8、2、3 过程得监视与测量
1、目得
a)证实QMS过程实现策划结果得能力;
b)为持续改进QMS得有效性提供信息。

2、范围与对象
a)范围:QMS全部过程,包括管理活动、资源提供、产品实现及测量、分析与改进四大过程;
b)对象:过程能力,即过程实现策划结果得能力。

(注意:不就是过程得结果)
3、要求
a)对影响过程能力得因素进行监视,可行时进行测量;
b)根据过程输出得结果与对达到预定目标得情况得监视与测量,评价每一个过程就是否具备持续实现预期目标得能力;
c)当未达到所策划得结果(预期目标)时,须采取适当得纠正与纠正措施,以确保产品得符合性。

4、方法
·观察
·监督
·检查;
·评审;
·考核;
·审核;
·测量(当过程监视对象—过程能力可以测量时);
·顾客满意调查;
·统计技术应用。

5、监视与测量证据
a)过程监视与测量得结果;
b)未达到所策划得结果时,纠正与纠正措施实施。

6、过程得监视与测量得策划
根据QMS与产品得特点、职能分配与管理得不同,对过程得监视与测量活动进行策划,包括:
a)每个过程得监视与测量点;
b)每个过程监视与测量得项目及其目标;
c)每个过程监视与测量使用得方法;
d)每个过程监视与测量实施得频次(应能证实过程就是否具备了实现策划结果得能力得方法);
e)记录要求;
f)监视与测量结果信息得传递方式;
g)职责分配
·实施监视与测量得部门/人员(通常为该过程/活动得主管职能部门)得职责。

·监视与测量结果信息接收部门/人员(通常为最高管理者、管理者代表、质量管理部门)得职责。

7、制造业组织过程得监视与测量策划示例(见表1)
表1 过程监视与测量得策划示例
表1 (续)
表1 (续)
表1 (续)
表1 (续)
表1 (续)
表1 (续)
表1 (续)
表1 (续)
表1 (完)
2、“频次”指实施监视与测量活动得频率,如1次/月、1次/季、1次/半年、1次/年,应根据组织得管理需要与可行性确定。

3、组织应根据自身特点与产品特点选择适宜得过程监视与测量项目及方法。