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卫生部《医院感染管理规范》
医院必须对消毒、灭菌效果定期进行监测； 灭菌合格率必须达到100%； 不合格的物品不得进入临床使用部门。
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医院消毒灭菌效果监测的目的：
是预防医院内感染的重要措施之一。 对消毒效果的监测是评价：
其消毒设备运转是否正常、 消毒药剂是否有效、消毒方法是否合 理、 消毒效果是否达标的唯一手段。
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压力蒸汽灭菌所需压力、温度、灭菌时间
灭菌器名称
压力 温度 维持灭菌时间
下排气
102.9kpa
（1.05kg/cm 121 ℃ 2）
预真空、脉动真空
205.8kpa （2.1kg/cm2）
132 ℃
下排气：装量不超过柜室内容量80%
20-30 min 4min
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包括：①包内指示卡(121℃、132℃）、 ②包外指示胶带
等：应该每日监测浓度，并做好记录；消毒剂使用 的时间不得超过产品说明书规定的使用期限 戊二醛（作为灭菌剂使用）：每周不少于1次监测 浓度；应同时对消毒、灭菌的物品进行消毒灭菌效 果的监测 + 消毒物品，不得检出致病性微生物； + 灭菌物品，不得检出任何微生物
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①含氯消毒剂浓度测试纸： 测定时，半分钟内，在自然光下与标
2、 灭菌完毕，即刻将生物指示剂取出，盖 朝上垂直握于手中，用专门工具夹碎管内安 瓶，让培养液流出浸没菌片，置于56℃恒温 培养箱内或配套的微型培养器内培养24小时 观察初步结果，48小时观察最终结果。
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二、紫外线消毒效果监测
• 紫外线消毒的监测，必须进行： A、 日常监测 B、 化学监测 C、 生物监测
准色块比较，读出溶液所含的有效成 分浓度值。 时间超过1分钟，颜色即逐渐消退。
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+ 化学监测
①戊二醛浓度测试纸操作方法：
从小瓶中取出一条试纸，并旋紧瓶盖；
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二、紫外线消毒效果监测
日常监测：使用时
记录 ：新灯管启用日期、灯管使用照射时 间、累计照射时间、擦管时间、化 学及生物监测结果记录
紫外线灯在使用过程中，应该保持清洁，一般每周一次用75%酒精棉球擦拭 一次，发现灯管表面有灰尘、油污时应该及时擦拭；
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B、化学监测及方法 要求：每季度1次主要监测使用中灯管的照射强度 。 新灯管要进行抽样监测。
须每锅进行)
①物品的包装体积、重量：
下排气式： ≤30cm×30cm×25cm
预真空： ≤30cm×30cm×50cm
金属包的重量不超过7kg ；敷 料包不超过5kg
快速蒸汽：一般无包装
②排气情况：
灭菌温度 灭菌时间 压 力 每次灭菌应做详细记录
包括： 每锅锅号、压力、温
度、时间、 灭菌物品、灭 菌操作者签名
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卫生部《医院感染管理规范》规定：
必须对使用中的消毒剂、灭菌剂， 进行 生物和化学的监测。
使用中的消毒剂国家卫生标准： 细菌菌落总数应 ≤100cfu/ml，致病性微生 物不得检出。
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+ 化学监测要求 应该根据消毒剂、灭菌剂的性能定期监测。 含氯消毒剂、过氧乙酸、戊二醛（作为消毒剂使用）
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结果判定：
普通30 W直管型紫外线灯，新灯辐照强度≥90 µ W / cm2，为合格；
使用中紫外线灯辐照强度≥70 µ W / cm2 ，为合格；
30 W高强度紫外线新灯的辐照强度≥180 µ W / cm2， 为合格。
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C、生物监测：
经紫外线消毒后的物品或空气中的自然菌 应减少90.00%以上，人工染菌杀灭率达到 90.00%。 ⑴空气消毒效果的监测：空气培养 ⑵表面消毒效果的监测：物体表面采样
• 要求：指示胶带每包外必贴； 指示卡每包包内必放。
• 结果判断：灭菌包，指示卡（带）由米色变成黑色，表 示达到灭菌条件
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注意事项：
包外化学指示胶带 ： 根据变色情况，只能代表物品是否已经
灭菌 ，仅仅起到一个鉴别作用，不能代表灭 菌是否彻底。 包内化学指示卡：
可以准确反映灭菌的时间、温度和饱和 蒸汽的综合变化，是鉴定每一个包裹内部的 情况，指示卡（米黄色区域）与对照色块颜 色相符，表示灭菌彻底。
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C、生物监测
1）压力蒸汽灭菌器： 采用“自含式生物指示剂”每周每台灭菌 器进行一次（指示菌株采用耐热的嗜热脂 肪杆菌芽孢）
2）新灭菌设备和维修后在投入使用前，应 进行生物监测，合格后方可以投入使用。
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【方法】 1、 使用时，将生物指示剂放入标准检测包 （16条41*66cm全棉手术巾叠放成 23*23*15cm）的中心或待灭菌物品包的中心， 置于灭菌器的难消毒的位置按规定的灭菌温 度和时间进行灭菌处理。
监测方法：
①采用紫外线消毒灯强度监测化学指示卡（必须经过卫生部 批准认可，并在有效期内使用）；
注意擦干净紫外线消毒灯管并将其打开5分钟； 将紫外线消毒灯强度监测化学指示卡垂直平放于灯管一米处，
有图案一面朝上，照射1分钟，（照射后，图案正中光敏色块 由乳白色变成不同程度的淡紫色，）观察指示卡色块的颜色 与其标准色块比较，读出照射强度。
+ 根据排放空气的方式和程度不同可分为： + 下排气式压力蒸汽灭菌器 + 预真空、脉动真空压力蒸汽灭菌器
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+ 压力蒸汽灭菌效果监测方法包括： A、物理监测 B、化学监测 C、生物监测
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工艺（物理）监测（程序监测）
按照经过试验所确定的灭菌工艺和有关参数进行检查，以判断灭菌是否按 照规定的条件进行
工艺监测的主要项目：(必
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各种医疗用品消毒灭菌后国家卫生标准：
1、进入人体无菌组织、器官或接触破损皮肤、粘膜 的医疗用品必须无菌。
2、接触粘膜的医疗用品，细菌菌落总数应≤20cfu/g 或 ≤20cfu /100cm2 ；不得检出致病性微生物。
3、接触皮肤的医疗用品，细菌菌落总数应 ≤ 200cfu/g 或≤200cfu / 100cm2；不得检出致病性微生物。
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是无菌技术操作及隔离技术的基础。 因此消毒灭菌效果监测是保证医院消毒灭
菌质量的重要措施。
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+ 热力灭菌效果监测：包括，压力蒸汽、干热 + 紫外线消毒效果监测； + 医疗器械消毒灭菌效果监测： + 使用中消毒剂的监测； + 医院环境卫生学监测：包括，空气、工作人员
手、物体表面
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+ 压力蒸汽灭菌器的分类：