因工程制药的优缺点2.基因工程制药中,不从染色体上直接分离纯化目的基因本章思考题3.目的基因的mRNA 是如何得到的主要 1. 卢锦汉～章以浩.医学生物制品学.北京:人民卫生出版社～1995 参考资料 2. 李育阳.基因表达技术.北京:科学出版社～2001备注生物技术制药教案(章节备课)学时:2 章节第二章基因工程制药第二讲教学目的 1. 掌握基因表达所用的宿主菌和要求 2. 了解基因工程菌生长代谢的特点重点重点:真核基因在大肠杆菌表达的形式难点第四节基因表达,1学时,1. 宿主菌的选择:原核细胞、真核细胞2. 大肠杆菌体系中的基因表达:表达载体的条件、影响目的基因表达的因素真核基因在大肠杆菌中表达的形式:,1,融合蛋白,,2,非融合蛋白,,3,分泌型表达药物基因教学进程3. 酵母体系中的基因表达:表达载体的条件、影响目的基因表达的因素第五节基因工程菌生长代谢的特点,1学时,1. 菌体生长与能量的关系2. 菌体生长与前体供应的关系教学方法讲述法, 对比法, 启发式教学法, 多媒体教学法。

1.目前克隆真核目的基因常用哪几种方法2. 何谓基因表达,真核基因在大肠杆菌中的表达形式本章思考题3. 影响目的基因在酵母菌中表达的因素1. 杨钕德.基因克隆技术在制药中的应用.北京:化学工业出版社,2004 主要2. 张智清～姚立红.含PRPL启动子的原核高效表达载体的组建及应用.病毒参考资料学报～1990～6,20:111-115.备注生物技术制药教案(章节备课)学时:2 章节第二章基因工程制药第三讲教学目的 1. 掌握基因工程菌的稳定性概念和要求 2. 了解基因工程菌中试生产的一些条件重点重点:基因工程菌质粒不稳定性的现象难点第六节基因工程菌的不稳定性,1学时,1. 质粒的不稳定性:分裂不稳定、结构不稳定2. 提高质粒稳定性的方法:宿主菌、栽体、压力、培养条件、固定化教学进程第七节基因工程菌中试,1学时,1. 基因工程菌中试考虑的问题:工程菌、发酵罐、培养基、工艺条件教学方法讲述法, 对比法, 启发式教学法, 多媒体教学法。

1.什么叫质粒的不稳定性～提高质粒稳定性的方法有哪些, 本章思考题主要1. 杨钕德.基因克隆技术在制药中的应用.北京:化学工业出版社,2004 参考资料备注生物技术制药教案(章节备课)学时:2 章节第二章基因工程制药第四讲教学目的 1. 掌握高密度发酵的概念和条件和要求 2. 了解基因工程菌的培养方式重点重点:高密度发酵的概念和实现条件难点第八节重组工程菌的培养,1学时,1. 培养方式:分批培养、补料分批培养、连续培养、透析培养、固定化培养2. 培养工艺:培养基、接种量、温度、溶解氧、pH值、诱导时机、诱导表达程序教学进程 3. 培养设备:发酵罐第九节高密度发酵 ,1学时,1. 高密度发酵的概念:菌体浓度在50 g DCW/L以上2. 影响高密度发酵的因素:培养基、溶解氧、pH值、温度、代谢副产物3. 实现高密度发酵的方法教学方法讲述法, 对比法, 启发式教学法, 多媒体教学法。

1. 什么叫高密度发酵～实现高密度发酵的方法有哪些, 本章思考题2. 基因工程菌的培养方式有哪些,主要 1. 李育阳.基因表达技术.北京:科学出版社～2001 参考资料 2. 杨钕德.基因克隆技术在制药中的应用.北京:化学工业出版社,2004备注生物技术制药教案(章节备课)学时:2 章节第二章基因工程制药第五讲教学目的1. 掌握基因工程药物的分离纯化的方法和各方法的应用条件和优缺点和要求重点重点:基因工程药物分离纯化的各方法的特点难点第十节基因工程药物的分离纯化,2学时,1. 建立分离纯化工艺需了解的各种因素2. 分离纯化的基本过程教学进程 3. 分离纯化的方法:离子交换层析、疏水层析、亲和层析、凝胶过滤层析4. 非蛋白类杂质的去除:DNA、热原质、病毒5. 选择分离纯化方法的依据教学方法讲述法, 对比法, 启发式教学法, 多媒体教学法。

1. 比较离子交换层析、疏水层析、亲和层析、凝胶过滤层析的特点及分本章思考题离纯化的依据主要 1. 李育阳.基因表达技术.北京:科学出版社～2001 参考资料 2. 卢锦汉～章以浩.医学生物制品学.北京:人民卫生出版社～1995备注生物技术制药教案(章节备课)学时:2章节第二章基因工程制药第六讲1. 掌握变性蛋白复性的方法教学目的2. 了解基因工程药物质量控制的指标和要求3. 熟悉基因工程药物制药的一些实例重点重点:变性蛋白复性的方法难点第十一节变性蛋白的复性,0.5学时,1. 包含体的形成、分离与溶解2. 包含体蛋白复性方法第十二节基因工程药物的质量控制,1学时,1. 原材料的质量控制:目的基因、表达载体、宿主细胞2. 培养过程的质量控制:教学进程 3. 纯化过程的质量控制:4. 目标产品的质量控制:生物活性、理化性质、蛋白含量和纯度、非蛋白杂质的检测、产品稳定性与一致性第十三节基因工程药物制造实例,0.5学时,1. 常见的几种基因工程药物:干扰素、集落刺激因子、人白细胞介素-2教学方法讲述法, 对比法, 启发式教学法, 多媒体教学法。

1. 什么叫包含体～蛋白质复性的方法有哪些, 本章思考题2. 基因工程药物生产质量控制的指标有哪些,1. Yoon SH,Han MJ,Lee SY et al. Combined transcriptome and proteome analysis 主要of Escherichia coli during high cell density culture. Biotechnology and 参考资料 Bioengineering～2003,81:753备注生物技术制药教案(章节备课)学时:2 章节第三章动物细胞工程制药第一讲1. 掌握生产用动物细胞的获得和常用生产动物细胞的特性教学目的和要求 2. 熟悉动物细胞的形态和生理特性重点:生产用动物细胞的获得重点难点难点:基因工程细胞的构建和筛选第一节概述,0.5学时,1. 细胞工程的概念2. 动物细胞工程应用的意义第二节动物细胞的形态和生理特性,0.5学时,1. 动物细胞的形态:贴壁细胞、悬浮细胞、兼性贴壁细胞2. 动物细胞的生理特点:接触性抑制教学进程第三节生产用动物细胞的要求和获得,1学时,1. 生产用动物细胞的要求:传代细胞2. 生产用动物细胞的获得:原代细胞、二倍体细胞系、转化细胞系、融合细胞系、重组工程细胞系3. 基因工程细胞的构建和筛选:载体的构建、导入、高效表达菌株的筛选4. 常用生产细胞的特性:鼠骨髓瘤细胞教学方法讲述法, 对比法, 启发式教学法, 多媒体教学法。