药用玻璃及容器 玻璃瓶的制作方法分为模制和管制 区别： 外观方面：管制瓶要比模制瓶要更透明些，管制 瓶底部要簿，模制瓶底部要厚，而且不太均匀，有 些还高低不平。管外径的误差管制瓶的要小些！ 材质方面：管制瓶国内一般为低硼硅，也可制作 中硼硅，而模制瓶为钠钙，因材质在耐药物酸性劣 于管制瓶。 管制瓶可以用于冻干，而模制瓶不可以！ 还有管制瓶价格比模制瓶贵！
概 论
Ⅱ类药包材： 指直接接触药品，但便于清洗，在实际使用过程中，经清洗后需要并可以消 毒灭菌的药品包装用材料、容器。 实施Ⅱ类管理的药包材产品有： （1）药用玻璃管； （2）玻璃输液瓶 （3）玻璃模制抗生素瓶； （4）玻璃管制抗生素瓶； （5）玻璃模制口服液瓶； （6）玻璃管制口服液瓶； （7）玻璃（黄料、白料）药瓶； （8）安瓿 （9）玻璃滴眼剂瓶； （10) 输液瓶天然胶塞； （11) 抗生素瓶天然胶塞； （12) 气雾剂罐； （13) 瓶盖橡胶垫片（垫圈）； （14) 陶瓷药瓶； （15) 中药丸塑料球壳；
概 论
Ⅲ类药包材： 指Ⅰ、 Ⅱ类外其他可能直接影响药品质量的 药品包装用材料、容器。 实施Ⅲ类管理的药包材产品有： （1）抗生素瓶铝（合金铝）盖； （2） 输液瓶（合金铝）、铝塑组合盖； （3） 口服液瓶（合金铝）、铝塑组合盖； 生产 Ⅱ、Ⅲ类药包材，须经所在省、自治区、直 辖市药品监督管理部门批准注册，并颁发《药包材 注册证书》。
概 论
实施Ⅰ类管理的药包材产品有： （1）药用丁基橡胶瓶塞； （2）药品包装用PTP铝箔； （3）药用PVC硬片； （4）药用塑料复合硬片、复合膜（袋）； （5）塑料输液瓶（袋）； （6）固体、液体药用塑料瓶； （7）塑料滴眼剂瓶； （8）软膏管； （9）气雾剂喷雾阀门； （10）抗生素瓶铝塑组合盖；
概 论
一、药包材概念
药品包装用材料、容器（简称药包材）。
药包材须经药品监督管理部门注册并获得《药包 材注册证书》后方可生产。未经注册的药包材不得 生产、销售、经营、和使用。
概 论
二、药包材分类： 药包材分为Ⅰ、 Ⅱ、Ⅲ三类。 Ⅰ类药包材：指直接接触药品且直接使用的药品 包装用材料、容器。 生产Ⅰ类药包材产品，需同时具备与所包装药品 生产相同的洁净度条件，并经国家食品药品监督管 理局或省、自治区、直辖市药品监督管理部门指定 检测机构检查合格。 生产Ⅰ类药包材，须经国家食品药品监督管理局 批准注册，并颁发《药包材注册塑料与纸、金属或其他塑料通过
黏合剂组合而成的膜，其厚度一般不大于0.25mm。
玻璃纸（PT）、双向拉伸聚丙烯（BOPP）、聚酯
（PET）、聚乙烯（PE）、流延聚丙烯（CPP）、
药品外包材 应严格按照《药品说明书和标签管理规定》 （局24号令），药品外包装进入生产企业必须 进行检验，检验项目主要包括纸张材质、外观、 文字图案、印刷质量、规格尺寸等。