销售质量管理制度
1、设有药品拆零专柜，专柜卫生、清洁。
2、拆零工具齐全卫生
3、包装袋书写符合管理要求
4、拆零纪录准确、完整、规范。
5、拆零药品保持原包装，集中保存于拆零专柜
质量事故的处理和报告制度
1、结合陈列环境储存条件检查，每周检查质量事故隐患及时消除事故苗头
2、发生质量事故及时报告质管员
3、对发生质量事故的责任人员，应按质量事故大小、损失多少、情节轻重进行处理
药品陈列管理制度
1、柜台、货架卫生清洁
2、处方药与非处方药分区陈列，表识明显
3、内用药和外用药、宜串味药品分柜陈列
4、非药品设专柜陈列，表识明显。
5、药品摆放整齐美观，不倒置，不混放。
6、拆零药品集中存放于专柜内并保存原包装
7、陈列药品中无不合格药品、有疑问药品
药品养护管理制度
1、养护员熟悉药品的养护要求
3、审核职责明确，管理有效
4、档案资料齐全，保管妥善
药品销售及处方调配的质量管理制度
1、营业员应经专业培训并持证上岗
2、能正确介绍药品的性能用途、用法、禁忌、不良反应及注意事项
3、有无有奖销售现象
4、处方药销售是否符合规定，处方是否按规定保存
制度名称
定 期 检 查 内 容
存在问题
改进措施
责任人
药品拆零
4、对发生质量事故隐匿不报者，应追查责任，严肃处理。
质量信息管理制度
1、质量信息有专人负责
2、质量信息网络健全，信息渠道通畅
3、传递质量信息内容明确
4、质量信息传递及时，反馈迅速，处理正确
5、质量信息资料档案完整，齐全
药品不良反应报告
1、概念明确，职责清晰，程序规范
2、有效收集药品的不良反应信息
3、发现药品不良反应及时上报
改进措施
责任人
不合格药品质量管理制度
1、有不合格药品柜，表识明显
2、在药品验收、日常检查、养护过程中发现不合格药品及时填报相关报告单并将不合格药品移送与不合格品柜设有不合格药品柜，表识明显
3、合格药品的确认，销毁应有记录并建立台帐
4、不合格药品应按规定进行报废和销毁，假药报损应上报食品药品监督管理部门。
需要全部表格联系我QQ:84937765
【档案1-2】
质量管理制度执行情况定期检查表
定期检查
考核部门
定期检查
考核日期
定期检查
考核人员
制度名称
定 期 检 查 内 容
存在
问题
改进
措施Hale Waihona Puke 责任人药品采购管理制度
1、进货前对供货方资格审查，收集供货方资料，建立供货方档案，确认合格供货方后采购
2、根据按需进货，择优采购的原则，购进药品
服务质量管理制度
1、营业前做好准备工作，准时开门营业
2、营业员上岗时，统一着装佩戴胸卡，仪表端庄，站立服务
3、举止文明，用语礼貌，不得使用服务忌语，不准在柜台内吸烟，吃零食，聊天，酒后上岗
4、唱收唱付银货两讫，交代清楚。
5、意见薄记录内容及时处理
6、明码标价，正确导购
制度名称
定 期 检 查 内 容
存在问题
5、 重大不合格药品事件应随时报品药品监督管理部门
各岗位人员职责
各项质量工作程序
4、纪录齐全、准确规范
卫 生
从业人员健康管理制 度
1、营业场所定期打扫，环境整洁
2、营业场所卫生洁净，环境明亮整洁，药品陈列科学合理无粉尘、有害气体等污染
3、药品摆放是否整洁，有无倒置。
4、营业员统一着装，佩戴胸卡。
5、直接接触药品的人员应每年定期进行健康检查有健康档案，凡发现有传染病、皮肤病、精神病的应调离直接接触药品岗位。
3、签订购货合同，明确质量保证条款
4、采购首映品种履行审批手续
5、采购进口药品，手机《进口药品检验报告单》、《进口药品注册证》加盖企业质管部门公章的复印件
药品验收管理制度
1、职责明确，责任到人。
2、按规定逐批验收，方法正确，结论明确。
3、严格把关，手续齐全，责任明确
4、不合格药品有效控制
5、验收记录准确、规范、妥善保管。
2、做好陈列药品的温湿度管理，及时准确记录
3、根据药品不同特性，采取不同的养护
4、建立健全药品养护档案，不断总结经验，为药品陈列养护提供科学依据
5、每月对各类养护设备进行定期检查并记录
首营企业首营品种审核制度
1、采购员按《药品采购管理制度》规定索取资料，填报首营企业审批表、首营品种审批表。
2、首营企业、首营品种无漏报、漏审及先购后审现象