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GB/T 19633的要求
❖清洗消毒及灭菌技术操作规范 ❖5.7.8.1灭菌包装材料应符合
GB/T19633的要求。开放式的储槽 不应用于灭菌物品的包装。纺织品包 装材料应一用一清洗，无污渍，灯光 检查无破损。

GB/T 19633的要求
❖纸塑袋、纸袋等密封包装其密封宽度 应≥6mm，包内器械距包装袋封口处 ≥2.5㎝。
棉尘污染
无
轻微
30次
约200次
1
无纺布
☆☆☆☆☆ ☆☆☆☆☆ 6个月 ☆☆ 轻微 1
皱纹纸
☆☆☆☆☆ ☆☆☆☆☆ 6个月 ☆ 轻微 1
灭菌盒
☆☆☆☆ ☆☆☆☆☆ 6个月 ☆☆☆☆☆ 轻微 几乎无限
长期使用成本
高
一般
极高
极高
极高
低

WS310.3 第3部分 清洗消毒及灭菌效果监测标准
80
75
70
66
60 50
50
40
30
25.4
20
10
0 1st Qtr
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Products
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Market
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现代医学包装材料
金属包装材料 玻璃包装材料
铝铂包装
纸和纸塑
无纺布
棉布包装

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Description of the company’s sub contents Description of the company’s sub contents
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包装分类
Product
工作包装和商业包装两个大类
按包装层次不同，包装可 分为个包装、中包装、外
包装
Product
容器质地不同，包装可分为硬包 装、半硬包装和软包装
使用范围，包装可分为专 用包装和通用包装
1,100,000 Product
按包装使用的次数，包装可分为 一次用包装、多次用包装和周
转用包装
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无菌物品灭菌标识
❖ GB/T19633—2005《最终灭菌医疗器械的包装》 棉布没有列入标准之内 逐步淘汰！

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强制性卫生行业标准（ 2009年4月1日正式颁布）
❖ WS310.1医院消毒供应中心 范；
❖ WS310.2医院消毒供应中心 毒及灭菌技术操作规范；
❖ WS310.3医院消毒供应中心 毒及灭菌效果监测标准
第1部分管理规 第2部分清洗消 第3部分清洗消

包装材料
无纺布
硬质容 器

GB/T 19633的要求
使用棉布包装材料 ❖ 包布除四边外不应有缝线，不应缝补 ❖ 初次使用前应高温洗涤脱脂去浆、去色 ❖ 应有使用次数的记录 ❖ 为非漂白织物 ❖ 使用不符合质量标准的包布，视为灭菌包失效

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包装定义
❖ 包装是指在流通过程中保护产品、方便储存、 促进销售，按一定技术方法而采用的容器、材 料及辅助物等等总体名称,包括为了达到上述目 的而进行的操作活动。
包装的目的：延续灭菌后的效果到使用前 保证无菌器械、物品使用前还能保持无菌的状
态

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Service
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❖5.9.5 无菌物品储存有效期 ❖ 5.9.5.2医用一次性纸袋包装的无菌物品，有效
期宜为1个月；使用一次性医用皱纹纸、医用无 纺布包装的无菌物品，有效期宜为6个月；使用 一次性纸塑袋包装的无菌物品，有效期宜为6个 月。硬质容器包装的无菌物品，有效期宜为6个 月。

无菌物品包装及灭菌标识
专科业务培训
周春翠
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定义
❖ 无菌物品：经过灭菌处理的物品叫做无菌物品 ❖ 手术物品要求
凡进入无菌体腔的物品，必须经过灭菌处理。 ❖ 灭菌的方式
化学灭菌 物理灭菌

手术物品灭菌前要求
1
清洁
2
完好无缺损
3
性能、韧性良好
4
包装规范
包装的重要性：最贵的包装成本是包装失败