生产区人员卫生管理制度
2.QA人员每天按规定检查人员(特别是洁净区操作人员)个人卫生执行情况,并作好记录,工艺员每天工艺查证一次,查证后填写“工艺查证记录表”。
3.生产部应加强对人员工艺卫生的培训教育,增强人员执行个人卫生要求的自觉性。
内容:
一、个人卫生要求
洁净
级别
个 人 卫 生 要 求
一 般 生 产 区
1.生产人员应有良好的卫生习惯,经常洗澡,理发,刮胡须,修剪指甲,换洗衣服,保持个人清洁。不得化妆与佩带饰物,手表等。
2.患有传染病、隐性传染病、精神病者不得从事药品生产工作。
3.直接接触药品的生产人员至少每年体检一次,建立健康档案。
4.严格按规定程序进行更衣洗手,才能出入本区。
二、个人卫生评价标准及检查频次
洁净级别
个人卫生合格标准
检查频率
检查部门
一般生产区
1.工作服按规定穿戴完整,符合穿戴要求。
2.不留长发、指甲、不擦指甲油、不化妆。
3.敞口生产岗位无外伤及传染病患者。
4.工作服装不穿离本区域,每周至少集中洗涤两次。
每班1次
质控部
洁净区
1.工作服按规定程序穿戴完整,符合穿戴要求。
2.工作服装不得穿离本区域,每天集中洗涤、发放。
3.长发不露外、不留长指甲、不佩戴饰物及化妆。
4.无外伤、皮肤病及传染病患者,上岗前必须洗手消毒。
每班2次
质控部
5.操作人员一年体检一次
每年1次
医院
三、个人卫生管理
1.生产区操作人员必须自觉严格执行个人卫生要求,保持个人清洁卫生。
生产区人员卫生管理制度
题目:生产区人员卫生管理制度
编码:
起草:
日期:
审核:
日期:
批准:
日期:
生效日期:
颁发部门:生产部
分发部门:质控部、研发部、物料部
变更记载:修改号:
批准日期:执行日期:
变更原因及目的:
目的பைடு நூலகம்建立一个人员卫生管理制度, 规范生产人员的卫生管理。
范围;生产区(包括洁净区)。
职责:生产区人员,工艺员,QA人员对本制度实施负责。
4.个人必须注意工作服及劳动保护用品的清洁,并不得穿离厂区,工作服应定期换洗。
洁 净 区
1.洁净区仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入
2.除符合一般生产区个人卫生要求外,带菌皮肤病(如皮癣、灰指甲等)患者以及其它有可能传染影响药品质量的人,不得从事直接接触药品生产。
3.直接接触药品工序的操作人员不得化妆,不得佩戴饰物与手表。按规定洗手,更衣,戴帽应不露头发,工作服、帽、鞋等不得穿离本区域。