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我国实验动物设施现状与思考

2 .项目建设程序 立项程序、设计方式、设计单位资质、施工单位
资质、监理单位资质、招投标情况、设计工期、施
工工期。 3 .验收质量
验收程序以及验收单位资质、验收状态、验收 内容。
调查实验动物环境设施主要内容
4.设施工艺净化流程 走道宽度(洁净、非洁净)、灭菌前区及
灭菌后区面积、洁物储存区面积、包装区面 积、检疫隔离区面积、生产(实验)区面积、 动物进、出洁净区方式、物料进、出洁净区 方式、人员进、出洁净区方式。
我国实验动物屏障设施
现状与思考
暨南大学实验动物科学部 傅江南
2015.06.01
调查研究目的
根据国家科技部等七部委2001年对实验动物许可 证工作提出的新要求,结合科技规划中生命医药科 技与生物医药产业支撑条件建设的发展趋势,为了 更准确的掌握国内实验动物设施发展动态和技术水 平,为有关部门制定全国性规范(实验动物设施建 筑技术规范)、标准、指南等提供技术性资料。
负载、降低传导热;隔离发热设备、降低照 明热负荷、灯具高度;局部照明、防止渗透 技术以及余压阀等。 8.维护结构
墙面材料、地面材料、天花材料、风口技 术、灯具方式、门窗材料、密封方式。
调查实验动物环境设施主要内容
9.净化部分 过滤器选择、净化级别确定、过滤器更换
频次(次/年)、过滤器设置、送封管道以及 保温材料等。 10.智能控制
2
9 湖南 湘雅医科大学、
1
10 湖北 华东科技大学医学院、武汉大学、湖北省医学科学院
3
11 广西 广西大学
1
12 陕西 第四军医大学
1
13 甘肃 兰州大学医学院
1
14 四川 华西医科大学
1
15 重庆 第三军医大学
1
总计
40
调查的主要内容
1、实验动物环境设施现状 2、实验动物生产供应服务管理 3、动物实验服务管理 4、《实验动物科学》教学管理
调查时间与范围
自2002年开始,先后调查了北京、吉林、辽宁、天津、 上海、广东、江苏、浙江、湖南、广西、陕西、甘肃等几十 几所综合性大学、专业性院校以及实验动物国家机构、三甲 类医院等。
重点调查了国内知名的、该类设施设计与建造较为先进 的实验动物生产供应和动物实验设施。
同时与国内比较著名的相关生物净化设计、建设施工等 专业的院校与企业的学者及工程技术人员进行了广泛的交流。
②新风方式以及新风量
调查所见绝大多数单位以全新风为主,极少有循环风运 行。新风的两大目的是控制交叉污染和有害气体去除,经过 各种系统的反复比较,全新风运行是最有效的方法。国外已 普遍采用全新风,尽管能耗问题突出,只是从排风能量回收 上想办法,而不考虑循环风。这观点也已被业内所接受,新 建的屏障设施空调系统均考虑全新风;
调查实验动物环境设施主要内容
5.制冷方式 制冷方式冷量 运行经费、冷媒、管理方式、 设计温湿度、运行温湿度。 6.气流组织 新风量选择、气流组织方式、各区域的气流 和风速(m/s)、送、回风方式、(注意清洁 兔回风方式)。
调查实验动物环境设施主要内容
7.节能技术 采用全热换热器与否、种类;减少空调热
1.1.1目前洁净动物设施空气净化的特点
①室内空气环境指标与其他净化工程区别
实验动物与人的生存环境不同,环境指标也不一样。室 内温、湿度控制精度不高,季节不同允许采用不同的温、湿 度。其关键是保证饲养环境无污染的恒定性,每天室内温、 湿度变化不宜过大。室内不能在饲养情况下用熏蒸、冲洗的 方式进行消毒灭菌,为保证实验动物不被污染,空气无菌化 的恒定性是十分重要的,而粒子数的多寡只是概念上的意义。
1.1空气流-
实验动物屏障设施空气污染员消毒、净化的现状
通过调查我们发现:绝大多数实验动物 洁净设施室内的空气污染控制采用的技术, 主要是通过初、中、高效过滤器控制室内尘 粒数量为主,而对空气病原生物污染的控制 方法和技术则尚不完善;对该类设施性能的 综合评价指标、性能优化等问题更没有深入 研究。
调查实验动物环境设施主要内容
1. 设施基本情况 选址、总投资额及经费来源、占地面积、
建筑总面积及总造价、净化面积净化总造价、 净化级别、净化特点、布局模式 (平面图)、 SPF生产/实验面积、清洁级生产/实验面积、 办公区面积、教学区面积、检疫隔离区面积 (IVC台数)。
调查实验动物环境设施主要内容
天花颜色、墙面颜色、地面颜色。 14.其他
消防系统、环保系统。
现状评价方法
评价要素与评价体系的设计 变量与计算
我国实验动物环境设施调查报告之一
实验动物屏障设施
污染的控制现状
1、实验动物屏障设施污染控制的现状
针对国内实验动物屏障设施建设与运行的现状, 我们根据该类设施工艺流程特点以及对实验动物质 量控制要素,重点对空气流、物流、人员流、动物 流、饮用水等的消毒、灭菌、净化管理系统等一系 列污染控制进行了调查。
门禁系统、动力系统、智能化平台、送风 系统、压差系统、温、湿度系统、照明系统、 摄像系统、仪器设备系统、网络系统等。
调查实验动物环境设施主要内容
11.污染控制 空气除菌方式、控制室内细菌的浓度方式、饮
用(净化)水除菌方式、总排风口、排水口无害处 理。 12.环境检测
环境检测方式、环境检测费用、合格证级别发 放单位。 13.VI设计
8
大学、北京市实验动物研究中心、中国农业大学、301总医院、医科院
实验动物研究所
2 黑龙江 哈尔滨医科大学实验动物中心、哈尔滨兽医研究所
2
2 吉林 吉林大学医学部实验动物部、原解放军农牧大学实验动物中心
2
3 辽宁 化工部沈阳化工研究院安评中心、中国医科大学实验动物中心
2
4 天津 天津医科大学实验动物中心、天津实验动物中心
资料来源
共计调查了全国各类实验动物设施机构40个。
其中:
(1)综合性大学
10 所
(2)医学类院校
16 所
(3)农业类院校
2所
(4)国家级科研院所
6所
(5)国家级实验动物机构 4 所
(6)大型(三甲)医院 2 所
序 省区 号
调查单位
备注
1 北京 北京大学医学部、北京大学实验动物部、军事医学科学院、首都医科
2
5 上海 复旦大学实验动物部、上海第二医科大学、上海医药工业研究院、
6
第二军医大学、中科院上海实验动物中心、上海中医药大学
6 广东 中山大学医学部、原第一军医大学实验动物中心、广州中医药大学、
4
广州医学院
7 江苏 南京中医药大学、南京国家模式动物中心、南京军区总医院
3
8 浙江 浙江大学医学院、浙江中医学院
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