测试点
35 36 37 38 39 40
采样量(L)
500 500 500 500 500 500
培养后菌落数(个)
平均浓度(个/m3)
1 / 2'
结果判定
. ---- ---- ----
结论 检验
经测试，洁净区浮游菌测试结果 日期
复核
日期
2 / 2'
6
7
8
9 10
采样量(L)
100 100 100 100 100 100 100 100 100 100
培养后菌落数(个)
平均浓度(个/m3)
结果判定
房间名称
配消毒液
清洗
内包材
内包装
测试点
15
16 21 22 25 26 27 28
采样量(L)
100
100 100 100 100 100
培养后菌落数(个)
每次：称取 g
培养基溶于 ml
水中， ℃湿热灭菌 min，
待冷却至 ℃时，在无菌操作要求下将培养基分装φ mm 培养皿中，约 ml/皿。用 75%
酒精消毒仪器盘，放入培养皿，盖上。根据洁净室洁净度级别设定采样量，校正流量，启动采样。
采样结束仪器自动停止，取出培养皿。同法做空白对照。收集培养。
浮游空气尘菌采样器
采样器型号
测试点示意图：
↓a (1～30 )
↓b （31～40）
生产
生产二更
手消间
内包材
内包
Hale Waihona Puke 手消间检验二更检验
一更 洗 衣 5 6
1 中工 控器 7具 89
2 洁暂 具存 11 13 12 14
34 配 消 毒 液
25 26
装 （1）
27 28） （2）
33 34 检验缓冲
35
31 32 阳性对照 37 38
平均浓度(个/m3)
结果判定
--------
----
房间名称
检验缓冲 阳性对照 微检室
10，000 级 ≤100
时至 月 时至 月
100 级
≤5
日
时
日
时
洁具
暂存
称备
11 12 13 14 19 20
100 100 100 100 100 100
生产缓冲 检验二更 手消间 17 18 31 32 33 34 100 100 500 500 500 500
一更
10
15 16
生产缓冲 17 18
29
36
30）
微检室
称备
清洗
配制
39 40
19 20
21 22 23 24
洁净度级别
300，000 级
100，000 级
判定标准
----
≤500
a 培养温度
℃ a 培养时间
月
日
b 培养温度
℃ b 培养时间
月
日
房间名称
生产二更 手消间
洗衣
中控
工器具
测试点
1 234 5
.
洁净区浮游菌测试记录表
测试依据 测试状态
培养基制备及测 试方法描述
采样器名称
GB/T 16293-2010《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》
□ 静态 □ 动态
其他测试合格情况
□温湿度 □ 压差 □换气次数
规定：生产车间的浮游菌测试与检验室的浮游菌测试分 a ( F1～F21 )和 b（F22～39）两部分进行。