3. 被删去的食用香料除存在安全问题以外 另有二种情况：资料不全，不足以进行 安全评价；企业对其生产和应用无兴趣， 不愿再花钱进行试验。 2008年删去约150个有Flavis编号的申 报香料，均无FEMA编号，足以证明 FEMA工作的重要性。
4. No. 1334/2008内容丰富，除允许使用的 香料名单尚未出台外，几乎涵盖食用香 料香精法规的全部内容(30条款，5附录) 名词术语(flavor, flavorings,natural flavoring complex,smoke flavorings, process flavorings, food additive in flavorings等)； undesirable substances最 高限量、香料香精标签要求等。
2. FEMA专家组不是FEMA御用人员，由 国内外经过科学培训、有丰富经验的世 界一流专家组成(生物化学、药物化学、 有机化学、病理学、毒理学专家共8人， 一半为美国专家)，独立开展工作，与 工业界无关。
3. 评价程序定期更新，反映科学进步，最 新评价标准见Food & Chemical Toxicology” Vol. 43,1141(2005)
FEMA专家组评价食用香料安 全性标准
考虑结构-活性关系 代谢资料 暴露量
暴露量是评价食用香料安全性 的重要数据
1. 暴露量的数据来自于数次全国性调查
由FDA发起，由NAS执行的调查： 1972，1977，1982，1987 由FEMA发起和执行的调查： 1995(结果发表于1999年) 2005(结果发表于2008年)
几个重要说明
1. FEMA GRAS并非行业自律法规，是国家法规 FDA、FDA GRAS、FDA Voluntary GRAS Notification Program(1997年起) FEMA GRAS中仅几百种有FDA GRAS，另有 几百种被列入FDA Food Additive表。 另有约50个被FDA批准但无FEMA GRAS的， 它们都是不重要的香料或有关物质(如lcarvone,l-limenene,乙基纤维素,单双甘油酯等)
CAC关于香料香精法规进展
1. JECFA对食用香料的评价： 1996年前按一般食品添加剂评价，进展慢， 30多年只评<100个； 1996年后采用与FEMA类似方法，评价进展快， 目前(2012,6)已评价2076个。 JECFA对评价过的食用香料均出版质量规格。 /ag/agn/jecfa-flav/search.html
FEMA和JECFA不评价食用香料、香精 和食品生产场所的呼吸安全性问题。工 作场所暴露量的立法由其他立法部门负 责(如职业病防护部门、环保部门) FEMA专家组除评价食用香料外，也评 价日用香精所用辅料(flavor adjuncts, 如 抗氧剂、乳化剂等)的GRAS地位(在已 建立的限量内)作为食用香精组分；提 供其在香精中的功效；在最终食品中不 起其他功效。


FEMA成立于1909年 FEMA专家组从1959年开始评价食用香料安全 性 1965年首次公布食用香料FEMA GRAS名单。 见“Food Technology” 1995年~2011年，新增FEMA GRAS 1000余 种，总数达2700多种(最大号码4727) 近年来新增FEMA GRAS 也公布于
4. 对Natural flavor complexes的评价标准见 “Toxicology Letters”149, 194(2004)： 考虑复合物中组分潜在摄入量并与毒理 学界限值相比。 5. 丁二酮事件之后，人们对食用香料通过 呼吸引起的毒性十分关心，但美国FDA 的红皮书(Toxicological Principles for the Safety Assessment of Food IngredientsRedbook, 2000. Department of Heath and Human Services, FDA updated 2007)不要 求对任何食品配料作潜在呼吸暴露评价 (见“Food Technology” 6(8), 22, 2007)。
2. 暴露量数据的较大变化会引起对安全性 的重新评价，目前使用的MSDI法仍然 是一种最适合食用香料一般使用状况下 摄入量估计法 3. FEMA GRAS是指在当前的使用水平下 是安全的。FEMA GRAS与其说是指物 质，不如说食品类别和香料 平均使用水平/最高使用量不是一种刚 性的限制，也不是最高可接受的暴露量， 仅仅用来作出GRAS决定的参考，用作 GMP使用的指南。(见“Food Technology” Vol. 47(6),104,1993)
不知 JECFA何时开始评价natural flavoring complexes(如精油，净油，油树 脂，酊剂等）
2. CAC/GL 66-2008，十分重要，是我国制 定《食品用香精国标》（食品安全国家 标准）的主要依据。 详见对CAC/GL 66-2008解读（译文 见《香料香精化妆品》杂志,2008年第6 期)
FEMA GRAS与时俱进
1. 除不断评价新物质外，对已批准物质进 行再评价 第一次系统review于1985年完成(GRAS Affirmation)，再评价约1200个，撤去 GRAS称号的9个(紫草根提取物、溴代 植物油、菖蒲、菖蒲油、葵子麝香、3壬酮-1-醇、2-甲基-5-乙烯基吡嗪、邻乙 烯基茴香醚、邻氨基苯甲酸肉桂酯)

