英国药典2011
二水柠檬酸钠
Disodium Hydrogen Citrate 6132-04-3
NaO CO2H
CO2Na CO2Na·2H2O
分子式：C6H5Na3O7·2H2O 分子量：M 294.1
化学名：2-羟基丙烷-1,2,3-三羧酸钠
1 含量：二水柠檬酸钠在98%~1010%之间（以无水柠檬酸钠计）。

2 外观及性状：白色的结晶颗料或白色粉末，于湿空气条件发生轻微的潮解，易溶于水，几乎不溶于（96%）乙醇。

3 鉴别：
A:取1ml 溶液S加入4ml水混匀，该溶液呈现柠檬酸的鉴别反应（2.3.1）。

B：1ml 溶液S呈现钠的鉴别反应（2.3.1）
4检测试验
溶液S：用无二氧化碳的蒸馏水溶解10g样品并用蒸馏水稀释至100ml。

4.1澄清度和色度：溶液S应该是澄清（2.2.1）和无色（2.2.2，方法2）的。

4.2酸度或碱度：取10ml溶液S加入0.1ml酚酞，用少于0.2ml 0.1M的盐酸或者0.1M 的氢氧化钠滴定应符合规定的颜色指标。

4.3易碳化物：
取0.20g样品加入10ml硫酸后立即放置于90+1℃条件水浴锅保温60分钟，然后快速冷却，溶液的颜色应不深于参比溶液Y2，GY2的颜色（2，2，2 方法2）
4.4氯化物:≤50ppm（2.4.4）
取10ml溶液S用水稀释至15ml。

4.5草酸盐≤300ppm
取0.5g样品溶于10ml水中，加入3ml盐酸和1g锌颗粒混合，加热煮沸1min，静置2min，倒出上层清液于一支已装有0.25ml 10g/l盐酸苯肼溶液的试管内加热煮沸，快速冷却后将溶液转入量筒中，然后加入等体积的盐酸和0.25ml浓度为50g/l铁氰化钾溶液，摇匀后放置30分钟，样液所产生的粉红色不得深于在同一时间以相同方法所制作的4ml浓度为
50g/l的草酸标准溶液所产生的颜色。

4.6硫酸盐：≤150ppm（2.4.13）
取10ml的溶液S加入2ml的盐酸溶液R1用蒸馏水稀释至15ml
4.7重金属：≤10ppm（2.4.8）
12ml的溶液S符合试验A，用铅标准溶液（1 ppm Pb）作参比溶液。

4.8水份：11.0-13.0%（2.
5.12）
加入0.300g样品后，在滴定之前搅拌15分钟。

4.9热源：（2.6.8）
如果该产品用于大批量的剂型时，相关的主管部门得督促进行热源试验。

小白兔按每公斤注射10ml用水配制的含10mg样品和7.5mg无热源的氯化钙混合溶液来计算注射量。

4.10含量分析方法：
溶解0.150g样品于20ml的冰醋酸溶液R，加热到约50℃，冷却，用0.25ml的萘酚苯作指示剂，用0.1M高氯酸滴定到溶液变绿色止，每消耗1ml浓度为0.1M高氯酸等量8.602mg的无水柠檬酸钠。

储藏：密封保存。

廖徳玉译自British Pharmacopoeia 2011 p1959-1960。