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完整性测试岗位标准操作规程

完整性测试岗位标准操作规程
1 目的与范围
建立完整性测试岗位标准操作规程,适用于滴眼剂车间起泡点测试岗位的操作。

2 职责
车间主任、工艺员、质检员、操作工
3 内容
3.1 准备
3.1.1 工作人员按规定程序更衣、消毒程序,进入化验室。

3.1.2 检查确认操作室清场情况,是否有清场合格证,是否在有效期内。

3.1.3 检查完整性测试仪是否校验,是否在校验期内。

3.2 将待测试的滤芯放入滤壳内,用注射用水浸泡2h以上(疏水性滤芯不必进行此项操作)。

3.3 将滤壳连接到完整性测试仪上,连接压缩空气。

3.4 开启完整性测试仪,按照《完整性测试仪操作规程》进行起泡点测试操作。

3.5 滤芯通过测试后,打印测试条。

3.6 注意事项
滤芯必须充分浸透、润湿,润湿时间应大于2小时,浸润不透,孔上液膜不易形成;用水测试时,新滤芯需使浸湿时间尽量延长或使用大于10磅压力的水流冲洗15分钟。

3.7 及时填写起泡点测试记录,操作人、复核人须签字。

3.8 生产结束后按将所测试的滤芯冲洗干净,烘干后密封保存,认真进行清场,,填写清场记录,放置状态牌,并将清洁消毒后工器具放入工器具存放间,摆放整齐。

4 制定、修订与废止
本规程的制定、修订与废止由车间主任责提案,生产部长审核,总经理批准。

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