第二次系统review于1994-2005年进行， (GRAS Reaffirmation)，再评价>2000种 单体香料，没有撤去任何一个GRAS。 注：FEMA GRAS表中3257与3146重复、 3258与3238重复、3431与3353重复，可 删去前者，保留后者
2. 1995年以来FEMA专家组对若干用量大 或有争议的香料专门进行评价
国内外食用香料香精法规标 准的进展
上海香料研究所
金其璋 2012-6
什么是食用香料香精(Flavorings)



加到食品中以赋予、改变或提高食品香味的产 品。只产生咸味、甜味或酸味的物质除外。 食用香料包括天然香料，合成香料，热加工香 料(thermal process flavoring)，烟熏香料等。 食用香精（Compounded Flavors)是由食用香料 构成的混合物，可含有为便于生产、储存和使 用所必需的非香味的食品配料。 Flavorings属于一种特殊类型的食品添加剂。
Regulation (EC) No. 1334/2008 的介绍(2008.12.16)
1. EFSA（European Food Safety Authority) 是EU对食品和饲料安全性进行风险评 估的团体，为风险管理提供独立的科学 意见 2. EFSA对食用香料安全评价的标准与 FEMA相似
限用物及限量举例


限用物(本身不能作为食用香料加入香精 和食品，但因使用含它们的原料而带入 食品的应设定限量)：β-细辛脑、草蒿脑、 氢氰酸(HCN)、薄荷呋喃、甲基丁香酚、 守酮、苦木素、黄樟素、石蚕苷A、胡 薄荷酮、香豆素 黄樟素在食品中限量：肉制品15ppm、 鱼制品15ppm 、汤和酱25ppm 、软饮料 1ppm
IOFI的 Code of Practice新版
2010-8发表，可下载： 1，责任限度 10， 质量保证和管理 2，前言：关于IOFI 11， 质量控制和储存 3，定义 12， 保质期和重测的说明 4，食品对Flavoring的需求及其功能 13，对“天然”的说明 5，Flavorings的组成 14， 热反应香料指南 6，Flavoring和知識产权 15， 烟熏香料指南 7，GMP的基本标准 16，酶法和微生物法香料指南 8，标签 17，健康和环保指南 9，标签上的权利要求，展示或广告 18-20，附录1，2，3 附录3即是CAC/GL66-2008
食用香料香精是食品的必要成分



食用香料广泛天然存在于食品中，连同 食品加工过程中生成的香料占了食用香 料的大多数，人为加入的香料仅是小部 分。 令人愉快和感兴趣的食品一定有让人可 接受的香味。 营养平衡的饮食一定由多种多样风味的 食品组成。
Flavorings的功能






补偿食品加工和储存过程中香味的损失。 为低脂、低糖、低盐等食品补充香味。 有利于食品香味的标准化，弥补食品配料因产地和季 节不同而带来的香味差异。 使食品产生特别香味，形成特征食品。 使本来具有营养价值而风味不良的食品能为消费者接 受。 用特别风味使一种食品能与类似食品相区分。 通过不同香味的组合，创新食品风味。 提高原本香味平淡但有营养的食品配料的价值，能让 更多的消费者享受原本不易得到的食品。
5. 附录是： 1）食用香料名单(预计2012年年底前补入,4 月,我已见征求意见稿)为Positive List,除 另有规定外,香料的纯度至少为95%； 2）传统食品制备工艺； 3）某些物质存在及限制； 4）禁止和限制使用的香原料(禁用菖蒲， 限用苦木、白松覃、贯叶连翘、石蚕)； 5）热反应香味料加工条件(pH、温度、时 间)及多环杂芳胺限量(<50ppb)。
4. 对90年代以来食用香料香精工业开发的
一系列自然界不存在的具有新结构的香味 物质(如凉味剂、风味改良剂等)进行评价
如：2-异丙基-N,2,3-三甲基丁酰胺(WS-23) N-(庚烷-4-基)苯并[d][1,3]-二氧杂环戊烷-5甲酰胺
大多数食用香料是自我限量的，其用量 保持在最佳风味的最小浓度上，少数食 用香料(如酰胺类)不是自我限量的。 FEMA专家组特别关注其用量水平不要 超过安全水平。
43,1141(2005))
根据比较代谢、DNA、蛋白质加成物研 究，FEMA专家组认为在当前暴露量下， 对人体健康无危害风险。
3. 对热加工香味料的研究和评价